Thériaque

Indications

POLYARTHRITE RHUMATOIDE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT ASSOCIER AU METHOTREXATE OU EN MONOTHERAPIE
Ce médicament, en association au méthotrexate, est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate. Ce médicament peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. Il a été montré que ce médicament ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde séropositive M05 Autres polyarthrites rhumatoïdes M06
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

POLYARTHRITE RHUMATOIDE DANS LES FORMES SEVERES DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES EVOLUTIVES CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION ASSOCIER AU METHOTREXATE OU EN MONOTHERAPIE
Ce médicament, en association au méthotrexate, est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. Ce médicament peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. Il a été montré que ce médicament ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.
SMR de l'indication	NIVEAU INSUFFISANT 20/07/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde séropositive M05 Autres polyarthrites rhumatoïdes M06
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

RHUMATISME PSORIASIQUE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES EVOLUTIVES CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate. Il a été montré que ce médicament ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tles que mesurés par radiographie, chez les aptients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques") et améliore les capacités fonctionnelles.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Arthropathie psoriasique distale interphalangienne (L40.5) M070 Arthrite mutilante (L40.5) M071 Spondylite psoriasique (L40.5) M072 Autres arthropathies psoriasiques (L40.5) M073
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet :

SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE DANS LES FORMES SEVERES DANS LES FORMES ACTIVES CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Spondylarthrite ankylosante M45
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Spondylarthrite ankylosante
Syndrome de Bechterew

MALADIE DE CROHN DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT OU
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Maladie de Crohn [entérite régionale] K50
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Crohn, maladie de

PSORIASIS DANS LES FORMES EN PLAQUES DANS LES FORMES MODEREES DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE
Ce médicament est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.
SMR de l'indication	NIVEAU INSUFFISANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Psoriasis L40
Maladie rare	Non

RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse] K51
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Recto-colite hémorragique

SPONDYLARTHRITE AXIALE NON RADIOLOGIQUE DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT OU EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Autres spondylopathies inflammatoires précisées M468
Maladie rare	Non

MALADIE DE CROHN

DANS LES FORMES ACTIVES
DANS LES FORMES SEVERES
CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS
CHEZ L'ADOLESCENT

EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
OU
EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE

AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont (JO du 28/02/2017 ; 13/06/2018 ; 17/10/2018 ; 30/10/2018 ; 15/05/2022) :

Traitement de la maladie de Crohn active sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention, un corticoïde et un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.

Taux remboursement pour cette indication/date JO

65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)

SMR de l'indication

NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

CIM10

Maladie de Crohn [entérite régionale] K50

Maladie rare

Oui - Lien Orphanet : Crohn, maladie de

POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE DANS LES FORMES IDIOPATHIQUES DANS LES FORMES EVOLUTIVES CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS CHEZ L'ADOLESCENT DANS LES FORMES POLYARTICULAIRES TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE OU EN MONOTHERAPIE EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Ce médicament peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Ce médicament n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016 Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2009 - ARTHR JUVEN IDIOPAT
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde juvénile M080
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

ARTHRITE AVEC ENTHESITE DANS LES FORMES ACTIVES CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT OU EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué pour le traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Taux remboursement pour cette indication/date JO	65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Spondylarthrite ankylosante juvénile M081
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Arthrite avec enthésite
Arthrite avec enthésite - Synonyme(s) ERA Spondylarthropathie juvénile

PSORIASIS DANS LES FORMES EN PLAQUES DANS LES FORMES CHRONIQUES DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 4 ANS CHEZ L'ADOLESCENT EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE OU EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
Ce médicament est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Psoriasis L40
Maladie rare	Non

HIDROSADENITE SUPPUREE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l'HS (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Taux remboursement pour cette indication/date JO	0 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Hidrosadénite suppurée L732
Maladie rare	Non

UVEITE DANS LES FORMES NON INFECTIEUSES DANS LES FORMES INTERMEDIAIRES DANS LES FORMES POSTERIEURES CHEZ L'ADULTE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Iridocyclite, sans précision H209
Maladie rare	Non

PANUVEITE CHEZ L'ADULTE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
Taux remboursement pour cette indication/date JO	0 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Autres endophtalmies H441
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Panuvéite

PSORIASIS

DANS LES FORMES EN PLAQUES
DANS LES FORMES SEVERES
CHEZ L'ADULTE
DANS LES FORMES ETENDUES

EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT

AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE

Ce médicament est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont :

- le psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
. un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
. et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Taux remboursement pour cette indication/date JO

65 % le 28/08/2015 (Code CIP 3780145)

SMR de l'indication

NIVEAU IMPORTANT 22/06/2016

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

CIM10

Psoriasis L40

Maladie rare

Non

PSORIASIS

DANS LES FORMES EN PLAQUES
DANS LES FORMES CHRONIQUES
DANS LES FORMES SEVERES
CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 4 ANS
CHEZ L'ADOLESCENT
DANS LES FORMES ETENDUES
EN CAS DE RETENTISSEMENT PSYCHOSOCIAL IMPORTANT

EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
OU
EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT

AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE

Ce médicament est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont (JO du 28/02/2017 ; 13/06/2018 ; 17/10/2018 ; 30/10/2018 ; 31/08/2021 ; 15/05/2022) :

Traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l'enfant à partir de 4 ans et de l'adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) 1 à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Taux remboursement pour cette indication/date JO

65 % le 28/02/2017 (Code CIP 3780145)

SMR de l'indication

Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 15/09/2016

CIM10

Psoriasis L40

Maladie rare

Non

MALADIE DE CROHN DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS CHEZ L'ADOLESCENT EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 15/09/2016
CIM10	Maladie de Crohn [entérite régionale] K50
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Crohn, maladie de