QUININE VIT C GRAND CPR NSFP
QUININE VIT C GRAND, COMPRIME ENROBE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 30/05/2012
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • SURVEILLANCE CLINIQUE
    • REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES
    • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
    • RISQUE DE PANCYTOPENIE
    • RISQUE DE THROMBOPENIE
    • RISQUE DE CHOC ANAPHYLACTIQUE
    • RISQUE D'ATTEINTE HEPATIQUE
    • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
    • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
    • RISQUE DE CINCHONISME
    • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
    • PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE
    • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 27/12/2011
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 2 THROMBOPENIE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE (SPECIALE)
      • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 27/12/2011
      CIM 10
      • Purpura thrombopénique idiopathique D693
      • Autres thrombopénies primaires D694
      • Thrombopénie secondaire D695
      • Thrombopénie, sans précision D696

      Terrain N° 3 HEPATITE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE (SPECIALE)
        • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 27/12/2011
        CIM 10
        • Hépatite virale B15-B19
        • Maladie alcoolique du foie K70
        • Maladie toxique du foie K71
        • Hépatite chronique, non classée ailleurs K73
        • Atteintes hépatiques au cours de maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs K770

        Terrain N° 4 DIAGNOSTIC ALLERGIE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 27/12/2011
          CIM 10
          • Non attribuable ..

          Terrain N° 5 SUJET AGE
            Niveau(x)
            • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
            • UTILISER AVEC PRUDENCE
            • SURVEILLANCE CLINIQUE
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 27/12/2011
            CIM 10
            • Non concerné .

            Terrain N° 6 CEPHALEE
              Niveau(x)
              • PAS DE MISE EN GARDE
              • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
              • Cf. SURDOSAGE
              • Cf. EFFETS INDESIRABLES
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 27/12/2011
              CIM 10
              • Céphalée R51

              Terrain N° 7 VERTIGE
                Niveau(x)
                • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
                • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                • Cf. SURDOSAGE
                Référence(s) officielle(s)
                • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                CIM 10
                • Étourdissements et éblouissements R42

                Terrain N° 8 TROUBLE DE L'AUDITION
                  Niveau(x)
                  • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                  • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
                  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                  • Cf. SURDOSAGE
                  Référence(s) officielle(s)
                  • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                  CIM 10
                  • Surdité de transmission et neurosensorielle H90
                  • Autres pertes de l'audition H91

                  Terrain N° 9 NAUSEES VOMISSEMENTS
                    Niveau(x)
                    • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                    • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
                    • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                    • Cf. SURDOSAGE
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                    CIM 10
                    • Nausées et vomissements R11

                    Terrain N° 10 TROUBLE DE LA VISION
                      Niveau(x)
                      • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                      • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
                      • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                      • Cf. SURDOSAGE
                      Référence(s) officielle(s)
                      • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                      CIM 10
                      • Troubles de la vision et cécité H53-H54




                      - Commentaires du RCP :
                      * Mises en garde spéciales

                      La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.

                      La quinine peut entraîner la survenue d'accidents de type immuno-allergique non prévisibles et pouvant engager le pronostic vital. La quinine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant eu des antécédents d'effets secondaires lors de son administration, sous forme de médicament ou dans les boissons en contenant.


                      * Précautions d'emploi

                      Avant d'utiliser la quinine dans le traitement des crampes idiopathiques nocturnes, l'ensemble des risques, (Cf. rubrique "Effets indésirables") doit être attentivement envisagés en fonction du bénéfice potentiel attendu. Ces risques sont particulièrement présents chez le sujet âgé.

                      Le traitement par la quinine ne doit être envisagé qu'en cas de crampes très douloureuses et fréquentes, quand les autres causes de crampes ont été écartées et que les mesures non pharmacologiques ont échouées. La quinine ne doit pas être utilisée dans cette indication durant la grossesse.

                      L'administration de quinine peut conduire à l'apparition de cinchonisme, généralement plus grave en cas de surdosage, mais qui peut également apparaître pour des doses thérapeutiques usuellement utilisées.

                      Les patients doivent être avertis de ne pas dépasser les doses prescrites, à cause de la possibilité d'effets indésirables graves et irréversibles lors de surdosage.

                      Tout traitement des crampes idiopathiques nocturnes par la quinine doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes liés au cinchonisme. Ces symptômes inclus vertiges, acouphènes, maux de tête, nausées et vision trouble (Cf. rubrique "Effets indésirables" et "Surdosage")

                      Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.


                      * Lettre aux professionnels de santé Afssaps 16/01/2012
                      - En l'absence de bénéfice après 4 semaines, le traitement par la quinine doit être arrêté.
                      - En cas de survenue d'effets indésirables immuno-allergiques, particulièrement en début de traitement (pancytopénie, thrombopénie, choc anaphylactique, hépatite) ou de cinchonisme(1), l'arrêt immédiat du traitement est recommandé.
                      (1) Le cinchonisme, lors des traitements par la quinine, repose sur un ensemble de symptômes incluant acouphènes et baisse aigue de l'acuité auditive, vertiges, céphalées, nausées, troubles de la vision, et risque d'anémie hémolytique compliquée ou non d'insuffisance rénale aiguë. Le mécanisme de survenue n'est pas connu.
                      Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 27/12/2011




                      Autres sources d'information
                      Terrain N° 11 DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
                        Niveau(x)
                        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                        • RISQUE D'HEMOLYSE
                        • EN CAS DE POSOLOGIE ELEVEE
                        • RESPECTER LA POSOLOGIE
                        • REFERENTIEL ANSM G6PD 13/06/2014
                        • UTILISER AVEC PRUDENCE
                        * Acide ascorbique (vitamine C)

                        - Niveau de risque : Substance possible à utiliser sous condition du strict respect des doses maximales.

                        Il est particulièrement important chez les sujets déficitaires en G6PD de respecter les posologies recommandées.

                        La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence en cas de déficit en G6PD car des doses élevées, c'est-à-dire supérieures à 1 gramme par jour chez l'adulte, ont pu provoquer des hémolyses aiguës (destruction des globules rouges).

                        - Message à l'attention des patients déficitaires en G6PD
                        Lire attentivement la notice du médicament, en particulier la rubrique “Comment prendre son médicament”. Cette rubrique vous informera sur les doses qui doivent être respectées que vous soyez ou non atteint d'un déficit en G6PD.
                        En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

                        - Informations complémentaires
                        Il est recommandé d'être vigilant sur la composition de tous les médicaments, qu'ils soient prescrits par un médecin ou pris en automédication. En effet, des médicaments peuvent contenir plusieurs substances dont la vitamine C (acide ascorbique), pas toujours mise en évidence sur l'emballage du médicament.

                        La prise concomitante de plusieurs médicaments contenant de l'acide ascorbique n'est pas recommandée. En cas d'association de plusieurs médicaments contenant de la vitamine C, il est important de tenir compte de la dose totale d'acide ascorbique consommée et d'être très attentif à ne pas dépasser la dose maximale.

                        La supplémentation en vitamine C chez le nouveau-né et le nourrisson est possible lorsqu'elle est recommandée (risque de déficit ou de malabsorption en vitamines liposolubles). En effet, les spécialités autorisées dans cette indication sont adaptées et contiennent un faible dosage de vitamine C.

                        Une alimentation équilibrée est nécessaire à la bonne santé du sujet déficitaire en G6PD et assure un apport adapté en vitamine C.
                        L'Agence Française de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (Anses) recommande, en cas de déficit en G6PD, de ne pas consommer de compléments alimentaires à base de vitamine C (en vente en pharmacie ou en grande surface).

                        Les recommandations concernant l'alimentation des sujets déficitaires en G6PD sont disponibles sur le site internet de l'Anses à l'adresse suivante : http://www.anses.fr/Documents/NUT2006sa0033.pdf

                        Ref : Référentiel Afssaps - Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)
                        Référence(s) officielle(s)
                        CIM 10
                        • Anémie due à une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase [G6PD] D550
                        • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744

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