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* Conditions de prescription et de délivrance Liste I Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services Médecine Interne, Pneumologie et Rhumatologie |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 28/07/2023 | |
Code UCD13 : | 3400894066200 |
Code UCD7 : | 9406620 |
Code identifiant spécialité : | 6 296 076 5 |
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 28/07/2023 | |
Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 28/07/2023 | |
Code CIP13 | 3400930006047 |
Code CIP7 | 3000604 |
Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 15/04/2015 |
Agrément collectivités/date JO | Oui le 19/01/2016 |
Radiation collectivités/date JO | Non |
Présentation réservée à l'hôpital | Non |
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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Conditionnement primaire | 60 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1) |
Nb unités de prise par conditionnement primaire | 1 CAPSULE(S) MOLLE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) |
Matériau(x) |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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Présentation unitaire | OUI |
Référence(s) bibliographique(s) | |
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Conditions de délivrance |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 28/07/2023 |
Statut de la présentation |
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Ce médicament a été désigné comme médicament orphelin pour l'indication thérapeutique : Traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (EU/3/13/1123). |
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Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 28/07/2023 |
1. Prix en officine ville | |
Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 2022,32 euros TTC le 01/03/2023 |
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
1. Ville | |
Taux de remboursement/date JO |
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2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
Taux de remboursement |
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* Arrêté du 20 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 26/08/2021) |
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Statut(s) du remboursement |
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* Arrêté du 20 août 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 26/08/2021) La prise en charge est étendue aux indications suivantes : - Chez l'adulte pour le traitement d'autres pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif ; - Chez l'adulte pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique. * Arrêté du 13 janvier 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est : - traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp > ou = 50 % et DLco > ou = 30 %. (JO du 19/01/2016) |
SMR spécifique de cette présentation | NON |
Modalité(s) de dispensation |
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