Thériaque
Mise à jour de la base le
22/02/2020
     
   

Thériaque Info n°53 - Veille février 2020 n°1

n°53 - 14/02/2020

Lettre d’information médicale et pharmaceutique

Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans les derniers numéros de Dossier du CNHIM. Dernière parution :

XL, 2019, 4-5 : Myélome multiple : Stratégies thérapeutiques

Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture.

Actualités médicaments

Nouvelle spécialité

- RUBRACA (rucaparib) : un nouvel inhibiteur des enzymes poly(ADP-ribose) polymérase (PARP) indiqué en monothérapie à partir de la 2ème ligne, en traitement d'entretien dans le cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade, récidivant, sensible au platine, en réponse à une chimiothérapie à base de platine (agréé collectivités/remboursé) et dans le traitement du cancer de l’ovaire avec mutation BRCA à partir de la 3ème ligne (non agréé collectivités/non remboursé) (pour en savoir plus). Voir aussi les textes publiés au Journal Officiel)

Extension de prise en charge (Avis favorable Commission de la Transparence de la HAS et/ou publication Journal Officiel)

  • ONPATTRO (patisiran) : remboursement en ville dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine (hATTR) chez les patients adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 (pour en savoir plus). JO non paru
  • KALYDECO 50/75 mg (ivacaftor) : prise en charge étendue chez l’enfant de 12 mois et plus et pesant de 7 kg à moins de 25 kg (pour en savoir plus)
  • CABOMETYX (cabozantinib) : prise en charge étendue en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A), qui ont été traités antérieurement par sorafénib (pour en savoir plus)
  • MEKINIST (trametinib) et TAFINLAR (dabrafenib) : prise en charge étendue en association avec le trametinib/le dabarfenib dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète (pour en savoir plus)

En janvier, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments, a rendu des avis favorables pour des extensions d’indication :

- MABTHERA (rituximab) :

  • en association avec les corticoïdes, pour l’induction d’une rémission chez les patients pédiatriques (âge > ou = 2 ans à < 18 ans) atteint de granulomatose avec polyangéite et microscopique active sévère
  • en association avec la chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âge > ou = 6 mois à < 18 ans) atteints d’un lymphome non précédemment traité : B diffus à grandes cellules cd20+ avancé ; leucémie de burkitt « like » (pour en savoir plus). JO non paru

- VENCLYXTO (venetoclax) : en association avec l’obinutuzumab, chez l’adulte atteint d’une leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée (pour en savoir plus). JO non paru

Tensions d’approvisionnement / Ruptures

- Actualisation des modalités de distribution de BCG MEDAC pour BCG thérapie. Le système de priorisation des stocks pour les patients les plus graves va être progressivement levé (pour en savoir plus)

- Spécialités remises à disposition :

- Spécialités en tension d’approvisionnement ou en rupture de stock :

Informations générales
- Le pharmacien peut aussi désormais, sous conditions, exclure la substitution par un générique pour certains médicaments à marge thérapeutique étroite (
pour en savoir plus)
- Onze nouveaux groupes ont été ajoutés au répertoire des génériques (
pour en savoir plus)

Actualités vigilance

- Nouvelles recommandations d’utilisation de Xeljanz chez les patients à risque élevé de thrombose (pour en savoir plus)

- Médicaments à base de lévothyroxine : dernières données de l’enquête de pharmacovigilance (pour en savoir plus)

- Cas de néoplasmes bénins ou cancéreux chez des enfants et des adolescents sous Increlex (mécasermine) (pour en savoir plus)

- Non traitée, une constipation sous clozapine peut entrainer des complications digestives graves : renforcer l’information aux patients et aux professionnels de santé (pour en savoir plus)

- Renforcement des mesures pour réduire l’exposition des femmes enceintes au Valproate et dérivés : carte patiente intégrée et QR code (pour en savoir plus)

- Mycophénolate : rappel des conditions de prescription et de délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste (pour en savoir plus)

Recommandations et référentiels

- Fiche d’aide à la dispensation pour les professionnels et document d’information grand public pour sécuriser l’usage des vasoconstricteurs par voie orale (pour en savoir plus)

- Recommandations sur le rattrapage vaccinal en cas de statut vaccinal incomplet, inconnu ou incomplètement connu (pour en savoir plus)

- Mise en ligne du Guide du parcours de soins « bronchopneumopathie chronique obstructive », accompagné d'une synthèse sur les points critiques de la prise en charge et de 10 messages pour améliorer ses pratiques (pour en savoir plus)

- Le port des masques pour les soignants : un ensemble de supports de sensibilisation (pour en savoir plus). Voir aussi les bonnes pratiques du port d’un masque (pour en savoir plus)

- Un guide sur le coronavirus en français, spécifiquement destiné aux officinaux (pour en savoir plus)

- Parution du premier guide sur les activités pharmaceutiques relatives aux essais cliniques de médicaments et de dispositifs médicaux réalisés au sein des établissements de santé (pour en savoir plus – 18/01/2020)

Informations générales

- Les conditions de l’expérimentation du cannabis à usage médical se précisent : sécurisation des produits, de la distribution, suivi des patients, ou encore formation des professionnels (pour en savoir plus)

- Un arrêté fixe les tests de diagnostic rapide pouvant être réalisés par les pharmaciens et pris en charge par l’Assurance Maladie (pour en savoir plus)

- Comment les professionnels de la santé peuvent travailler efficacement en respectant les règles antidopage ? L’Agence mondiale antidopage lance un cours en ligne (pour en savoir plus)

- Après l’avis du Collège national des généralistes enseignants, la HAS diffuse une mise au point sur le baclofène dans le sevrage alcoolique : une thérapeutique de dernier recours (pour en savoir plus)

Les informations présentées dans cette lettre, sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé français, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisées. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé.
La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.

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Président du CNHIM : Dr Xavier DODE