Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE SILDENAFIL HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527

Terrain N° 2	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR NITRITE D'AMYLE TRT PAR DERIVE NITRE TRT PAR DONNEUR DE MONOXYDE D'AZOTE TRT PAR RIOCIGUAT TRT PAR OMBITASVIR TRT PAR PARITAPREVIR
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR INH PROTEASE BOOSTE PAR RITONAVIR TRT PAR TELAPREVIR TRT PAR DAPOXETINE TRT PAR DOXAZOSINE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	TERRAIN CI ACTIVITE SEXUELLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Non attribuable ..

Terrain N° 5	ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Maladies de l'appareil circulatoire 09

Terrain N° 6	ANGOR ANGOR INSTABLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Angine de poitrine I20 Angine de poitrine instable I200

Terrain N° 7	PATHOLOGIE CORONARIENNE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Cardiopathies ischémiques I20-I25

Terrain N° 8	INSUFFISANCE CORONARIENNE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Angine de poitrine I20 Autres cardiopathies ischémiques aiguës I24

Terrain N° 9	INSUFFISANCE CARDIAQUE INSUFF CARDIAQUE MODEREE CLASSE III INSUFF CARDIAQUE SEVERE CLASSE IV
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Insuffisance cardiaque I50

Terrain N° 10	NEUROPATHIE OPTIQUE NEUROPATHIE OPTIQUE ISCHEMIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Affections du nerf et des voies optiques H46-H48 Atrophie optique au cours de maladies classées ailleurs H480

Terrain N° 11	PATHOLOGIE OCULAIRE VASCULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Non attribuable ..

Terrain N° 12	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 13	HYPOTENSION ARTERIELLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Hypotension I95

Terrain N° 14	ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL ACCIDENT VASCUL CEREBRAL RECENT ACCIDENT VASCUL CEREBRAL ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus I64 Antécédents personnels de maladies de l'appareil circulatoire Z867

Terrain N° 15	INFARCTUS DU MYOCARDE INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT INFARCTUS DU MYOCARDE ANTECEDENT PERSO
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Infarctus aigu du myocarde I21 Infarctus du myocarde à répétition I22 Infarctus du myocarde, ancien I252

Terrain N° 16	RETINOPATHIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Décollement et déchirure de la rétine H33 Occlusions vasculaires rétiniennes H34 Autres affections rétiniennes H35 Affections rétiniennes au cours de maladies classées ailleurs H36

Terrain N° 17	RETINITE PIGMENTAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Dystrophie rétinienne héréditaire H355

Terrain N° 18	TROUBLE DE LA VISION
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Troubles de la vision et cécité H53-H54

Terrain N° 19	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 20	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 21	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 22	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 23	FEMME
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 28/09/2023
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique "Composition".

Compte tenu de la connaissance de son mode d'action au niveau de la voie monoxyde d'azote / guanosine monophosphate cyclique (GMPc) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"), il a été mis en évidence une potentialisation des effets hypotenseurs des dérivés nitrés par le sildénafil ; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrite d'amyle) ou avec des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit est donc contre-indiquée.

L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tel que le sildénafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (Cf. rubrique "Interactions").

Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection, y compris le sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée (par ex. des patients avec des troubles cardiovasculaires sévères comme un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave).

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

La tolérance du sildénafil n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants : insuffisance hépatique sévère, hypotension (pression artérielle < 90/50 mmHg), antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et en cas de troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM française 28/09/2023

Autres sources d'information

Terrain N° 24	SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE GLUCOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du glucose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaire : Proposition de RCP : Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Malabsorption intestinale K90 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 25	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE GLUCOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du glucose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaire : Proposition de RCP : Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 26	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888