Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SUSPENSION

SUSPENSION INJECTABLE (2)(3)LIPOSOME PEGYLEE
STERILE
TRANSLUCIDE ROUGE
SANS CONSERVATEUR

Solution à diluer pour perfusion (solution à diluer stérile)

La dispersion est stérile, translucide et rouge.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/08/2021

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

DOXORUBICINE CHLORHYDRATE 2 MG/ML

Excipient(s)

METHOXYPOLYETHYLENE GLYCOL-DSPE
PHOSPHATIDYLCHOLINE HYDROGENEE DE SOJA
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
CHOLESTEROL
AMMONIUM SULFATE
SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE)
Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
HISTIDINE
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 25 ML
CHLORHYDRIQUE ACIDE QS AJUSTEMENT pH
SODIUM HYDROXYDE QS AJUSTEMENT pH
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Précision(s) composition :

Un ml de ce médicament contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine sous une forme liposomale pégylée.

Ce médicament, une formulation liposomale, est composé de chlorhydrate de doxorubicine encapsulé dans des liposomes comprenant en surface du méthoxypolyéthylène glycol (MPEG). Ce procédé est connu sous le nom de pégylation et protège les liposomes d'une détection par le système phagocytaire mononucléaire (SPM), ce qui augmente leur durée de présence dans le sang.

- Excipients à effet notoire:
Contient phosphatidylcholine intégralement hydrogénée de soja (à partir de soja), Cf. rubrique "Contre-indications".

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/08/2021