Thériaque

ADENURIC 80MG CPR
ADENURIC 80 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Contre-indiqué en cas de grossesse

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

Afficher les codes CIM10 concernés
Cette monographie a été revue le : 09/09/2022

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE FEBUXOSTAT HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. EFFETS INDESIRABLES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. POSOLOGIE UTILISATION NON RECOMMANDEE EFFICACITE NON ETABLIE TOLERANCE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	ENFANT
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. POSOLOGIE UTILISATION NON RECOMMANDEE EFFICACITE NON ETABLIE TOLERANCE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN EFFICACITE NON ETABLIE TOLERANCE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 5	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN EFFICACITE NON ETABLIE TOLERANCE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 6	CARDIOPATHIE ISCHEMIQUE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement par fébuxostat n'est pas recommandé chez les patients atteints de cardiopathie ischémique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Cardiopathies ischémiques I20-I25

Terrain N° 7	INFARCTUS DU MYOCARDE INFARCTUS DU MYOCARDE PHASE AIGUE INFARCTUS DU MYOCARDE EN COURS INFARCTUS VENTRICULAIRE DROIT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement par fébuxostat n'est pas recommandé chez les patients atteints de cardiopathie ischémique.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Infarctus aigu du myocarde I21 Infarctus du myocarde à répétition I22 Infarctus du myocarde, ancien I252

Terrain N° 8	INSUFFISANCE CARDIAQUE INSUFF CARDIAQUE CONGESTIVE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement par fébuxostat n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Insuffisance cardiaque I50 Insuffisance cardiaque congestive I500

Terrain N° 9	ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus I64

Terrain N° 10	ANGOR ANGOR INSTABLE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Angine de poitrine I20 Angine de poitrine instable I200

Terrain N° 11	LITHIASE XANTHIQUE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE RISQUE DE LITHIASE URINAIRE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Comme avec les autres hypo-uricémiants, chez les patients ayant une production d'urate fortement accrue (par exemple affection maligne traitée, syndrome de Lesch-Nyhan), la concentration absolue de xanthine au niveau urinaire peut, dans de rares cas, augmenter suffisamment pour entraîner un dépôt dans les voies urinaires. En l'absence d'expérience clinique avec le fébuxostat dans cette population, son administration n'est pas recommandée chez ces patients
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Autres anomalies du métabolisme de la purine et de la pyrimidine E798

Terrain N° 12	LESCH-NYHAN SYNDROME
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE RISQUE DE LITHIASE URINAIRE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Comme avec les autres hypo-uricémiants, chez les patients ayant une production d'urate fortement accrue (par exemple affection maligne traitée, syndrome de Lesch-Nyhan), la concentration absolue de xanthine au niveau urinaire peut, dans de rares cas, augmenter suffisamment pour entraîner un dépôt dans les voies urinaires. En l'absence d'expérience clinique avec le fébuxostat dans cette population, son administration n'est pas recommandée chez ces patients.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Syndrome de Lesch-Nyhan E791

Terrain N° 13	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR MERCAPTOPURINE TRT PAR AZATHIOPRINE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
L'administration du fébuxostat n'est pas recommandée chez les patients traités par mercaptopurine/azathioprine car l'inhibition de la xanthine oxydase par le fébuxostat peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de mercaptopurine/azathioprine qui peut provoquer une toxicité sévère. Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 14	TRANSPLANTATION
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. POSOLOGIE
En l'absence d'expérience clinique chez le patient ayant reçu une greffe d'organe, l'utilisation de fébuxostat n'est pas recommandée chez ces patients (Cf. rubrique "Posologie").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Greffe d'organe et de tissu Z94

Terrain N° 15	ATTEINTE RENALE ATTEINTE RENALE SEVERE INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE EFFICACITE NON ETABLIE TOLERANCE NON ETABLIE Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Glomérulopathies N00-N08 Maladies rénales tubulo-interstitielles N10-N16 Insuffisance rénale N17-N19 Lithiases urinaires N20-N23 Autres affections du rein et de l'uretère N25-N29 Autres maladies de l'appareil urinaire N30-N39 Autres affections du rein et de l'uretère, non classées ailleurs N28 Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 16	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE MODEREE MALADIE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION RELATIVE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. POSOLOGIE
L'efficacité et la tolérance du fébuxostat n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child Pugh) (Cf. rubrique "Posologie"). L'expérience clinique est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 17	ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Anomalies du métabolisme du galactose E742 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 18	ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Anomalies du métabolisme du galactose E742 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 19	DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 20	SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022
CIM 10	Malabsorption intestinale K90 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743

Commentaires du RCP

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (Cf. rubrique "Effets indésirables" et "Liste des exclipients").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 08/08/2022

Autres sources d'information

Terrain N° 21	ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Anomalies du métabolisme du galactose E742

Terrain N° 22	DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 23	SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Malabsorption intestinale K90 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 24	REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 25	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

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