- Conditions de prescription et de délivrance :
-
- LISTE I
|
- PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
- PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
- ANNUELLE
- RESERVE CARDIOLOGIE
- RENOUVELLEMENT PRESCRIP NON RESTREINT
|
* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I
Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en cardiologie.
Renouvellement non restreint. |
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/12/2016 |
|
Code UCD13 : |
3400892426099 |
Code UCD7 : |
9242609 |
Code identifiant spécialité : |
6 261 166 0 |
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
|
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 06/02/2014 |
Laboratoire(s) exploitant(s) : |
|
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 06/02/2014 |
|
|
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
|
Conditionnement primaire |
PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1) |
Nb unités de prise par conditionnement primaire |
60 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) |
Matériau(x) |
|
Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
|
* Nature et contenu de l'emballage extérieur
60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire.
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 08 août 2008 pris pour l'application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral rouge sur fond blanc dans lequel se trouve une voiture noire. Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
Présentation unitaire |
PAS DE RENSEIGNEMENT |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 06/02/2014
- (1) Standard Terms
|
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
|
Conditionnement primaire |
PLAQUETTE(S) |
Nb unités de prise par conditionnement primaire |
100 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) |
Matériau(x) |
|
Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
|
* Nature et contenu de l'emballage extérieur
100 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire.
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 08 août 2008 pris pour l'application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral rouge sur fond blanc dans lequel se trouve une voiture noire. Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
Présentation unitaire |
PAS DE RENSEIGNEMENT |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 06/02/2014
|