EPIPEN 0,15MG/0,3ML SOL INJ STYLO
EPIPEN 0,15 MG/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRE-REMPLI
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 21/02/2024
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • DELIVRANCE SUR COMMANDE A USAGE PROF INFIRMIER/CSP R.5132-6
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.


* Infirmier

Médicament prévu à l'article R. 5132-6 du code de la santé publique que les pharmaciens délivrent sur commande à usage professionnel d'un infirmier
- Adrénaline injectable.

Réf. : Arrêté du 23 décembre 2013 fixant la liste des médicaments prévue au dernier alinéa de l'article R. 5132-6 du code de la santé publique (JO du 27/12/2013)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 05/12/2022
 
Code UCD13 : 3400894022893
Code UCD7 : 9402289
Code identifiant spécialité : 6 184 662 7
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • VIATRIS MEDICAL
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 05/02/2024
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • VIATRIS SANTE (COURBEVOIE)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 05/02/2024
   
Présentation N° 1 : 2 stylo prérempli en verre de 0,3 ml avec aiguille(s) acier inoxydable
Code CIP13 3400927564758
Code CIP7 2756475
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 16/07/2014
Agrément collectivités/date JO Oui le 19/06/2014
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 150 MICROGRAMME(S) EPINEPHRINE BASE
Conditionnement primaire 2 STYLO(S) PREREMPLI(S) de 2 ML contenant 0,3 ML (1)
Matériau(x)
  • VERRE
  • VERRE TYPE I
  • BOROSILICATE
  • ALUMINIUM
  • POLYISOPRENE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC PISTON EN CAOUTCHOUC BUTYLE
  • AVEC DIAPHRAGME EN CAOUTCHOUC
  • AVEC AIGUILLE(S)

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Le conditionnement primaire/système de fermeture consiste en une cartouche de verre, scellée à une extrémité par un piston en caoutchouc et à l'autre extrémité par un diaphragme en caoutchouc inséré dans un moyeu en aluminium auquel est fixée une aiguille en acier inoxydable. Le médicament se trouve dans la cartouche en verre.

- Auto-injecteur (dispositif d'administration)
. Cartouche en verre
Type I, verre borosilicaté
. Diaphragme - bouchon
PH 701/50/noir (piston en caoutchouc butyle)
. Aiguille - moyeu - tube
Aiguille : acier inoxydable siliconisé type 304, longueur d'aiguille exposée et protégée après activation environ 13 mm
Moyeu : alliage d'aluminium anodisé 3003
Tube : polyisoprène synthétique

L'auto-injecteur contient 2 ml de solution injectable. Chaque auto-injecteur délivre une seule dose (0,3 ml) de 150 microgrammes d'adrénaline.

- Présentations
2 X 1 auto-injecteur.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 05/12/2022

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 05/12/2022
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 01/10/2013
  • AMM NATIONALE NL42701
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 05/12/2022
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 91,32 euros TTC le 01/04/2024
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 65 % le 18/06/2014. Date d'application le 19/06/2014

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT
  • ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • DISPENSATION A USAGE PROFESSIONNEL
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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