Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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Conditionnement primaire |
12 SACHET(S) |
Nb unités de prise par conditionnement primaire |
1 FILM(S) ORODISPERSIBLE(S) par SACHET(S) |
Matériau(x) |
- POLYETHYLENE TEREPHTALATE (PET)
- ALUMINIUM
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Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- NIV 1 : TRIANGLE NOIR FOND JAUNE
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Chaque film orodispersible est conditionné dans un sachet en laminé extrudé (PET/aluminium).
Boites de 12 films orodispersibles.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 1
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond jaune dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 1" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
Présentation unitaire |
PAS DE RENSEIGNEMENT |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 28/09/2023
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