XYBILUN 100MG FILM ORODISP Gé
XYBILUN 100 MG, FILM ORODISPERSIBLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 29/01/2024
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE HOMME A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE HOMME
  • ADULTE HOMME A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL LEGER
  • ADULTE HOMME A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL MODERE
  • SUJET AGE HOMME INSUFFISANT RENAL LEGER
  • SUJET AGE HOMME INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)
  • DYSERECTION

  • RESERVE A ADULTE > 18 ANS

Posologie INITIALE  
  • SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
  • SANS TRAITEMENT PAR ALPHA-BLOQUANT
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 1H AVANT ACTIVITE SEXUELLE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
  • SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
  • SANS TRAITEMENT PAR ALPHA-BLOQUANT
Dose de 25 MG/PRISE à 100 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 1H AVANT ACTIVITE SEXUELLE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
  • SANS TRAITEMENT PAR ALPHA-BLOQUANT
Dose 100 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 1H AVANT ACTIVITE SEXUELLE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR CYP3A4
  • OU
  • EN ASSOCIATION AVEC ALPHA-BLOQUANT
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 1H AVANT ACTIVITE SEXUELLE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
  • EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR CYP3A4
  • OU
  • EN ASSOCIATION AVEC ALPHA-BLOQUANT
Dose de 25 MG/PRISE à 100 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 1H AVANT ACTIVITE SEXUELLE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR CYP3A4
  • OU
  • EN ASSOCIATION AVEC ALPHA-BLOQUANT
Dose 100 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 1H AVANT ACTIVITE SEXUELLE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Posologie

- Utilisation chez l'adulte
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins environ une heure avant toute activité sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être augmentée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale d'utilisation est d'une fois par jour.
Si ce médicament est pris avec de la nourriture, son action peut être retardée par rapport à une prise à jeun (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


* Populations particulières

- Sujets âgés :
Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (> ou = à 65 ans).

- Insuffisance rénale :
Les recommandations posologiques décrites sous "Utilisation chez l'adulte" s'appliquent aussi aux patients atteints d'une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 - 80 ml/min).

- Population pédiatrique:
Ce médicament n'est pas indiqué chez les personnes âgées de moins de 18 ans.

- Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments :
A l'exclusion du ritonavir pour lequel l'association n'est pas conseillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"), l'utilisation d'une dose initiale de 25 mg doit être envisagée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A4 (Cf. rubrique "Interactions").

Afin de minimiser l'éventuelle survenue d'une hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement alpha-bloquant, les patients sous traitement alpha-bloquant doivent être stabilisés avant d'initier un traitement par sildénafil. De plus, une initiation du traitement par sildénafil à la dose de 25 mg doit être envisagée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/09/2023

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE HOMME A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL SEVERE
  • SUJET AGE HOMME INSUFFISANT RENAL SEVERE
  • ADULTE HOMME A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
  • SUJET AGE HOMME INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • DYSERECTION

  • RESERVE A ADULTE > 18 ANS

Posologie INITIALE  
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 1H AVANT ACTIVITE SEXUELLE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 25 MG/PRISE à 100 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 1H AVANT ACTIVITE SEXUELLE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 100 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER 1H AVANT ACTIVITE SEXUELLE
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
* Populations particulières

- Sujets âgés :
Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (> ou = à 65 ans).

- Insuffisance rénale :
La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), l'utilisation d'une dose de 25 mg doit être envisagée. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être progressivement portée à 50 mg et jusqu' à 100 mg, si nécessaire.

- Insuffisance hépatique :
La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (par ex. une cirrhose), l'utilisation d'une dose de 25 mg doit être envisagée. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 50 mg et jusqu'à 100 mg si nécessaire.

- Population pédiatrique :
Ce médicament n'est pas indiqué chez les personnes âgées de moins de 18 ans.

- Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments :
A l'exclusion du ritonavir pour lequel l'association n'est pas conseillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"), l'utilisation d'une dose initiale de 25 mg doit être envisagée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A4 (Cf. rubrique "Interactions").

Afin de minimiser l'éventuelle survenue d'une hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement alpha-bloquant, les patients sous traitement alpha-bloquant doivent être stabilisés avant d'initier un traitement par sildénafil. De plus, une initiation du traitement par sildénafil à la dose de 25 mg doit être envisagée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/09/2023


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet (RCP).

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER PAR VOIE ORALE
  • GARDER DANS LA BOUCHE
  • LAISSER FONDRE DANS LA BOUCHE
  • LAISSER FONDRE SUR LA LANGUE
  • ADMINISTRER AVEC UN REPAS RICHE EN GRAISSES
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
  • AVALER AVEC DE L'EAU
* Voie et mode d'administration

Ce médicament est à prendre par voie orale sans eau. Si la personne le désire, ce médicament peut également être pris avec de l'eau.

Le film orodispersible doit être placé dans la bouche, sur la langue, et avalé après dissolution. Il doit être pris immédiatement après son retrait du sachet.


* Indications d'utilisation (Cf. notice)

Important : ne pas manipuler le film orodispersible avec les mains mouillées !

a) Prendre le sachet, identifier la flèche en haut du sachet et tenir le sachet de manière à ce que la flèche soit dirigée vers le haut. Le sachet n'est pas fermé à cet endroit.

b) Ecarter délicatement les deux parties du sachet. Vous pouvez maintenant tenir chaque partie entre le pouce et l'index de chaque main.

c) Tirer soigneusement sur les deux parties du sachet dans des directions opposées pour les séparer.

Le film orodispersible est maintenant visible et placé sur une des parties séparées du sachet.

d) Avec les mains sèches, sortir le film orodispersible du sachet et le placer dans la bouche directement sur la langue. Il se dissoudra rapidement et sera facile à avaler.

Ce médicament vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai d'action de ce médicament varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure. Vous pouvez observer que ce médicament agit plus lentement si vous le prenez lors d'un repas riche en graisses.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/09/2023

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