• CUTANEE (1)

• 1. DISPOSITIF


• DISPOSITIF TRANSDERMIQUE (1)(2)
• SURFACE DE 280 CM2
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE



• 2. GEL (1)(2)


• GEL (1)

Patch cutané.

Chaque patch mesure 14 cm x 20 cm (280 cm²) et comprend une face adhésive contenant la substance active et une couche de support constituant la face externe. La face adhésive est couverte d'un film de protection détachable, transparent, sans impression et coupé en diagonale. Sur la face externe de la couche de support est imprimé "capsaicin 8 %".

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/08/2015


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

MATRICE
Substance(s) active(s)
• CAPSAICINE 179 MG

Excipient(s)
• ADHESIF SILICONE  

• DIETHYLENE GLYCOL MONOETHYLETHER  

• SILICONE HUILE  

• CELLULOSE ETHYL  

SUPPORT
Excipient(s)
• FILM POLYESTER  

• ENCRE (COULEUR NON PRECISEE)  

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• TITANE DIOXYDE  

FILM PROTECTEUR
Excipient(s)
• FILM POLYESTER  

GEL
Excipient(s)
• MACROGOL 300  

• CARBOMERE (NATURE NON PRECISEE)  

• EAU PURIFIEE  

• SODIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• EDETATE DISODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• BUTYLHYDROXYANISOLE  
  Excipient à effet notoire par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020