Thériaque

Posologie(s)

Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 50 KG ENFANT A PARTIR DE 50 KG SUJET AGE A PARTIR DE 50 KG
Indication(s)	DOULEUR ETAT FEBRILE TRAITEMENT DE COURTE DUREE RESERVE A ADULTE ET ENFANT > 33 KG
Posologie USUELLE
Dose	1000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence	de 1 /JOUR à 4 /JOUR
	A RENOUVELER SI BESOIN ESPACER ADMINIST DE 4 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	4000 MG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
	ESPACER ADMINIST DE 4 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
* Posologie Flacon ou poche de 100 ml : réservé à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de 33 kg. La posologie est calculée en fonction du poids du patient. - Poids du patient > 50 kg sans facteur d'hepatotoxicité . Dose par prise : 1 g . Volume par prise : 100 mL . Volume maximal de paracetamol par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL) (*) : 100 mL . Dose journalière Maximale () : 4 g () Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits. (*) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures. Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/03/2015 Recommandations ansm - EMA 05/04/2012 PERFALGAN PHARMACOVIGILANCE 2012

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ADULTE A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE SUJET AGE A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER SUJET AGE A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	DOULEUR ETAT FEBRILE TRAITEMENT DE COURTE DUREE RESERVE A ADULTE ET ENFANT > 33 KG
Posologie USUELLE
Dose	1000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	3 /JOUR
	ESPACER ADMINIST DE 4 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	3000 MG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
	ESPACER ADMINIST DE 4 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
* Posologie Flacon ou poche de 100 ml : réservé à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de 33 kg. La posologie est calculée en fonction du poids du patient. - Poids du patient > 50 kg sans facteur d'hepatotoxicité . Dose par prise : 1 g . Volume par prise : 100 mL . Volume maximal de paracetamol par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL) (*) : 100 mL . Dose journalière Maximale () : 3 g () Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits. (*) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures. Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures. Chez le patient adulte, en cas d'insuffisance hépatocellulaire, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ou de déshydratation, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/03/2015 Recommandations ansm - EMA 05/04/2012 PERFALGAN PHARMACOVIGILANCE 2012

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 33 KG DE MOINS DE 50 KG ADULTE A PARTIR DE 33 KG DE MOINS DE 50 KG SUJET AGE A PARTIR DE 33 KG DE MOINS DE 50 KG
Indication(s)	DOULEUR ETAT FEBRILE TRAITEMENT DE COURTE DUREE RESERVE A ADULTE ET ENFANT > 33 KG
Posologie USUELLE
Dose	15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	4 /JOUR
	ESPACER ADMINIST DE 4 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	60 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
	ESPACER ADMINIST DE 4 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	3000 MG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
	ESPACER ADMINIST DE 4 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
* Posologie Flacon ou poche de 100 ml : réservé à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de 33 kg. La dose à administrer et la taille du flacon à utiliser dépendent uniquement du poids du patient. Le volume administré ne doit pas dépasser la dose établie. Le cas échéant, il faut diluer le volume souhaité dans une solution pour perfusion appropriée avant administration (Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation") ou utiliser un pousse seringue. - Poids du patient > 33 kg à < ou = 50 kg . Dose par prise : 15 mg/kg . Volume par prise : 1,5 mL/kg . Volume maximal de paracetamol par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL) (*) : 75 mL . Dose journalière Maximale () : 60 mg/kg Sans dépasser 3 g () Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits. (*) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures. Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/03/2015 Recommandations ansm - EMA 05/04/2012 PERFALGAN PHARMACOVIGILANCE 2012

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT RENAL SEVERE ENFANT A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT RENAL SEVERE SUJET AGE A PARTIR DE 50 KG INSUFFISANT RENAL SEVERE
Indication(s)	DOULEUR ETAT FEBRILE TRAITEMENT DE COURTE DUREE RESERVE A ADULTE ET ENFANT > 33 KG
Posologie USUELLE
SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 30ML/MIN
Dose	1000 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	4 /JOUR
	A RENOUVELER SI BESOIN ESPACER ADMINIST DE 6 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 30ML/MIN
Dose	4000 MG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
	ESPACER ADMINIST DE 6 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
* Posologie Flacon ou poche de 100 ml : réservé à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de 33 kg. La posologie est calculée en fonction du poids du patient. - Poids du patient > 50 kg sans facteur d'hepatotoxicité . Dose par prise : 1 g . Volume par prise : 100 mL . Volume maximal de paracetamol par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL) (*) : 100 mL . Dose journalière Maximale () : 4 g () Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits. (*) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures. Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures. L'intervalle minimal entre deux prises chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine < ou = 30 ml/min) doit être au moins de 6 heures.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/03/2015 Recommandations ansm - EMA 05/04/2012 PERFALGAN PHARMACOVIGILANCE 2012

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 33 KG DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT RENAL SEVERE ADULTE A PARTIR DE 33 KG DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT RENAL SEVERE SUJET AGE A PARTIR DE 33 KG DE MOINS DE 50 KG INSUFFISANT RENAL SEVERE
Indication(s)	DOULEUR ETAT FEBRILE TRAITEMENT DE COURTE DUREE RESERVE A ADULTE ET ENFANT > 33 KG
Posologie USUELLE
SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 30ML/MIN
Dose	15 MG/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	4 /JOUR
	A RENOUVELER SI BESOIN ESPACER ADMINIST DE 6 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 30ML/MIN
Dose	60 MG/KG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
	ESPACER ADMINIST DE 6 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 30ML/MIN
Dose	3000 MG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
	ESPACER ADMINIST DE 6 HEURES
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
* Posologie Flacon ou poche de 100 ml : réservé à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de 33 kg. La posologie est calculée en fonction du poids du patient. - Poids du patient > 33 kg à < ou = 50 kg . Dose par prise : 15 mg/kg . Volume par prise : 1,5 mL/kg . Volume maximal de paracetamol par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL) (*) : 75 mL . Dose journalière Maximale () : 60 mg/kg Sans dépasser 3 g () Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits. (*) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures. Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures. L'intervalle minimal entre deux prises chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine < ou = 30 ml/min) doit être au moins de 6 heures.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/03/2015 Recommandations ansm - EMA 05/04/2012 PERFALGAN PHARMACOVIGILANCE 2012

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités

Recommandation(s)	Lien vers Stabilis
NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation Utiliser une aiguille de 0,8 mm de diamètre et perforer verticalement le bouchon à l'endroit spécifiquement désigné. Avant toute administration, le produit doit être visuellement contrôlé pour détecter toute particule et jaunissement. A usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée. La solution diluée doit être contrôlée visuellement et ne doit pas être utilisée en présence d'opalescence, de particules visibles ou de précipité. * Incompatibilités Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Mode d’administration

Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Modalité(s)	INJECTER EN IV EN PERFUSION RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
* Mode d'administration Voie intraveineuse Faites attention quand vous prescrivez et administrez ce médicament afin d'éviter les erreurs de dose administrée dues à la confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (mL), qui peuvent entraîner un surdosage accidentel pouvant être fatal. Assurez-vous que la bonne dose est communiquée et administrée. Lors de la prescription, il est recommandé d'indiquer la dose en mg et le volume correspondant. La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes. Pour prélever la solution, utiliser une aiguille de 0,8 mm (21 gauges) de diamètre et perforer verticalement le bouchon à l'endroit spécifiquement désigné Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des flacons en verre, il est rappelé qu'une surveillance étroite est particulièrement recommandée à la fin de la perfusion quelle que soit la voie d'administration. Cette surveillance à la fin de la perfusion s'applique tout particulièrement aux perfusions par voie centrale de façon à éviter une embolie gazeuse.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 17/03/2015

Recommandation(s)