INLYTA 7MG CPR
INLYTA 7 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 18/09/2023
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86
  • PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
  • RESERVE ONCOLOGIE/CANCEROLOGIE
  • SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
 
Code UCD13 : 3400894029359
Code UCD7 : 9402935
Code identifiant spécialité : 6 135 791 0
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • PFIZER EUROPE MA EEIG
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • PFIZER
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
   
Présentation : 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Code CIP13 3400927547669
Code CIP7 2754766
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 17/09/2014
Agrément collectivités/date JO Oui le 11/07/2014
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 7 MG AXITINIB
Conditionnement primaire 4 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 14 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes aluminium/aluminium contenant 14 comprimés pelliculés. Chaque emballage contient 56 comprimés pelliculés.

Présentation unitaire NON
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 03/09/2012
  • AMM EUROPEENNE EU/1/12/777/011
  • ANCIEN MEDICAMENT ORPHELIN EU/3/10/844

L'axitinib a été désigné comme médicament orphelin le 23/02/2011 pour l'indication : traitement du carcinome rénal : EU/3/10/844.

Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 3733,95 euros TTC le 01/11/2023
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 100 % le 11/07/2014. Date d'application le 15/07/2014

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • MEDICAMENT ONEREUX SMR (ex SSR)
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • MEDICAMENT ONEREUX HAD
* Arrêté du 27 juin 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale (JO du 30/06/2023)
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est :
- traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.


Arrêté du 4 juillet 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics
Le médicament suivant est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour le médicament, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
JO du 11/07/2014
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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