* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Utiliser une aiguille de 0,8 mm de diamètre et perforer verticalement le bouchon à l'endroit spécifiquement désigné.
Avant toute administration, le produit doit être visuellement contrôlé pour détecter toute particule et jaunissement. A usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
La solution diluée doit être contrôlée visuellement et ne doit pas être utilisée en présence d'opalescence, de particules visibles ou de précipité.
* Mode d'administration
Pour prélever la solution, utiliser une aiguille de 0,8 mm (21 gauges) de diamètre et perforer verticalement le bouchon à l'endroit spécifiquement désigné
Ce médiacament peut éventuellement être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose jusqu'à un facteur 10 (un volume de paracétamol dilué dans neuf volumes de diluant). Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure qui suit sa préparation (incluant le temps de perfusion).
* Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 15 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 4 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 2000 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 60 MG/KG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Flacon de 50 ml : adapté aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg. La posologie est calculée en fonction du poids du patient. - Poids du patient : > 10 kg à < ou = 33kg . Dose par prise : 15 mg/kg . Volume par prise : 1,5 mL/kg . Volume maximal de paracetamol par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL) (***) : 49,5 mL . Dose journalière Maximale (**) : 60 mg/kg sans dépasser 2 g (**) Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits. (***) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures. Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 7,5 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 4 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 30 MG/KG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Flacon de 50 ml : adapté aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg. La posologie est calculée en fonction du poids du patient. - Poids du patient : < ou = 10 kg (*) . Dose par prise : 7,5 mg/kg . Volume par prise : 0,75 mL/kg . Volume maximal de paracetamol par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL) (***) : 7,5 mL . Dose journalière Maximale (**) : 30 mg/kg (*) Nouveau-nés prématurés : Il n'y a pas de données d'efficacité et de tolérance disponibles chez les nouveau-nés prématurés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") (**) Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits. (***) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures. Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 15 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 4 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
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| Dose | 2000 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
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| Dose | 60 MG/KG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Flacon de 50 ml : adapté aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg. La posologie est calculée en fonction du poids du patient. - Poids du patient : > 10 kg à < ou = 33kg . Dose par prise : 15 mg/kg . Volume par prise : 1,5 mL/kg . Volume maximal de paracetamol par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL) (***) : 49,5 mL . Dose journalière Maximale (**) : 60 mg/kg sans dépasser 2 g (**) Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits. (***) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures. Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures. - Insuffisance rénale sévère L'intervalle minimal entre deux prises chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine < ou = 30 ml/min) doit être au moins de 6 heures. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 7,5 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 4 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
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| Dose | 30 MG/KG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Flacon de 50 ml : adapté aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg. La posologie est calculée en fonction du poids du patient. - Poids du patient : < ou = 10 kg (*) . Dose par prise : 7,5 mg/kg . Volume par prise : 0,75 mL/kg . Volume maximal de paracetamol par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (mL) (***) : 7,5 mL . Dose journalière Maximale (**) : 30 mg/kg (*) Nouveau-nés prématurés : Il n'y a pas de données d'efficacité et de tolérance disponibles chez les nouveau-nés prématurés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") (**) Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits. (***) Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes. L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures. Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures. - Insuffisance rénale sévère L'intervalle minimal entre deux prises chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine < ou = 30 ml/min) doit être au moins de 6 heures. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Faites attention quand vous prescrivez et administrez paracétamol afin d'éviter les erreurs de dose administrée dues à la confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (mL), qui peuvent entraîner un surdosage accidentel pouvant être fatal. Assurez-vous que la bonne dose est communiquée et administrée. Lors de la prescription, il est recommandé d'indiquer la dose en mg et le volume correspondant. La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes. Patients ayant un poids < ou = 10 kg: - La poche ou le flacon de verre ne doit pas être utilisé directement en perfusion compte tenu du petit volume du médicament à administrer dans cette population - Le volume à administrer doit être prélevé du flacon ou de la poche et peut être administré en l'état ou dilué (dans un volume allant de 1 à 9) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5% et administré en 15 minutes. - Une seringue de 5 ou 10 mL doit être utilisée afin de mesurer la dose appropriée selon le poids de l'enfant et le volume à prélever. Cependant, ce volume ne doit jamais dépasser 7,5 mL par dose. - L'utilisateur doit se référer aux recommandations posologiques du résumé des caractéristiques du produit. Pour prélever la solution, utiliser une aiguille de 0,8 mm (21 gauges) de diamètre et perforer verticalement le bouchon à l'endroit spécifiquement désigné Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des flacons en verre, il est rappelé qu'une surveillance étroite est particulièrement recommandée à la fin de la perfusion quelle que soit la voie d'administration. Cette surveillance à la fin de la perfusion s'applique tout particulièrement aux perfusions par voie centrale de façon à éviter une embolie gazeuse. Ce médicament peut éventuellement être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose (dans un volume allant de 1 à 9). Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure qui suit sa préparation (incluant le temps de perfusion). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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