* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Réservé à l'usage hospitalier.
* Arrêté du 10 novembre 2015 portant classement sur les listes des substances vénéneuses (JO du 13/11/2015)
Est classé sur la liste I des substances vénéneuses le produit suivant sous toutes ses formes :
- panobinostat.
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Cette monographie a été revue le : 05/12/2022
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/12/2021 | |
| Code UCD13 : | 3400894100010 |
| Code UCD7 : | 9410001 |
| Code identifiant spécialité : | 6 877 375 8 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/12/2021 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/12/2021 | |
Présentation N° 1 : 1 flacon(s) en verre de 10 ml
| Code CIP13 | 3400955010982 |
| Code CIP7 | 5501098 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 03/12/2015 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 29/11/2017 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Oui |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 1 FLACON(S) contenant 10 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/12/2021 | |
| Statut de la présentation |
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Ce médicament est désigné comme médicament orphelin pour l'indication suivante : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/12/2021 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | non concerné |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | 5926,8 euros HT le 10/08/2019 |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| - Arrêté du 6 août 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 9 août 2019). Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont : . le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme, des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson. - Arrêté du 5 août 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 9 août 2019). Le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme, des formes rapidement progressives de déficit en lipase acide lysosomale (LAL), débutant chez le nourrisson. - Arrêté du 24 novembre 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 29 novembre 2017). L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est : . le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme dans les formes autres que les formes rapidement progressives de déficit en lipase acide lysosomale (LAL), débutant chez le nourrisson. |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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