* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie ou en médecine interne.
 |
|
Cette monographie a été revue le : 07/09/2020
|
|
|
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
| Code UCD13 : | 3400894119579 |
| Code UCD7 : | 9411957 |
| Code identifiant spécialité : | 6 192 758 4 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
Présentation : 4 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
| Code CIP13 | 3400930019207 |
| Code CIP7 | 3001920 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 03/05/2016 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 29/04/2016 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
|
| Conditionnement primaire | 4 STYLO(S) PREREMPLI(S) contenant 1 ML (1) |
| Matériau(x) |
|
| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
|
* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
|
| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
|
|
| Conditions de délivrance |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
| Statut de la présentation |
|
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2019 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 825,26 euros TTC le 01/04/2022 |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | 184,288 euros HT le 01/01/2020 |
| 1. Ville | |
Taux de remboursement/date JO  |
|
| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
|
* Arrêté du 25 avril 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 29/04/2016) |
|
| Statut(s) du remboursement |
|
| * Arrêté du 15 janvier 2021 portant radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 22/01/2021) * Arrêté du 27 avril 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 29/04/2016) * Médicament d'exception La prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception. Elle doit être conforme aux indications mentionnées dans la Fiche d'Information Thérapeutique. * Arrêté du 25 avril 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 29/04/2016) La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est : - en association avec le méthotrexate (MTX), traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate (MTX). |
|
| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
|
Page générée en 0.0542 seconde(s)