RISQUE D'ERREURS MEDICAMENTEUSES
Faites attention afin d'éviter les erreurs de dose administrée dues à la confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (mL), qui peut entrainer un surdosage accidentel pouvant être fatal (Cf. "Posologie").

* Mises en garde spéciales

Il est recommandé d'avoir recours à un traitement antalgique adapté per os dès que cette voie d'administration est possible.

Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments associés.

Des doses supérieures à celles recommandées entraînent un risque d'atteinte hépatique très sévère. Les symptômes et les signes cliniques de l'atteinte hépatique sont généralement observés après 2 jours et atteignent habituellement un maximum après 4 à 6 jours. Un traitement avec antidote doit être donné dès que possible (Cf. rubrique "Surdosage").

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 100 ml ; donc, il est essentiellement sans sodium.

Comme pour toute solution pour injection présentée en flacon en verre, une surveillance en fin de perfusion est indispensable (Cf. "Posologie")


* Précautions d'emploi

Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas :

- d'insuffisance hépatocellulaire,
- d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < ou = 30ml/mn (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacocinétiques"),
- d'alcoolisme chronique,
- de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
- de déshydratation.

* Paracétamol

- Niveau de risque : Substance possible à utiliser sous condition du strict respect des doses maximales.

Il est particulièrement important chez les sujets déficitaires en G6PD de respecter les posologies recommandées.

Des cas d'hémolyse aiguë (destruction des globules rouges) ont été rapportés chez les sujets déficitaires en G6PD avec des doses élevées de paracétamol, supérieures à la posologie maximale quotidienne recommandée.

- Message à l'attention des patients déficitaires en G6PD
Lire attentivement la notice du médicament, en particulier la rubrique “Comment prendre son médicament”. Cette rubrique vous informera sur les doses qui doivent être respectées que vous soyez ou non atteint d'un déficit en G6PD.

En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

- Informations complémentaires
Il est recommandé d'être vigilant sur la composition de tous les médicaments, qu'ils soient prescrits par un médecin ou pris en automédication. En effet, des médicaments peuvent contenir plusieurs substances actives dont le paracétamol.

La prise concomitante de plusieurs médicaments contenant du paracétamol n'est pas recommandée. Si toutefois plusieurs médicaments contenant du paracétamol sont pris concomitamment, il est important de tenir compte de la dose totale de paracétamol consommée et d'être très attentif à ne pas dépasser les doses maximales recommandées.

La posologie maximale recommandée dépend de l'âge et du poids du patient.

- Dose recommandée chez le nourrisson et l'enfant :
60 mg/kg/jour (sans dépasser la dose maximale de 80 mg/kg/jour) en 4 à 6 prises (soit 15 mg/kg toutes les 6 heures, soit 10 mg/kg toutes les 4 heures).

- Dose adulte :
. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g/jour.
. En cas de douleurs plus intenses et sur conseil du médecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g/jour. En
cas de poids < 50 kg, d'insuffisance hépatique légère à modérée, d'insuffisance rénale sévère, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique ou de déshydratation : ne pas dépasser 3 g/jour.

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Ref : Référentiel Ansm - Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD)