Thériaque
Mise à jour de la base le
02/12/2022
     
   

Theriaque-Info n°122

Lettre d’information médicale et pharmaceutique N°122 - 28 Novembre 2022

Prescrire, dispenser et administrer : s’informer pour un bon usage des médicaments

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KomenKiFon chez Thériaque ?

La vaccination des personnes immunodéprimées...suite

En complément des recommandations que nous avons présentées dans notre précédente lettre, voici deux nouvelles sources d'informations complémentaires

Dans chaque rubrique, le lien hypertexte en bleu vous permet de consulter directement l'information à sa source

Actualités médicaments

Amoxicilline : des recommandations pour gérer les tensions d'approvisionnement

L'ANSM a diffusé des recommandations élaborées conjointement avec plusieurs sociétés savantes, sur le bon usage de cet antibiotique (seul ou en association), qui l'objet de fortes tensions d'approvisionnement

Trois nouveaux groupes génériques

Trois groupes font leur entrée au répertoire des médicaments génériques : éthinylestradiol 0,035 mg + norgestimate 0,180 mg (princeps Triafemi) ; fondaparinux sodique 1,5 mg/0,3 mL (princeps Arixtra) ; nomégestrol 2,5 mg + estradiol 1,5 mg (princeps Zoely)

Vigilances ANSM

Documents diffusés par l'ANSM dans le cadre de Mesures de Réduction des Risques :

Chlormadinone et nomégestrol : des nouvelles mesures pour réduire le risque de méningiome

A la suite d'une réévaluation européenne du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone à la demande de l'ANSM, l'EMA demande une modification des AMM de ces spécialités

Xalkory : attention aux troubles de la vision chez les enfants

L'ANSM a alerté les professionnels de santé sur les risques de troubles de la vision chez les enfants traités par Xalkory (crizotinib) et sur l'importance d'une surveillance ophtalmologique

Prolia : recommandations concernant le risque de fracture à l'arrêt du traitement

A la suite d'une enquête de pharmacovigilance, l'ANSM fait le point sur la conduite à tenir lors de l'arrêt d'un traitement par Prolia (dénosumab) et le relais par un traitement antirésorbeur

Solution de flucytosine pour perfusion importée : à réserver aux situations prioritaires

Cette spécialité importée représente une deuxième alternative à Ancotil 1%, qui n'est plus commercialisée. L'ANSM rappelle l'importance de la réserver aux patients pour lesquels l’utilisation de la préparation hospitalière en suspension buvable n’est pas adaptée

Veille vigilances

Mésusage des agonistes du GLP-1 en tant qu'amaigrissant

La SFPT fait le point sur les risques liés à l'utilisation des agonistes des récepteurs au GLP-1, chez des personnes non diabétiques, à visée amaigrissante

Recommandations et Bonnes Pratiques

La HAS recommande la généralisation du dépistage de la drépanocytose à la naissance

Sur la base des nouvelles données disponibles, notamment épidémiologiques, la HAS recommande que le dépistage néonatal de la drépanocytose ci soit étendu à l’ensemble des nouveau-nés

Référentiel de la SFPC sur la perfusion des médicaments injectables chez l’adulte

Ce document propose un socle de connaissances autour du bon usage des médicaments et solutions injectables ainsi que des dispositifs médicaux utilisés lors des perfusions à destination des pharmaciens cliniciens

Dans l'actualité

L’OMS met à jour ses recommandations pour guider les décisions en matière de planification familiale

L’OMS a publié d’importantes mises à jour de son manuel de planification familiale, qui fournit aux agents de santé et aux décideurs les informations les plus récentes sur les options contraceptives

Missions des centres et coordonnateurs régionaux sur les vigilances relatives aux produits de santé

Un texte publié au JO précise les missions des centres et coordonnateurs chargés des vigilances et leur mise en œuvre par les ARS, en lien avec l'ANSM

Bilan 2021 des évènements indésirables graves associés à des soins (EIGS)

La HAS a mis en ligne le bilan 2021 des déclarations d’EIGS reçues de mars 2017 au 31 décembre 2021, ainsi que leur analyse et des focus sur des thématiques spécifiques (par exemple les erreurs médicamenteuses en pédiatrie)

Violences conjugales : nouveaux outils destinés aux pharmaciens

Le Cespharm propose deux outils professionnels sur les violences conjugales, pour aider les pharmaciens à mieux repérer et orienter les victimes

Extension de prise en charge publiées au Journal Officiel

  • Jyseleca (filgotinib) : rectocolite hémorragique active modérée à sévère uniquement chez les femmes adultes [...]
  • Octagam (immunoglobuline humaine) : traitement immunomodulateur chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 - 18 ans) atteints de neuropathie motrice multifocale
  • Rinvoq (upadacitinib) : dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans

Avis de la Commission de la Transparence de la HAS (prise en charge pour extension d'indication)

  • Atenativ (antithrombine III humaine) : avis favorable dans le déficit acquis en antithrombine (SMR Important / ASMR V)
  • Entyvio (védolizumab) avis défavorable dans la pochite chronique active (SMR Insuffisant)
  • Jakavi (ruxolitinib) : avis favorable chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë ou la maladie du greffon contre l’hôte chronique (SMR Important / ASMR IV)
  • Lorviqua (lorlatinib) : avis favorable dans le cancer du poumon non à petites cellules ALK+ avancé non préalablement traité par un inhibiteur de l’ALK (SMR Important (ASMR IV)
  • Opdivo (nivolumab) :
  • Volibris (ambrisentan) : avis favorable dans l'HTAP à partir de 8 ans (SMR Modéré / ASMR V)

Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)

Au terme de sa réunion de novembre, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications.

Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne

  • Ceprotin (protéine C humaine) : prophylaxie / traitement du purpuras fulminans, de la nécrose cutanée induite par la coumarine et ETEV
  • Corminaty (tozinameran) : rappel vaccinal à partir de 5 ans
  • DuoPlavin (clopidogrel / acide acétylsalicylique) : prévention secondaire des ETEV après infarctus du myocarde chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée
  • Dupixent (dupilumab) : prurigo nodulaire
  • Enhertu (trastuzumab deruxtecan) : cancer gastrique
  • Imfinzi (durvalumab) : traitement de première ligne du cancer des voies biliaires
  • Lynparza (Olaparib) : en association avec l'abiratérone et la prednisone ou prednisolone dans le cancer de la prostate métastatique résistant
  • Plavix (clopidogrel) : prévention secondaire des événements athérothrombotiques étendue aux patients subissant une intervention coronarienne percutanée

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Présidente du CNHIM : Dr Catherine Vourzay

Les informations présentées dans cette lettre sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.

Crédits photos : unsplash.com / Pixabay.com

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