ANTALCALM 140MG EMPLATRE
ANTALCALM 140 MG, EMPLATRE MEDICAMENTEUX
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 12/04/2022
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 ATTEINTE RENALE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • UTILISER AVEC PRUDENCE
    • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 02/03/2022
    CIM 10
    • Glomérulopathies N00-N08
    • Maladies rénales tubulo-interstitielles N10-N16
    • Insuffisance rénale N17-N19
    • Lithiases urinaires N20-N23
    • Autres affections du rein et de l'uretère N25-N29
    • Autres maladies de l'appareil urinaire N30-N39

    Terrain N° 2 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • UTILISER AVEC PRUDENCE
      • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 02/03/2022
      CIM 10
      • Maladie rénale chronique N18

      Terrain N° 3 ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • UTILISER AVEC PRUDENCE
        • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 02/03/2022
        CIM 10
        • Maladies de l'appareil circulatoire 09

        Terrain N° 4 INSUFFISANCE CARDIAQUE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 02/03/2022
          CIM 10
          • Insuffisance cardiaque I50

          Terrain N° 5 ATTEINTE HEPATIQUE
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • UTILISER AVEC PRUDENCE
            • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 02/03/2022
            CIM 10
            • Maladies du foie K70-K77

            Terrain N° 6 INSUFFISANCE HEPATIQUE
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • UTILISER AVEC PRUDENCE
              • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 02/03/2022
              CIM 10
              • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

              Terrain N° 7 ULCERE GASTRODUODENAL
              • ULCERE GASTRODUODENAL ATCD PERSONNEL
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • UTILISER AVEC PRUDENCE
              • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 02/03/2022
              CIM 10
              • Ulcère de l'estomac K25
              • Ulcère du duodénum K26
              • Ulcère digestif, de siège non précisé K27
              • Antécédents personnels de maladies de l'appareil digestif Z871

              Terrain N° 8 MALADIE INFLAMMATOIRE INTESTINALE
              • MALADIE INFLAMMATOIRE INTEST ATCD
              • CROHN MALADIE ANTECEDENT (ATDC) PERSONNEL
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • UTILISER AVEC PRUDENCE
              • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 02/03/2022
              CIM 10
              • Non attribuable ..
              • Antécédents personnels de maladies de l'appareil digestif Z871
              • Maladie de Crohn [entérite régionale] K50

              Terrain N° 9 SAIGNEMENT GASTRO-INTESTINAL
              • SAIGNEMENT GASTRO-INTESTINAL ATCD PERSO
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • UTILISER AVEC PRUDENCE
              • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 02/03/2022
              CIM 10
              • Hémorragie gastro-intestinale, sans précision K922
              • Antécédents personnels de maladies de l'appareil digestif Z871

              Terrain N° 10 SUJET AGE
                Niveau(x)
                • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                • UTILISER AVEC PRUDENCE
                • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
                Référence(s) officielle(s)
                • Rectificatif AMM française 02/03/2022
                CIM 10
                • Non concerné .

                Terrain N° 11 TERRAIN ALLERGIQUE
                  Niveau(x)
                  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                  • UTILISER AVEC PRUDENCE
                  • RISQUE DE BRONCHOSPASME / ASTHME
                  • Cf. CONTRE INDICATIONS
                  Référence(s) officielle(s)
                  • Rectificatif AMM française 02/03/2022
                  CIM 10
                  • Érythème polymorphe L51
                  • Érythème polymorphe bulleux L511
                  • Épidermolyse nécrosante suraiguë [Lyell] L512
                  • Érythème polymorphe, sans précision L519
                  • Allergie, sans précision T784

                  Terrain N° 12 ATTEINTE CUTANEE
                    Niveau(x)
                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                    • ARRETER LE TRAITEMENT
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 02/03/2022
                    CIM 10
                    • Affections de la peau et du tissu cellulaire souscutané liées à une irradiation L55-L59

                    Terrain N° 13 FEMME EN AGE DE PROCREER
                      Niveau(x)
                      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                      • RISQ INFERTILITE ANOVULATOIRE REVERSIBLE
                      • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
                      L'utilisation du diclofénac peut altérer la fécondité et n'est pas recommandée aux femmes qui souhaitent concevoir un enfant. (Cf. rubrique "Grossesse et Allaitement")
                      Référence(s) officielle(s)
                      • Rectificatif AMM française 02/03/2022
                      CIM 10
                      • Non concerné .

                      Terrain N° 14 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
                        Niveau(x)
                        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                        • NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC L'OEIL
                        • NE PAS APPLIQUER SUR MUQUEUSE
                        • EVITER EXPOSITION SOLAIRE OU RAYONS UV
                        • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
                        • REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES
                        • FAIRE UN TRAITEMENT DE COURTE DUREE
                        • RESPECTER LES MODALITES DE MANIPULATION
                        • NE PAS APPLIQUER SOUS PANSEMENT OCCLUSIF
                        • RISQUE DE REACTION CUTANEE
                        • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
                        Référence(s) officielle(s)
                        • Rectificatif AMM française 02/03/2022
                        CIM 10
                        • Non concerné .





                        - Commentaires du RCP :
                        L'emplâtre médicamenteux ne doit pas être mis en contact ni être appliqué sur les yeux ou les muqueuses. Il doit être appliqué uniquement sur une peau intacte non lésée et jamais sur des plaies ou lésions ouvertes.

                        Le diclofénac topique peut être utilisé avec un bandage non occlusif mais ne doit pas être placé sous un pansement occlusif imperméable à l'air.

                        Afin de minimiser la survenue d'effets indésirables, il est recommandé d'utiliser la posologie minimale efficace pour contrôler les symptômes pendant la période la plus courte possible (voir rubrique "Posologie et mode d'administration").

                        Un bronchospasme peut survenir chez les patients qui souffrent ou ont déjà soufferts d'asthme bronchique ou d'allergies.

                        L'apparition d'une éruption cutanée après application de l'emplâtre médicamenteux impose l'arrêt immédiat du traitement.

                        Afin de réduire tout risque de photosensibilisation après retrait de l'emplâtre, les patients doivent être informés d'éviter toute exposition aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV).

                        La possibilité d'effets indésirables systémiques liés à l'application de l'emplâtre médicamenteux au diclofénac ne peut être exclue si la préparation est appliquée sur une surface de peau relativement étendue et pendant une durée prolongée (voir les informations sur les formes systémiques du diclofénac).

                        Bien que la survenue d'effets indésirables d'ordre systémique soit rare, l'emplâtre médicamenteux doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction cardiaque, rénale ou hépatique, chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ou de diathèse hémorragique.

                        Les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec une précaution particulière chez les personnes âgées qui sont davantage sujettes aux effets indésirables.

                        L'administration concomitante de médicaments contenant du diclofénac ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), que ce soit par voie topique ou par voie systémique, est à proscrire.
                        Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 02/03/2022




                        Autres sources d'information
                        Terrain N° 15 PORPHYRIE HEPATIQUE
                        • PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
                        Niveau(x)
                        • MEDICAMENT NON CLASSE PORPHYRIES
                        • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
                        • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
                        La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

                        La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

                        Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

                        Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

                        Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

                        Le médicament de première intention pour un porteur de porphyrie hépatique aigüe est toujours celui classé comme autorisé. Si l'on ne peut obtenir un médicament autorisé, il faut donner un médicament non classé.

                        En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
                        Référence(s) officielle(s)
                        CIM 10
                        • Autres porphyries E802
                        • Anomalies du métabolisme de la porphyrine et de la bilirubine E80

                        Terrain N° 16 PORPHYRIE CUTANEE
                          Niveau(x)
                          • MEDICAMENT NON CLASSE PORPHYRIES
                          • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
                          • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
                          La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

                          La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

                          Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

                          Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

                          Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

                          Le médicament de première intention pour un porteur de porphyrie hépatique aigüe est toujours celui classé comme autorisé. Si l'on ne peut obtenir un médicament autorisé, il faut donner un médicament non classé.

                          En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
                          Référence(s) officielle(s)
                          CIM 10
                          • Porphyrie cutanée tardive E801

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