Thériaque
Mise à jour de la base le
21/05/2018
     
   

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Thériaque Info n°49 - Mars 2018
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

COMMUNIQUÉ

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

• Astuce du mois : la recherche phyto 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

ALPROLIX®

Nouvelle spécialité

BRILIQUE®

Nouvelle forme galénique

ELMIRON®

ATU devenue AMM

FORTACIN®

Nouvelle spécialité

MAVIRET®

Nouveau médicament

RIXATHON®

Nouveau biosimilaire

TIVICAY®

Nouveaux dosages
NOUVEAUX GÉNÉRIQUES

ATOSIBAN EVER PHARMA 75MG/10ML 

COLISTIMETHATE SODIQUE 

FUSIDATE SODIQUE 

ACTUALITÉ ANSM

Bonnes pratiques de pharmacovigilance 

Antimétabolite 

EXACYL®

BUCCOLAM®

GYMISO® MISOONE®

Lévothyroxine 

Patchs de nicotine 

Sécurisation de l'accès aux médicaments dérivés du sang 

Produits à base d'hydroxyéthylamidon (HES) 

PUBLICATIONS INCa

• Patients atteints de mélanome de stade III inopérable ou de stade IV

• Innovation médicamenteuse en cancérologie

• Repérage et traitement précoce de la souffrance psychique des patients atteints de cancer


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans les derniers numéros de Dossier du CNHIM :

Dernière parution XXXIX, 2018, 1 :
- Anticoagulants oraux directs et situations d'urgence : Place de l'idarucizumab
- Cas clinique : Insuffisance cardiaque terminale

Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture.



Communiqué

Vous pouvez accéder dès à présent à la base des interactions entre des plantes médicinales et des médicaments allopathiques, la base HEDRINE, via le nouveau module de recherche phyto.
HEDRINE recense les études cliniques et cas rapportés (case reports) d'interactions entre des plantes médicinales et des médicaments allopathiques.

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Actualités Thériaque

Astuce du mois : la recherche phyto 

1- Comment chercher les interactions médicamenteuses avec la camomille allemande ?

Page d'Accueil -> Rubrique “Recherche phyto”

  • Etape 1 : Sélectionner le mode “Plante”
  • Etape 2 : Sélectionner “Camomille allemande (Matricaire)”
  • Etape 3 : Cliquer sur le bouton “Rechercher”

Pour plus d'information, cliquez ici


2- Comment chercher les interactions entre la warfarine et les plantes ?

  • Etape 1 : Sélectionner le mode “Substance active”
  • Etape 2 : Sélectionner “Warfarine”
  • Etape 3 : Cliquer sur le bouton “Rechercher”

Pour plus d'information, cliquez ici


Nouveautés thérapeutiques

ALPROLIX®

Eftrénonacog alfa

Antihémorragique, facteur IX de coagulation sanguine
Classe ATC : B02BD04
Nouvelle spécialité

Indications :
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX).

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière semestrielle
· Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
· Agréé aux collectivités
· Médicament rétrocédable
· Médicament facturable en sus du GHS.
· SMR important
· ASMR IV

· ALPROLIX 250UI INJ FL + SER
· ALPROLIX 500UI INJ FL + SER
· ALPROLIX 1000UI INJ FL + SER
· ALPROLIX 2000UI INJ FL + SER
· ALPROLIX 3000UI INJ FL + SER

BRILIQUE®

Ticagrélor

Inhibiteur de l'agrégation plaquettaire
Classe ATC : B01AC24
Nouvelle forme galénique

Indications :
Ce médicament, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant :
- un syndrome coronaire aigu (SCA)
- des antécédents d'infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique.

· Liste I
· Agréé aux collectivités
· SMR important ou insuffisant
· ASMR V

· BRILIQUE 90MG CPR ORODISP

ELMIRON®

Pentosane polysulfate sodique

Produit urologique
Classe ATC : G04BX15
ATU devenue AMM

Indication :
Ce médicament est indiqué pour le traitement du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente.

· Liste I
· SMR faible
· ASMR V
· Médicament rétrocédable

· ELMIRON 100MG GELULE

FORTACIN®

lidocaïne + prilocaïne

Anesthésique
Classe ATC : NO1BB20
Nouvelle spécialité

Indication :
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire chez l'homme adulte.

· Liste I
· Non agréé aux collectivités
· Non remboursable

· FORTACIN SOL FL PULV

MAVIRET®

glécaprévir + pibrentasvir

Antiviral inhibiteur de protéase - antiviral du VHC à action directe - antiviral inhibiteur NS3/A4 du VHC - antiviral inhibiteur NS5A du VHC
Classe ATC : J05AP57
Nouveau médicament

Indication :
[...] indiqué dans le traitement de l'infection chronique par le virus de hépatite C (VHC) chez l'adulte [...].

· Liste I
· Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.
· Médicament sous surveillance renforcée liste EMA
· Agréé aux collectivités.
· Remboursement : 100 % sous conditions
· Médicament rétrocédable
· Double circuit ville - hôpital
· SMR important
· ASMR IV

· MAVIRET 100MG/40MG CPR

RIXATHON®

rituximab

Anticorps monoclonal
Classe ATC : L01XC02
Nouveau biosimilaire

Indications :
Ce médicament est indiqué chez les patients adultes dans les indications suivantes :
- Lymphomes non-hodgkiniens (LNH) [...]
- Leucémie lymphoïde chronique (LLC) [...]
- Polyarthrite rhumatoïde [...]
- Granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique [...].

· Liste I
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Première administration en milieu hospitalier
· Prescription hospitalière réservée aux médecins compétents en maladie du sang, hématologie, médecine interne, néphrologie et rhumatologie.
· Médicament sous surveillance renforcée liste EMA
· Agréé aux collectivités.
· Médicament rétrocédable
· Médicament facturable en sus du GHS.
· SMR important
· ASMR V

· RIXATHON 100MG/10ML SOL INJ FL
· RIXATHON 500MG/50ML SOL INJ FL

TIVICAY®

dolutégravir sodique

Antirétroviral - antiviral inhibiteur d'intégrase
Classe ATC : J05AX12
Nouveaux dosages pédiatriques : 10 mg et 25 mg

Indication :
[...] indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans.

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle.
· Médicament sous surveillance renforcée liste EMA
· Agréé aux collectivités.
· Remboursement : 100 % sous conditions
· Médicament rétrocédable
· Double circuit ville - hôpital
· SMR important - SMR insuffisant
· ASMR IV

· TIVICAY 10MG CPR
· TIVICAY 25MG CPR


Nouveaux Génériques

ATOSIBAN EVER PHARMA 75MG/10ML 

Code ATC : G02CX01
Spécialité similaire au TRACTOCILE® 37,5 mg/5 ml avec un dosage de 75 mg/10ml est désormais disponible.

COLISTIMETHATE SODIQUE 

Code ATC : J01XB01
Les 1ers génériques COLIMYCINE® 1MUI PDR INJ FL sont commercialisés depuis janvier 2018.

FUSIDATE SODIQUE 

Code ATC : J01XC01
Les 1ers génériques FUCIDINE® 250MG CPR sont commercialisés depuis janvier 2018.


Actualité ANSM

Actualisation des "Bonnes pratiques de pharmacovigilance"
  Point d'Information

Antimétabolite 

Classe ATC : L01BC

Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine)
  Point d'Information

EXACYL®

Acide tranexamique
Code ATC : B02AA02

Mises en gardes sur le risque potentiel d'atteinte rénale aiguë en cas d'utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les Hémorragies du Post-Partum (HPP)
  Lettre aux professionnels de santé

BUCCOLAM®

Midazolam
Psycholeptiques, dérivé de la benzodiazépine
Code ATC : N05CD08

Avertissement lié au risque d'inhalation / ingestion du capuchon de seringues pré-remplies
  Lettre aux professionnels de santé

GYMISO® MISOONE®

Misoprostol
Utérotoniques
Classe ATC : G02AD06

Recommandation temporaire d'utilisation
L'ANSM a élaboré, en lien avec les représentants des professionnels de santé concernés, des recommandations temporaires d'utilisation (RTU) pour les spécialités de misoprostol Gymiso et Misoone dans la prise en charge des situations où elles ne disposaient pas d'AMM :
- l'interruption médicale de grossesse et les cas de mort foetale in utero,
- les fausses couches précoces
  Point d'information

Lévothyroxine 

Hormones thyroïdiennes
Code ATC : H03AA01

Les nouveaux résultats de l'enquête nationale de pharmacovigilance confirment les premiers résultats publiés le 10 octobre 2017
  Communiqué

Patchs de nicotine 

Médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine
Classe ATC : N07BA01

Ne pas changer de marque si le patient est équilibré
  Point d'information


Point de situation sur la sécurisation de l'accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d'approvisionnement
  Point d'information


Produits à base d'hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l'hydrochlorothiazide : retour d'information sur le PRAC de janvier 2018
  Point d'information


Publications INCa

• Patients atteints de mélanome de stade III inopérable ou de stade IV - Plaquette
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Patients-atteints-de-melanome-de-stade-III-inoperable-ou-de-stade-IV-Plaquette

• Innovation médicamenteuse en cancérologie - Étude internationale sur la définition et l'accès à l'innovation
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Innovation-medicamenteuse-en-cancerologie-Etude-internationale-sur-la-definition-et-l-acces-a-l-innovation

• Repérage et traitement précoce de la souffrance psychique des patients atteints de cancer - Avis d'experts
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Reperage-et-traitement-precoce-de-la-souffrance-psychique-des-patients-atteints-de-cancer-Avis-d-experts

 



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