QUININE VIT C GRAND CPR NSFP
QUININE VIT C GRAND, COMPRIME ENROBE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 30/05/2012
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME ENROBE (1)

Comprimé enrobé.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 27/12/2011

  • (1) Standard Terms
Composition
  • SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE) 74,9 MG
    Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  SACCHAROSE 74,9 MG
Précision(s) composition :
Bisulfate de quinine : 50 mg
Equivalent en bisulfate de quinine anhydre : 40 mg
Acide ascorbique : 50 mg

Pour un comprimé enrobé.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 27/12/2011

Classifications
  • Classe(s) pharmacothérapeutique(s) :
  • ACTIVITE VITAMINIQUE C
  • VITAMINE HYDROSOLUBLE
  • ASSOCIATION
  • Classe(s) ATC (source Thériaque d'après l'OMS) :
  • PAS DE CODE ATC ATTRIBUE : Z
Aucune DDD attribuée
  • Classe(s) EphMRA (source Club InterPharmaceutique) :
  • SYSTEME RESPIRATOIRE : R
  • MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX : R05
  • MEDICAMENTS DU RHUME SANS ANTIINFECTIEUX : R05A

Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES

(M : appareil locomoteur)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 27/12/2011  

Propriétés pharmacocinétiques
La quinine est rapidement et presque complètement absorbée par voie digestive : le pic de concentration plasmatique est obtenu en 1 à 3 heures. Près de 70% de la quinine plasmatique sont liés aux protéines. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. La quinine est éliminée dans les urines et disparaît presque totalement en 24 heures après l'arrêt du traitement.

Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalo-rachidien.

L'absorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 27/12/2011  

Sécurité préclinique
Non renseignée.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 27/12/2011  
Médicament virtuel Thériaque
~ Quinine bisulfate 40 mg et ascorbique acide 50 mg comprimé nsfp

Spécialité(s) génériques Thériaque Type Prix
QUININE VIT C GRAND CPR NSFP  
     
    Comparer prix

Génériques
Groupe générique(s) : Néant
Spécialité(s) générique(s) ansm et date(s) d'application : Néant


Recommandations
Avis de la Commission de la Transparence de la HAS
  • SMR : NIVEAU INSUFFISANT
  • SMR : NIVEAU INSUFFISANT
  • SMR : NIVEAU FAIBLE
  • SMR : NIVEAU INSUFFISANT
  • SMR : NIVEAU FAIBLE


Recommandations et protocoles thérapeutiques ansm, HAS, INCa
QUININE ET CRAMPES LETTRE INFO 2012
HEXAQUINE OKIMUS QUININE VITCGRAND


Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 27/12/2011
 
Code UCD13 : 3400890778206
Code UCD7 : 9077820
Code identifiant spécialité : 6 068 824 5
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • GOMENOL (DU)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 27/12/2011
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • GOMENOL (DU)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 27/12/2011
   
Présentation (S) :

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP13 3400930887455
Code CIP7 3088745
Commercialisation Supprimé le 01/02/2017
Agrément collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
   
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 40 MG QUININE BISULFATE NSFP
  • 50 MG ASCORBIQUE ACIDE
Conditionnement primaire 2 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 12 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

Présentation unitaire PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 27/12/2011

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 27/12/2011
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 31/12/1997
  • AMM NATIONALE V07183

Il ne reste plus de spécialité commercialisée sous ce nom. Source : La Revue Prescrire. Février 2017. Tomme 37 N°400.p104

Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 27/12/2011
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO
  • 0 % le 05/10/2011. Date d'application le 01/12/2011

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation OUI NIVEAU INSUFFISANT 27/04/2011
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP
Conservation
Présentation (NSFP) ) :

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s)

Durée(s) et condition(s) de conservation
  • 60 MOIS
  • A TEMPERATURE AMBIANTE
  • PAS DE PRECAUTION PARTICULIERE

* Durée de conservation

5 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Référence(s) officielles(s) :  Rectificatif AMM française 27/12/2011
Indications
CRAMPE MUSCULAIRE    
  • DANS LES FORMES A PREDOMINANCE NOCTURNE
  • TRAITEMENT D'APPOINT
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de la crampe idiopathique nocturne de l'adulte après échec des mesures non pharmacologiques.

La décision de prescrire une spécialité contenant de la quinine doit être prise après bilan étiologique et basée sur la fréquence des crampes nocturnes, leur impact sur la qualité de vie ainsi que sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (Cf. rubrique "Contre-indications" et "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 05/10/2011 (Code CIP 3088745)
SMR de l'indication NIVEAU INSUFFISANT 27/04/2011
Référence(s) officielle(s) Communiqué ansm 16/01/2012

Recommandations ansm - EMA QUININE ET CRAMPES LETTRE INFO 2012
CIM10
  • Crampe et spasme R252
Maladie rare Non
Non indications
Aucune information recensée.
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL LEGER
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)
  • CRAMPE MUSCULAIRE

  • TRAITEMENT D'APPOINT
  • RESERVE A ADULTE

Posologie USUELLE  
Dose de 1 COMPRIME(S)/PRISE à 4 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE SOIR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
  • TRAITEMENT PROLONGE NON JUSTIFIE
Posologie MAXIMALE  
Dose 4 COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
 
  • ADMINISTRER LE SOIR
Durée de traitement
  • TRAITEMENT PROLONGE NON JUSTIFIE
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT BILAN RENAL
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
RESERVE A L'ADULTE.


* Posologie

4 comprimés maximum par jour en 1 prise le soir, soit 160 mg de bisulfate de quinine anhydre par jour

Les patients doivent être surveillés pendant les premières semaines de traitement en raison des effets indésirables (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Un bénéfice doit s'observer dans les jours suivants le début du traitement. En l'absence de bénéfice après 4 semaines, le traitement par la quinine doit être définitivement interrompu.

Le traitement par la quinine n'est pas un traitement à long terme des crampes idiopathiques nocturnes.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 27/12/2011

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
  • INSUFFISANT RENAL SEVERE
Indication(s)
  • CRAMPE MUSCULAIRE

  • TRAITEMENT D'APPOINT
  • RESERVE A ADULTE

Posologie USUELLE  
Dose ADAPTER COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement  
Posologie MAXIMALE  
Dose 4 COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement  
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT BILAN RENAL
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
RESERVE A L'ADULTE.


* Posologie

4 comprimés maximum par jour en 1 prise le soir, soit 160 mg de bisulfate de quinine anhydre par jour

Les patients doivent être surveillés pendant les premières semaines de traitement en raison des effets indésirables (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Un bénéfice doit s'observer dans les jours suivants le début du traitement. En l'absence de bénéfice après 4 semaines, le traitement par la quinine doit être définitivement interrompu.

Le traitement par la quinine n'est pas un traitement à long terme des crampes idiopathiques nocturnes.


* Insuffisance rénale sévère

Il convient de réduire la posologie en cas d'insuffisance rénale sévère.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 27/12/2011


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
* Mode d'administration

Voie orale.


* Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses (Cf. Notice)

Sans objet.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 27/12/2011

Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE QUININE
  • HYPERSENSIBILITE VITAMINE C
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 27/12/2011
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des antipaludiques et médicaments agissant sur d'autres protozoaires du sang au cours de leur usage thérapeutique Y412
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des vitamines, non classées ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y577

Terrain N° 2 MYASTHENIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 27/12/2011
CIM 10
  • Myasthénie G700

Terrain N° 3 ARYTHMIE VENTRICULAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 27/12/2011
CIM 10
  • Tachycardie ventriculaire I472
  • Autres arythmies cardiaques précisées I498

Terrain N° 4 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • APPORT DE QUININE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 27/12/2011
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 5 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • APPORT DE QUININE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 27/12/2011
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 6 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement par la quinine ne doit être envisagé qu'en cas de crampes très douloureuses et fréquentes, quand les autres causes de crampes ont été écartées et que les mesures non pharmacologiques ont échouées. La quinine ne doit pas être utilisée dans cette indication durant la grossesse.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 27/12/2011
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

- Antécédent d'hypersensibilité à la quinine ou à l'un des composants,
- Myasthénie,
- Troubles de la conduction intraventriculaire,
- administration concomitante par quinine ou dérivés, incluant la consommation de boissons contenant de la quinine.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 27/12/2011




Autres sources d'information
Terrain N° 7 PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient.

En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Autres porphyries E802
  • Anomalies du métabolisme de la porphyrine et de la bilirubine E80

Terrain N° 8 PORPHYRIE CUTANEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

Il ne faut pas prescrire ou administrer un médicament interdit sans une forte indication médicale et bien évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient.

En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Porphyrie cutanée tardive E801

Terrain N° 9 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE SACCHAROSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 10 INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741

Terrain N° 11 DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743

Terrain N° 12 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE SACCHAROSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 13 DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • RISQUE D'HEMOLYSE
  • REFERENTIEL ANSM G6PD 13/06/2014
* Quinine (Spécialités contenant de la quinine, indiquées dans d'autres indications que le traitement du paludisme)

- Niveau : Déconseillée

- Recommandations particulières à l'attention des professionnels de santé
Les médicaments contenant de la quinine sont susceptibles d'entraîner une hémolyse aiguë chez les sujets déficitaires en G6PD. Par principe, la prescription doit prendre en compte ce risque et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandée. En l'absence d'alternative, la survenue d'une hémolyse éventuelle devra être dépistée.

- Conduite à tenir à l'attention des patients déficitaires en G6PD
Il est important de prévenir votre médecin si vous ou un membre de votre famille est atteint d'un déficit en G6PD car un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la quinine.

- Informations complémentaires
L'Anses recommande de ne pas consommer de boissons à base de quinine : http://www.anses.fr/Documents/NUT2006sa0033.pdf.

Ref : Référentiel Afssaps - Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Anémie due à une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase [G6PD] D550
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744

Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • SURVEILLANCE CLINIQUE
    • REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES
    • RISQUE DE REACTION ALLERGIQUE
    • RISQUE DE PANCYTOPENIE
    • RISQUE DE THROMBOPENIE
    • RISQUE DE CHOC ANAPHYLACTIQUE
    • RISQUE D'ATTEINTE HEPATIQUE
    • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
    • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
    • RISQUE DE CINCHONISME
    • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
    • PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE
    • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 27/12/2011
    CIM 10
    • Non concerné .

    Terrain N° 2 THROMBOPENIE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE (SPECIALE)
      • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 27/12/2011
      CIM 10
      • Purpura thrombopénique idiopathique D693
      • Autres thrombopénies primaires D694
      • Thrombopénie secondaire D695
      • Thrombopénie, sans précision D696

      Terrain N° 3 HEPATITE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE (SPECIALE)
        • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 27/12/2011
        CIM 10
        • Hépatite virale B15-B19
        • Maladie alcoolique du foie K70
        • Maladie toxique du foie K71
        • Hépatite chronique, non classée ailleurs K73
        • Atteintes hépatiques au cours de maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs K770

        Terrain N° 4 DIAGNOSTIC ALLERGIE
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE (SPECIALE)
          • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
          Référence(s) officielle(s)
          • Rectificatif AMM française 27/12/2011
          CIM 10
          • Non attribuable ..

          Terrain N° 5 SUJET AGE
            Niveau(x)
            • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
            • UTILISER AVEC PRUDENCE
            • SURVEILLANCE CLINIQUE
            Référence(s) officielle(s)
            • Rectificatif AMM française 27/12/2011
            CIM 10
            • Non concerné .

            Terrain N° 6 CEPHALEE
              Niveau(x)
              • PAS DE MISE EN GARDE
              • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
              • Cf. SURDOSAGE
              • Cf. EFFETS INDESIRABLES
              Référence(s) officielle(s)
              • Rectificatif AMM française 27/12/2011
              CIM 10
              • Céphalée R51

              Terrain N° 7 VERTIGE
                Niveau(x)
                • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
                • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                • Cf. SURDOSAGE
                Référence(s) officielle(s)
                • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                CIM 10
                • Étourdissements et éblouissements R42

                Terrain N° 8 TROUBLE DE L'AUDITION
                  Niveau(x)
                  • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                  • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
                  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                  • Cf. SURDOSAGE
                  Référence(s) officielle(s)
                  • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                  CIM 10
                  • Surdité de transmission et neurosensorielle H90
                  • Autres pertes de l'audition H91

                  Terrain N° 9 NAUSEES VOMISSEMENTS
                    Niveau(x)
                    • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                    • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
                    • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                    • Cf. SURDOSAGE
                    Référence(s) officielle(s)
                    • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                    CIM 10
                    • Nausées et vomissements R11

                    Terrain N° 10 TROUBLE DE LA VISION
                      Niveau(x)
                      • PRECAUTION (PARTICULIERE) D'EMPLOI
                      • ARRETER TRT EN CAS DE RISQUE AVERE
                      • Cf. EFFETS INDESIRABLES
                      • Cf. SURDOSAGE
                      Référence(s) officielle(s)
                      • Rectificatif AMM française 27/12/2011
                      CIM 10
                      • Troubles de la vision et cécité H53-H54




                      - Commentaires du RCP :
                      * Mises en garde spéciales

                      La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.

                      La quinine peut entraîner la survenue d'accidents de type immuno-allergique non prévisibles et pouvant engager le pronostic vital. La quinine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant eu des antécédents d'effets secondaires lors de son administration, sous forme de médicament ou dans les boissons en contenant.


                      * Précautions d'emploi

                      Avant d'utiliser la quinine dans le traitement des crampes idiopathiques nocturnes, l'ensemble des risques, (Cf. rubrique "Effets indésirables") doit être attentivement envisagés en fonction du bénéfice potentiel attendu. Ces risques sont particulièrement présents chez le sujet âgé.

                      Le traitement par la quinine ne doit être envisagé qu'en cas de crampes très douloureuses et fréquentes, quand les autres causes de crampes ont été écartées et que les mesures non pharmacologiques ont échouées. La quinine ne doit pas être utilisée dans cette indication durant la grossesse.

                      L'administration de quinine peut conduire à l'apparition de cinchonisme, généralement plus grave en cas de surdosage, mais qui peut également apparaître pour des doses thérapeutiques usuellement utilisées.

                      Les patients doivent être avertis de ne pas dépasser les doses prescrites, à cause de la possibilité d'effets indésirables graves et irréversibles lors de surdosage.

                      Tout traitement des crampes idiopathiques nocturnes par la quinine doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes liés au cinchonisme. Ces symptômes inclus vertiges, acouphènes, maux de tête, nausées et vision trouble (Cf. rubrique "Effets indésirables" et "Surdosage")

                      Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.


                      * Lettre aux professionnels de santé Afssaps 16/01/2012
                      - En l'absence de bénéfice après 4 semaines, le traitement par la quinine doit être arrêté.
                      - En cas de survenue d'effets indésirables immuno-allergiques, particulièrement en début de traitement (pancytopénie, thrombopénie, choc anaphylactique, hépatite) ou de cinchonisme(1), l'arrêt immédiat du traitement est recommandé.
                      (1) Le cinchonisme, lors des traitements par la quinine, repose sur un ensemble de symptômes incluant acouphènes et baisse aigue de l'acuité auditive, vertiges, céphalées, nausées, troubles de la vision, et risque d'anémie hémolytique compliquée ou non d'insuffisance rénale aiguë. Le mécanisme de survenue n'est pas connu.
                      Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 27/12/2011




                      Autres sources d'information
                      Terrain N° 11 DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
                        Niveau(x)
                        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                        • RISQUE D'HEMOLYSE
                        • EN CAS DE POSOLOGIE ELEVEE
                        • RESPECTER LA POSOLOGIE
                        • REFERENTIEL ANSM G6PD 13/06/2014
                        • UTILISER AVEC PRUDENCE
                        * Acide ascorbique (vitamine C)

                        - Niveau de risque : Substance possible à utiliser sous condition du strict respect des doses maximales.

                        Il est particulièrement important chez les sujets déficitaires en G6PD de respecter les posologies recommandées.

                        La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence en cas de déficit en G6PD car des doses élevées, c'est-à-dire supérieures à 1 gramme par jour chez l'adulte, ont pu provoquer des hémolyses aiguës (destruction des globules rouges).

                        - Message à l'attention des patients déficitaires en G6PD
                        Lire attentivement la notice du médicament, en particulier la rubrique “Comment prendre son médicament”. Cette rubrique vous informera sur les doses qui doivent être respectées que vous soyez ou non atteint d'un déficit en G6PD.
                        En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

                        - Informations complémentaires
                        Il est recommandé d'être vigilant sur la composition de tous les médicaments, qu'ils soient prescrits par un médecin ou pris en automédication. En effet, des médicaments peuvent contenir plusieurs substances dont la vitamine C (acide ascorbique), pas toujours mise en évidence sur l'emballage du médicament.

                        La prise concomitante de plusieurs médicaments contenant de l'acide ascorbique n'est pas recommandée. En cas d'association de plusieurs médicaments contenant de la vitamine C, il est important de tenir compte de la dose totale d'acide ascorbique consommée et d'être très attentif à ne pas dépasser la dose maximale.

                        La supplémentation en vitamine C chez le nouveau-né et le nourrisson est possible lorsqu'elle est recommandée (risque de déficit ou de malabsorption en vitamines liposolubles). En effet, les spécialités autorisées dans cette indication sont adaptées et contiennent un faible dosage de vitamine C.

                        Une alimentation équilibrée est nécessaire à la bonne santé du sujet déficitaire en G6PD et assure un apport adapté en vitamine C.
                        L'Agence Française de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (Anses) recommande, en cas de déficit en G6PD, de ne pas consommer de compléments alimentaires à base de vitamine C (en vente en pharmacie ou en grande surface).

                        Les recommandations concernant l'alimentation des sujets déficitaires en G6PD sont disponibles sur le site internet de l'Anses à l'adresse suivante : http://www.anses.fr/Documents/NUT2006sa0033.pdf

                        Ref : Référentiel Afssaps - Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)
                        Référence(s) officielle(s)
                        CIM 10
                        • Anémie due à une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase [G6PD] D550
                        • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744

                        Non contre-indications
                        Aucune information recensée.
                        Interactions médicamenteuses
                        Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
                         
                        Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 27/12/2011
                        Grossesse
                        Recommandations et conduites à tenir
                         
                        Effet spécialité
                        Niveau(x) de risque
                        • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE

                        Durant la grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.

                        Ce médicament ne doit pas être prescrit chez la femme enceinte dans l'indication des crampes idiopathiques.

                        Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé.
                        Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 27/12/2011

                        Femme en âge de procréer
                        Recommandations et conduites à tenir
                        Recommandations
                        • AUCUNE INFORMATION RECENSEE
                        Aucune information recensée.
                        Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 27/12/2011
                        Allaitement
                        Données sur le passage dans le lait maternel
                        Passage dans le lait Pas d'information
                        Fixation protéique Pas d'information
                        Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
                        Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
                        Recommandations et conduites à tenir
                        Recommandations
                        • ADMINISTRATION A EVITER

                        Il est conseillé d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.
                        Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 27/12/2011
                        Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
                        Recommandations
                        • NON
                        • SANS OBJET
                        Sans objet.
                        Référence(s) officielle(s):    Rectificatif AMM française 27/12/2011
                        Les effets indésirables de la base Theriaque incluent d'une part les effets indésirables du RCP de la spécialité consultée, d'autre part une compilation bibliographique des effets indésirables des médicaments appartenant à la même classe thérapeutique.
                        Déclaration des effets indésirables suspectés

                        La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
                        Site internet: www.ansm.sante.fr.

                        Effets indésirables à dose thérapeutique   Cliquer ici pour obtenir tous les effets indésirables
                        - Effets indésirables cliniques
                        TROUBLES DU SYSTEME NERVEUX(3 fiches)
                        TROUBLES DE LA PEAU ET DES APPENDICES
                        TROUBLES DU SYSTEME IMMUNITAIRE
                        TROUBLES SYSTEMES SANGUIN ET LYMPHATIQUE(2 fiches)
                        TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX
                        TROUBLES HEPATO-BILIAIRES
                        TROUBLES RENAUX ET GENITO-URINAIRES
                        TROUBLES CARDIO-VASCULAIRES


                        - Effets indésirables paracliniques
                        TROUBLES SYSTEMES SANGUIN ET LYMPHATIQUE
                        TROUBLES HEPATO-BILIAIRES
                        TROUBLES METABOLISME ET NUTRITION
                        TROUBLES CARDIO-VASCULAIRES


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