RIVOTRIL 2,5MG/ML SOL BUV FL 20ML
RIVOTRIL 2,5 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 21/12/2011
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • EPILEPSIE GENERALISEE
  • EPILEPSIE PARTIELLE
  • LENNOX-GASTAUT SYNDROME

  • EN MONOTHERAPIE TEMPORAIRE
  • -OU-
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie INITIALE  
Dose ADAPTER MG/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 0,05 MG/KG/JOUR à 0,1 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Cette forme est particulièrement adaptée à l'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans.


* Dose

Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.

La posologie doit tenir compte de l'âge, du poids du malade et de la sensibilité individuelle : 0,05 mg à 0,1 mg/kg et par jour en traitement d'entretien (1 goutte = 0,1 mg de clonazépam).

Cette posologie devra être atteinte progressivement.


* Relation dose efficace - taux plasmatiques du taux clonazépam

Les études entreprises ont montré une absence de corrélation rigoureuse, non seulement interindividuelle, mais également chez le même sujet, entre les taux plasmatiques de clonazépam et les doses efficaces thérapeutiques. Par ailleurs, selon les méthodologies utilisées, les résultats peuvent varier pour un même échantillon plasmatique d'un centre à un autre.
On peut simplement considérer que l'on retrouve généralement une activité antiépileptique du clonazépam pour des concentrations plasmatiques variant de 20 ng/ml à 70 ng/ml.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/03/2011

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT INSUFFISANT RENAL
  • ENFANT INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • EPILEPSIE GENERALISEE
  • EPILEPSIE PARTIELLE
  • LENNOX-GASTAUT SYNDROME

  • EN MONOTHERAPIE TEMPORAIRE
  • -OU-
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie INITIALE  
Dose ADAPTER MG/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose ADAPTER MG/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Cette forme est particulièrement adaptée à l'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans.


* Dose

Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.

La posologie doit tenir compte de l'âge, du poids du malade et de la sensibilité individuelle : 0,05 mg à 0,1 mg/kg et par jour en traitement d'entretien (1 goutte = 0,1 mg de clonazépam).

Cette posologie devra être atteinte progressivement.


* Relation dose efficace - taux plasmatiques du taux clonazépam

Les études entreprises ont montré une absence de corrélation rigoureuse, non seulement inter-individuelle, mais également chez le même sujet, entre les taux plasmatiques de clonazépam et les doses efficaces thérapeutiques. Par ailleurs, selon les méthodologies utilisées, les résultats peuvent varier pour un même échantillon plasmatique d'un centre à un autre.
On peut simplement considérer que l'on retrouve généralement une activité antiépileptique du clonazépam pour des concentrations plasmatiques variant de 20 ng/ml à 70 ng/ml.


* Chez l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique

Il est nécessaire de réduire la posologie de clonazépam.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/03/2011


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC LA BOUCHE
  • UTILISER UNE CUILLERE A CAFE
  • DILUER DANS DE L'EAU
  • DILUER DANS DU JUS DE FRUIT
* Voie et mode d'administration

Voie orale.

Ne pas administrer les gouttes de Clonazepam du flacon compte-goutte directement dans la bouche. Les gouttes sont à administrer à l'aide d'une cuillère ou diluées dans un verre avec de l'eau, du thé ou du jus de fruit et de façon extemporanée.


* Conduite à tenir au cas où l'administration d'une ou plusieurs dose a été omise (Cf. Notice)

Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure prévue, prenez la dose habituelle.
Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.
Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, prenez contact imméditement avec votre médecin.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/03/2011

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