Thériaque
Mise à jour de la base le
19/06/2021
     
   

Thériaque Info n°87

Lettre d’information médicale et pharmaceutique N°87 - 14 Juin 2021

Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque sur Internet ainsi que dans les derniers numéros de Dossier du CNHIM.

Dernière parution :

Dossier du CNHIM Juin 2021, XLII, 3.

Colorants tissulaires : utilisations chirurgicales et diagnostiques

Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture.

Vous pouvez télécharger le bon de commande ici ou commander les dossiers par mail (secretariat@theriaque.org)

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Les avis de la Commission de la Transparence de la HAS

Dans Thériaque, vous pouvez consulter les avis rendus par la Commission de la Transparence de la HAS et suivre ainsi les évolutions des différentes évaluations et niveaux de SMR/ASMR (évaluation, réévaluation, nouvelle(s) indication(s), nouvelle(s) présentation(s) etc).

Ces avis sont signalés à plusieurs niveaux des monographies:

  • Dans la rubrique "RECOMMANDATION"
  • Dans la rubrique "INDICATIONS" concernée

Les avis sont aussi accessibles dans la rubrique générale "RECOMMANDATIONS".

Vous pouvez ensuite consulter le texte, mais aussi l'avis intégral au format pdf.

Retrouvez un exemple ci-dessus et sur notre site, rubrique "Informations utiles - Astuces"

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Actualités médicaments

Vaccins contre la Covid-19 :

Suite à la fin de l'état d'urgence sanitaire le 1er juin, un certain nombre de mesures dérogatoires sont maintenues, notamment concernant les IVG médicamenteuses en ville

Dans la lignée des différents avis récemment rendus par la HAS et le CNS, l'ANSM modifie les conditions de prescription et délivrance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH. La PreP va dorénavant pouvoir être initiée par n'importe quel médecin. Voir aussi sur le site Meddispar

Quatre spécialités ont été ajoutées sur la liste de référence des groupes biologiques similaires. Seul NYVEPRIA (Pegfilgrastim) est actuellement commercialisé

L’ANSM a élargi l'accès aux bithérapies d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19, Casirivimab/Imdevimab et Bamlanivimab/ Etesevimab à d'autres catégories de patients, en particulier les enfants à partir de 12 ans, à risque élevé (rectification de l'ATU de cohorte)

Créations de deux nouveaux groupes au Répertoire des génériques : Dropéridol 2,5mg/ml injectable (XOMOLIX) et Temsirolimus 30mg IV (TORISEL). Actuellement seul le TORISEL est commercialisé

Vigilances

L'ANSM lance sa première campagne d'information sur le bon usage des médicaments au cours de la grossesse: "Enceinte, les médicaments, c'est pas n'importe comment !"

INOmax (monoxyde d’azote inhalé) : l'ANSM a communiqué sur des difficultés de fermeture des robinets des bouteilles après utilisation et des précautions d'emploi à prendre

VAXZEVRIA (AstraZeneca) : les informations relatives au risque de thromboses en association avec une thrombocytopénie ont été mises à jour (voir aussi ci-dessous la rubrique "Recommandations - Bonnes pratiques"

L'ANSM a communiqué sur la mise à jour, par le "Clinical Trials Facilitation and Coordination Group", des recommandations sur la durée de contraception dans les essais cliniques

VENCLYXTO (vénétoclax) : l'ANSM publie les recommandations actualisées concernant le syndrome de lyse tumorale chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique

Recommandations - Bonnes pratiques

Parution d'un Bulletin épidémiologique hebdomadaire consacré aux nouvelles Recommandations sanitaires pour les voyageurs (à l'attention des professionnels de santé)

L'EMA a rappelé les différentes recommandations européennes relatives à la prise en charge des suspicions de syndrome thrombotique thrombocytopénique en lien avec la vaccination Covid-19, notamment celles en France du Groupe d'étude sur l'hémostase et la thrombose

Actualités générales

Une étude de la DRESS a analysé les parcours des patients avec Covid-19 hospitalisés en MCO entre septembre 2020 et février 2021 et les a comparé aux parcours des patients hospitalisés entre et juin 2020

Le décret relatif au pharmacien correspondant a été publié. Dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné, celui-ci, désigné par un patient à l'Assurance maladie, pourra renouveler un traitement, voire en ajuster la posologie, toujours en accord avec le prescripteur

Le décret et l'arrêté relatifs à la télésanté et au télésoin ont été publiés. Ils définissent les conditions de mise en œuvre et de prise en charge du télésoin et d'ouverture de la téléexpertise aux professions de santé, en particulier les pharmaciens

Modification de prise en charge (Avis favorable de la Commission de la Transparence de la HAS et/ou publication Journal Officiel)

  • EPCLUSA 400/100mg (sofosbuvir, velpatasvir) : prise en charge étendue chez les enfants de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg
  • HARVONI 90/400mg (lédipasvir, sofosbuvir), et SOVALDI 400mg (sofosbuvir) : prise en charge étendue chez les patients pédiatriques de 3 à moins de 12 ans (plus de 35 kg)
  • REVLIMID (lénalidomide) : prise en charge étendue en association avec le rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab [...]
  • FORXIGA (dapagliflozine propanediol monohydraté) : avis HAS favorable au remboursement (SMR important/ASMR IV) uniquement en traitement de recours, en ajout d’un traitement standard optimisé dans l’insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection réduite (FEVG = 40%) qui restent symptomatiques [...]. Avis défavorable dans les autres populations de l’indication "insuffisance cardiaque" (SMR insuffisant)
  • RINVOQ (upadacitinib) et TREMFYA (guselkumab) : avis HAS favorable au remboursement (SMR important/ASMR IV) dans le rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte

Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)

Au terme de sa réunion de mai, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications.

Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne

  • BLINCYTO (blinatumomab) : à partir de 1 an dans la Leucémie Lymphoblastique Aigue
  • DARZALEX (daratumumab) : dans le myélome multiple en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone ; en association avec le bortézomib, le cyclophosphamide et la dexaméthasone dans l’amylose à chaîne légère
  • JARDIANCE (empagliflozin: dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
  • KEYTRUDA (pembrolizumab) : en association, en 1ère ligne dans certains cancers de l'oesophage ou de la jonction gastro-oesophagienne
  • LIBTAYO (cemiplimab) : dans certains carcinomes basocellulaires ; dans certains cancers du poumon non à petites cellules
  • OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab) : dans certains cancers colorectaux avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou instabilité microsatellitaire

Approvisionnements perturbés (ville / hôpital)

L'ANSM a mis à jour l'état des lieux des approvisionnements en vaccins utilisés dans le cadre de l'extension des obligations vaccinales pour les enfants nés à partir du 1er janvier 2018

Médicaments en rupture de stock ou en tension d'approvisionnement :

Médicament remis à disposition :

CENTRE NATIONAL HOSPITALIER D'INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT
75/77, rue du Père Corentin
75014 PARIS
Tél.: +33(0)1 56 53 51 05
Fax : +33(0)1 57 05 96 03
secretariat @theriaque.org

Président du CNHIM : Dr Xavier DODE

Les informations présentées dans cette lettre sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.

Crédits photos : unsplash.com / Pixabay.com

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