ALDALIX 50MG/20MG GELULE NSFP
ALDALIX 50 MG/20 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 03/06/2009
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 INSUFFISANCE RENALE AIGUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Insuffisance rénale aiguë N17

Terrain N° 2 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 3 HYPERKALIEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Hyperkaliémie E875

Terrain N° 4 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SPIRONOLACTONE
  • HYPERSENSIBILITE SULFAMIDES
  • HYPERSENSIBILITE FUROSEMIDE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882
  • Effets indésirables des antagonistes des minéralocorticoïdes [antagonistes de l'aldostérone] au cours de leur usage thérapeutique Y541
  • Effets indésirables des diurétiques de l'anse au cours de leur usage thérapeutique Y544
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410

Terrain N° 5 ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 6 HYPOVOLEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Hypovolémie E86

Terrain N° 7 DESHYDRATATION
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Hypovolémie E86

Terrain N° 8 HYPONATREMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Hypo-osmolarité et hyponatrémie E871

Terrain N° 9 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR DIURETIQUE HYPERKALIEMIANT
  • TRT PAR SELS DE POTASSIUM
  • TRT PAR EPLERENONE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 10 CIRRHOSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Cirrhose alcoolique graisseuse du foie K700
  • Cirrhose alcoolique (du foie) K703
  • Maladie toxique du foie avec fibrose et cirrhose du foie K717
  • Fibrose et cirrhose du foie K74

Terrain N° 11 ACIDOSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Acidose E872

Terrain N° 12 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • APPORT DE POTASSIUM
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 25/11/2008
CIM 10
  • Non concerné .





Commentaires du RCP
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

· insuffisance rénale sévère ou aiguë,
· hyperkaliémie,
· hypersensibilité à la spironolactone, aux sulfamides ou à l'un des excipients.
· encéphalopathie hépatique,
· hypovolémie ou déshydratation,
· hyponatrémie,
. association à l'éplérénone
· association à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de potassium (Cf. rubrique "Interactions").

Ce médicament est généralement déconseillé :
- chez le cirrhotique quand la natrémie est inférieure à 125 mmol/l
- chez les sujets susceptibles de présenter une acidose.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 25/11/2008




Autres sources d'information
Terrain N° 13 PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient.

En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Autres porphyries E802
  • Anomalies du métabolisme de la porphyrine et de la bilirubine E80

Terrain N° 14 PORPHYRIE CUTANEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient.

En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Porphyrie cutanée tardive E801

Terrain N° 15 ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742

Terrain N° 16 DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 17 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 18 REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 19 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 20 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SULFAMIDES
  • HYPERSENSIBILITE SULFONYLUREE
  • HYPERSENSIBILITE SULFONAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE THIAZIDIQUES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE ACETAZOLAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE ALTIZIDE
  • HYPERSENSIBILITE AMSACRINE
  • HYPERSENSIBILITE BENDROFLUMETHIAZIDE
  • HYPERSENSIBILITE BOSENTAN
  • HYPERSENSIBILITE BRINZOLAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE BUMETANIDE
  • HYPERSENSIBILITE CARBUTAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE CHLORTALIDONE
  • HYPERSENSIBILITE CLOPAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE CLOPROTHIAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE CYCLOTHIAZIDE
  • HYPERSENSIBILITE DARUNAVIR
  • HYPERSENSIBILITE DOFETILIDE
  • HYPERSENSIBILITE DORZOLAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE FUROSEMIDE
  • HYPERSENSIBILITE GLIBENCLAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE GLIBORNURIDE
  • HYPERSENSIBILITE GLICLAZIDE
  • HYPERSENSIBILITE GLIMEPIRIDE
  • HYPERSENSIBILITE GLIPIZIDE
  • HYPERSENSIBILITE HYDROCHLOROTHIAZIDE
  • HYPERSENSIBILITE HYDROFLUMETHIAZIDE
  • HYPERSENSIBILITE IBUTILIDE FUMARATE
  • HYPERSENSIBILITE INDAPAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE MAFENIDE
  • HYPERSENSIBILITE METHYCLOTHIAZIDE
  • HYPERSENSIBILITE NARATRIPTAN
  • HYPERSENSIBILITE PARA AMINOBENZOIQUE AC
  • HYPERSENSIBILITE PIRETANIDE
  • HYPERSENSIBILITE POLYTHIAZIDE
  • HYPERSENSIBILITE PROBENECIDE
  • HYPERSENSIBILITE QUINAGOLIDE
  • HYPERSENSIBILITE SITAXENTAN
  • HYPERSENSIBILITE SOTALOL
  • HYPERSENSIBILITE SULFACETAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE SULFADIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE SULFADOXINE
  • HYPERSENSIBILITE SULFAFURAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE SULFAGUANIDINE
  • HYPERSENSIBILITE SULFAMETHIZOL
  • HYPERSENSIBILITE SULFAMETHOXAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE SULFAMETROLE
  • HYPERSENSIBILITE SULFAMOXOLE
  • HYPERSENSIBILITE SULFASALAZINE
  • HYPERSENSIBILITE SULFASUCCINAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE SULPIRIDE
  • HYPERSENSIBILITE SULTIAME
  • HYPERSENSIBILITE SUMATRIPTAN
  • HYPERSENSIBILITE TAMSULOSINE
  • HYPERSENSIBILITE TIPRANAVIR
  • HYPERSENSIBILITE TOLBUTAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE TORASEMIDE
  • HYPERSENSIBILITE VERALIPRIDE
  • HYPERSENSIBILITE XIPAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE ZONISAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE DAPSONE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Attention

Il existe des réactions connues d'allergie croisée concernant les substances de structure "sulfamides" "sulfonamides" et "sulfonylurés".
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889
  • Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882
  • Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522
  • Effets indésirables d'autres antihypertenseurs, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y525
  • Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495
  • Effets indésirables d'autres diurétiques au cours de leur usage thérapeutique Y545
  • Effets indésirables d'autres médicaments analgésiques, antipyrétiques au cours de leur usage thérapeutique Y458
  • Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423
  • Effets indésirables des antimycobactériens au cours de leur usage thérapeutique Y411
  • Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415
  • Effets indésirables des bêta-bloquants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y517
  • Effets indésirables des dérivés de la benzothiadiazine au cours de leur usage thérapeutique Y543
  • Effets indésirables des diurétiques de l'anse au cours de leur usage thérapeutique Y544
  • Effets indésirables des émollients, adoucissants et protecteurs au cours de leur usage thérapeutique Y563
  • Effets indésirables des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique au cours de leur usage thérapeutique Y542
  • Effets indésirables des médicaments agissant sur le métabolisme de l'acide urique au cours de leur usage thérapeutique Y548
  • Effets indésirables des médicaments et préparations ophtalmologiques au cours de leur usage thérapeutique Y565
  • Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410
  • Non attribuable ..

Terrain N° 21 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 22 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 23 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
CIM 10
  • Non concerné .

Page générée en 0.0920 seconde(s)