VASTAREL LM 35MG CPR
VASTAREL 35 MG, COMPRIME PELLICULE A LIBERATION MODIFIEE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 18/07/2014
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 ANGOR
  • ANGOR CRISE
Niveau(x)
  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • PREFERER UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Angine de poitrine I20

Terrain N° 2 HYPOTENSION ARTERIELLE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • UTILISER AVEC PRUDENCE
    • RISQUE D'HYPOTENSION
    • Cf. EFFETS INDESIRABLES
    Référence(s) officielle(s)
    CIM 10
    • Hypotension I95

    Terrain N° 3 SUJET AGE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • RISQUE DE TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
      • RISQUE D'HYPOTENSION
      • Cf. EFFETS INDESIRABLES
      • RISQUE D'EFFETS EXTRAPYRAMIDAUX
      • SURVEILLANCE CLINIQUE
      • SURVEILLANCE NEUROLOGIQUE
      • Cf. CONTRE INDICATIONS
      • RISQUE D'AUGMENTATION TAUX PLASMATIQUE
      • UTILISER AVEC PRUDENCE
      • ADAPTER LA POSOLOGIE
      • Cf. POSOLOGIE
      Référence(s) officielle(s)
      CIM 10
      • Non concerné .

      Terrain N° 4 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
      • TRT PAR ANTIHYPERTENSEUR
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • UTILISER AVEC PRUDENCE
      • Cf. EFFETS INDESIRABLES
      • RISQUE D'HYPOTENSION
      Référence(s) officielle(s)
      CIM 10
      • Non concerné .

      Terrain N° 5 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
      • INSUFFISANCE RENALE MODEREE
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • RISQUE D'AUGMENTATION TAUX PLASMATIQUE
      • UTILISER AVEC PRUDENCE
      • Cf. POSOLOGIE
      • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES
      Référence(s) officielle(s)
      CIM 10
      • Maladie rénale chronique N18

      Terrain N° 6 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • RISQUE D'EFFETS EXTRAPYRAMIDAUX
        • SURVEILLANCE CLINIQUE
        • SURVEILLANCE NEUROLOGIQUE
        • Cf. CONTRE INDICATIONS
        • Cf. EFFETS INDESIRABLES
        Référence(s) officielle(s)
        • Rectificatif AMM française 06/02/2014
        CIM 10
        • Non concerné .





        - Commentaires du RCP :
        Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase pré-hospitalière ni pendant les premiers jours d'hospitalisation.

        En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation).

        La trimétazidine peut induire ou aggraver des symptômes parkinsoniens (tremblement, akinésie, hypertonie), qui doivent être régulièrement recherchés, surtout chez les sujets âgés. En cas de doute, les patients doivent être adressés à un neurologue, pour des examens appropriés.

        La survenue de troubles du mouvement tels que des symptômes parkinsoniens, un syndrome des jambes sans repos, des tremblements, une instabilité posturale, doit conduire à l'arrêt définitif de la trimétazidine.

        L'incidence de ces cas est faible et ils sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement. La majorité des patients récupère dans les 4 mois suivant l'arrêt de la trimétazidine. Si les symptômes parkinsoniens persistent plus de 4 mois après l'arrêt du traitement, il faut demander l'avis d'un neurologue.

        Des chutes peuvent survenir en lien avec une instabilité posturale ou une hypotension artérielle, en particulier chez les patients sous traitement antihypertenseur (Cf. rubrique "Effets indésirables").

        La trimétazidine doit être prescrite avec précaution chez les patients pour lesquels une augmentation de l'exposition est attendue :
        . Insuffisance rénale modérée (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration" et "Propriétés pharmacocinétiques"),
        . Sujets âgés de plus de 75 ans (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration").

        Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement").
        Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 06/02/2014




        Autres sources d'information
        Terrain N° 7 SPORTIF / DOPAGE
          Niveau(x)
          • RECOMMANDATION SPORTIF / DOPAGE
          • PRESENCE SUBSTANCE(S) DOPANTE(S)
          • MODULATEURS HORMONAUX ET METABOLIQUES (S4)
          • SUBSTANCE INTERDITE EN/HORS COMPETITION
          • INFO DU MINISTERE JEUNESSE ET SPORTS
          • SITE WEB HTTP://www.santesport.gouv.fr
          Journal officiel du 30 décembre 2023

          Ministère de l'europe et des affaires étrangères.

          Décret no 2023-1334 du 29 décembre 2023 portant publication de l'amendement à l'annexe I de la convention internationale contre le dopage dans le sport, adopté à Paris le 15 novembre 2023 (1)


          CODE MONDIAL ANTIDOPAGE

          LISTE DES INTERDICTIONS 2024 - STANDARD INTERNATIONAL

          Entrée en vigueur le 1er janvier 2024

          Le texte officiel de la Liste des interdictions est maintenu par l'AMA et sera publié en anglais et en français. En cas de conflit entre les versions anglaise et française, la version anglaise prévaudra.

          Voici quelques termes utilisés dans cette Liste des substances et des méthodes interdites :

          INTERDITE EN COMPÉTITION
          Sous réserve d'une période différente ayant été approuvée par l'AMA pour un sport donné, la période En compétition est en principe la période commençant juste avant minuit (à 23 h 59) la veille d'une compétition à laquelle le sportif doit participer jusqu'à la fin de la compétition et le processus de collecte des échantillons.

          INTERDITE EN PERMANENCE
          Cela signifie que la substance ou la méthode est interdite en tout temps tel que défini dans le Code.

          SPÉCIFIÉE ET NON-SPÉCIFIÉE
          Conformément à l'article 4.2.2 du Code mondial antidopage, "aux fins de l'application de l'article 10, toutes les substances interdites sont des substances spécifiées sauf mention contraire dans la Liste des interdictions. Aucune méthode interdite ne sera considérée comme une méthode spécifiée si elle n'est pas identifiée comme telle dans la Liste des interdictions". Selon le commentaire de l'article, "les substances et méthodes spécifiées identifiées à l'article 4.2.2 ne devraient en aucune manière être considérées comme moins importantes ou moins dangereuses que d'autres substances ou méthodes dopantes. Au contraire, ce sont simplement des substances et des méthodes qui ont plus de probabilité d'avoir été consommées ou utilisées par un sportif dans un but autre que l'amélioration des performances sportives."

          SUBSTANCES D'ABUS
          Conformément à l'article 4.2.3 du Code, les substances d'abus sont "les substances interdites qui sont spécifiquement identifiées comme des substances d'abus dans la Liste des interdictions parce qu'elles donnent souvent lieu à des abus dans la société en dehors du contexte sportif". Ce qui suit sont désignées Substances d'abus : cocaïne, diamorphine (héroïne), méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA/"ecstasy"), tétrahydrocannabinol (THC).

          SUBSTANCES ET METHODES INTERDITES EN PERMANENCE (EN ET HORS COMPETITION)

          SUBSTANCES INTERDITES


          * S0. SUBSTANCES NON APPROUVEES

          Toutes les substances de cette classe sont interdites en permanence (en et hors compétition). Toutes les substances interdites de cette classe sont des substances spécifiées.
          Toute substance pharmacologique non incluse dans une section de la Liste ci-dessous et qui n'est pas actuellement approuvée pour une utilisation thérapeutique chez l'Homme par une autorité gouvernementale réglementaire de la santé (par ex. médicaments en développement préclinique ou clinique ou médicaments discontinués, médicaments à façon, substances approuvées seulement pour usage vétérinaire) est interdite en permanence.
          Cette classe couvre de nombreuses substances différentes, y compris, mais sans s'y limiter, le BPC-157, le 2,4- dinitrophénol (DNP) et les activateurs de la troponine (par ex. le reldesemtiv et le tirasemtiv).


          * S4. MODULATEURS HORMONAUX ET METABOLIQUES

          Les substances interdites des classes S4.1 et S4.2 sont des substances spécifiées. Celles des classes S4.3 et S.4.4 sont des substances non-spécifiées.
          Certaines de ces substances peuvent être trouvées, sans limitation, dans les médicaments utilisés par ex. pour le traitement du cancer du sein, du diabète, de l'infertilité (femme), du syndrome des ovaires polykystiques.

          Les hormones et modulateurs hormonaux suivants sont interdits :

          S4.1. Inhibiteurs d'aromatase, incluant sans s'y limiter :
          2-androsténol (5alpha-androst-2-ène-17-ol) ;
          2-androsténone (5alpha-androst-2-ène-17-one) ;
          3-androsténol (5alpha-androst-3-ène-17-ol) ;
          3-androsténone (5alpha-androst-3-ène-17-one) ;
          4-androstène-3,6,17 trione (6-oxo) ;
          aminoglutéthimide ;
          anastrozole ;
          androsta-1,4,6-triène-3,17-dione (androstatriènedione) ;
          androsta-3,5-diène-7,17-dione (arimistane) ;
          exémestane ;
          formestane ;
          létrozole ;
          testolactone.

          S4.2. Substances anti-oestrogéniques [anti-œstrogènes et modulateurs (SERM), incluant sans s'y limiter :
          bazédoxifène ;
          clomifène ;
          cyclofénil ;
          fulvestrant ;
          ospémifène ;
          raloxifène ;
          tamoxifène ;
          torémifène.

          S4.3. Agents prévenant l'activation du récepteur IIB de l'activine, incluant sans s'y limiter : :
          les anticorps neutralisant l'activine A ;
          les anticorps anti-récepteurs IIB de l'activine (par ex. bimagrumab) ;
          les compétiteurs du récepteur IIB de l'activine par ex. récepteurs leurres de l'activine (par ex. ACE-031) ;
          les inhibiteurs de la myostatine tels que les agents réduisant ou supprimant l'expression de la myostatine ;
          les anticorps neutralisant la myostatine ou son précurseur (par ex. apitegromab, domagrozumab, landogrozumab, stamulumab) ;
          les protéines liant la myostatine (par ex. follistatine, propeptide de la myostatine).

          S4.4. Modulateurs métaboliques :

          S4.4.1 Activateurs de la protéine kinase activée par l'AMP (AMPK), par ex. AICAR ; et agonistes du récepteur activé par les proliférateurs des péroxysomes delta (PPARdelta), par ex. acide 2-(2-méthyl-4-((4-méthyl-2-(4-(trifluorométhyl)phényl)thiazol-5-yl)méthylthio)phénoxy) acétique (GW 1516, GW501516) et agonistes du récepteur Rev-erb?, par ex. SR9009, SR9011 ;

          S4.4.2 Insulines et mimétiques de l'insuline ;

          S4.4.3 Meldonium ;

          S4.4.4 Trimétazidine.
          CIM 10
          • Non concerné .

          Terrain N° 8 EXPOSITION A UNE TEMPERATURE EXTREME
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
            • PREVENIR LE MALADE
            • BON USAGE DES MEDICAMENTS EN CAS DE VAGUE DE CHALEUR ANSM 29/06/2009
            Référence(s) officielle(s)
            CIM 10
            • Effets de la chaleur et de la lumière T67
            • Exposition à une chaleur artificielle excessive W92

            Terrain N° 9 EXPOSITION A UNE TEMPERATURE EXTREME
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
              • PREVENIR LE MALADE
              Référence(s) officielle(s)
              CIM 10
              • Effets de la chaleur et de la lumière T67
              • Exposition à une chaleur artificielle excessive W92

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