VASTAREL 20MG/ML BUV 60ML NSFP
VASTAREL 20 MG/ML, SOLUTION BUVABLE, GOUTTES
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 18/07/2014
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE TRIMETAZIDINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527
Terrain N° 2 PARKINSON MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Maladie de Parkinson G20
Terrain N° 3 TROUBLE EXTRAPYRAMIDAL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Autres syndromes extrapyramidaux et troubles de la motricité G25
Terrain N° 4 TREMBLEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Tremblement, sans précision R251
Terrain N° 5 JAMBES SANS REPOS SYNDROME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Autres syndromes précisés extrapyramidaux et troubles de la motricité G258
Terrain N° 6 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18
Terrain N° 7 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
La tolérance et l'efficacité de la trimétazidine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'y a pas de données disponibles.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
La tolérance et l'efficacité de la trimétazidine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'y a pas de données disponibles.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
La tolérance et l'efficacité de la trimétazidine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'y a pas de données disponibles.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
La tolérance et l'efficacité de la trimétazidine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'y a pas de données disponibles.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 11 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Liste des excipients".
- Maladie de Parkinson, symptômes parkinsoniens, tremblement, syndrome des jambes sans repos et autres anomalies motrices reliées.
- Insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 06/02/2014




Autres sources d'information
Terrain N° 12 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PARAHYDROXYBENZOATES
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE PARABENS
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates (Parahydroxy-benzoates et leurs esters. Par exemple :
p-hydroxybenzoate d'éthyle (E 214), Dérivé sodique de l'ester éthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 215), p-hydroxybenzoate de propyle, Dérivé sodique de l'ester, propylique de l'acide phydroxybenzoïque, p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), Dérivé sodique de l'ester méthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 219)) comme excipient.


* Voie d'administration : Orale, oculaire et topique

- Seuil : Zéro

- Informations pour la notice
Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).


* Voie d'administration : Parentérale et respiratoire

- Seuil : Zéro

- Informations pour la notice
Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
Terrain N° 13 TROUBLE DE L'AUDITION
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
La trimétazidine ne doit plus être prescrite pour le traitement d'acouphènes. Il conviendra de prescrire, si nécessaire, un autre traitement approprié.

Réf. : Point d'information ANSM, 12 juillet 2012
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Surdité de transmission et neurosensorielle H90
  • Autres pertes de l'audition H91
Terrain N° 14 VERTIGE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
La trimétazidine ne doit plus être prescrite pour le traitement de vertiges. Il conviendra de prescrire, si nécessaire, un autre traitement approprié.

Réf. : Point d'information ANSM, 12 juillet 2012
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Étourdissements et éblouissements R42
Terrain N° 15 TROUBLE DE LA VISION
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
La trimétazidine ne doit plus être prescrite pour le traitement de troubles de la vision. Il conviendra de prescrire, si nécessaire, un autre traitement approprié.

Réf. : Point d'information ANSM, 12 juillet 2012
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Troubles de la vision et cécité H53-H54
Terrain N° 16 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888

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