CAELYX 2MG/ML SUSP INJ FL 10ML
CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 11/10/2022
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE DOXORUBICINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Effets indésirables d'autres médicaments antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y433
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • ADMINISTRATION EN BOLUS IV RAPIDE
  • VOIE SOUS CUTANEE
  • VOIE INTRAMUSCULAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. RECONSTITUTION/ADMINISTRATION
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ne jamais administrer ce médicament sous forme de bolus ou de solution non diluée.

Ce médicament ne doit pas être administré par voie intramusculaire, ni par voie souscutanée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 3 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le chlorhydrate de doxorubicine est susceptible d'être à l'origine de malformations graves pour l'enfant lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 4 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Du fait que de nombreux médicaments, comprenant les anthracyclines, sont excrétés dans le lait maternel, et en raison de la potentialité d'effets indésirables sérieux chez l'enfant allaité, les femmes doivent donc interrompre l'allaitement avant de débuter le traitement par ce médicament
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 5 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
L'expérience chez les enfants est limitée. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 6 NOURRISSON
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
L'expérience chez les enfants est limitée. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 7 ENFANT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
L'expérience chez les enfants est limitée. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 8 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
L'expérience chez les enfants est limitée. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 9 HOMME
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les femmes doivent éviter une grossesse si elles, ou leur partenaire, sont traitées par ce médicament et dans les six mois suivant la fin du traitement par celui-ci
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 10 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les femmes doivent éviter une grossesse si elles, ou leur partenaire, sont traitées par ce médicament et dans les six mois suivant la fin du traitement par celui-ci
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/08/2021
CIM 10
  • Non concerné .





Commentaires du RCP
Hypersensibilité à la substance active, à l'arachide ou soja, ou à l'un des excipients.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter le SK associé au SIDA qui pourrait être traité efficacement par un traitement local ou systémique par l'interféron alpha.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 20/08/2021




Autres sources d'information
Terrain N° 11 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ANTHRACYCLINES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE PIRARUBICINE
  • HYPERSENSIBILITE IDARUBICINE
  • HYPERSENSIBILITE DOXORUBICINE
  • HYPERSENSIBILITE DAUNORUBICINE
  • HYPERSENSIBILITE EPIRUBICINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des anthracyclines.

Réf. : Rectificatif AMM française du 16/06/2011 d'IDARUBICINE MYL 5MG/5ML SOL INJ FV
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889
  • Effets indésirables d'autres médicaments antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y433

Terrain N° 12 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA
  • HYPERSENSIBILITE ARACHIDE/CACAHUETE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE HUILE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE LECITHINE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE PHOSPHOLIPIDES SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE POLYSACCHARIDES SOJA
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient de l'huile de soja ou de l'huile de soja hydrogénée comme excipient.

- Voie d'administration : Toutes

- Seuil : Zéro

- Informations
Ce médicament contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

- Commentaires
Conforme à Huile d'arachide.
RCP : mention en contre-indication.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781

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