QUTENZA 179MG PATCH CUTANE
QUTENZA 179 MG, PATCH CUTANE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 05/07/2016
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • RESERVE HOSPITALIERE/CSP R.5121-82 A -83
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Réservé à l'usage hospitalier.


* Arrêté du 1er juin 2012 portant classement sur la liste des substances vénéneuses (JO du 12/06/2012) : Liste I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2015
 
Code UCD13 : 3400893558683
Code UCD7 : 9355868
Code identifiant spécialité : 6 652 584 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • GRUNENTHAL GMBH
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2015
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • LABORATOIRES GRUNENTHAL
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2015
   
Présentation N° 1 : 1 sachet(s) aluminium papier avec nécessaire(s)
Code CIP13 3400957683849
Code CIP7 5768384
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 18/08/2011
Agrément collectivités/date JO Oui le 29/03/2011
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 179 MG CAPSAICINE
Conditionnement primaire 1 SACHET(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 DISPOSITIF(S) TRANSDERMIQUE(S) par SACHET(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM
  • PAPIER
  • ACRYLONITRILE COPOLYMERE

* Nature et contenu de l’emballage extérieur

Le patch est conservé dans un sachet constitué d’une feuille d’aluminium doublée de papier recouverte d’un film thermosoudable de copolymère d’acrylonitrile et d’acide acrylique.

Ce médicament est disponible en kit contenant un patch scellé individuellement et un tube de 50 g de gel nettoyant.

Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 20/08/2015
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2015
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 16/11/2009
  • AMM EUROPEENNE EU/1/09/524/001
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/08/2015
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné

2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné

Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
- Arrêté du 4 août 2017 modifiant la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics mentionnée à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique (JO du 23/08/2017)
. L'arrêté du 24 mars 2011 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (NOR : ETSS1107240A, publié au Journal officiel du 29 mars 2011) est abrogé.
. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge au titre de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques est :
traitement des douleurs neuropathiques périphériques localisées chez les adultes non diabétiques, en association avec d'autres médicaments antidouleur, après avis d'un médecin spécialisé dans la prise en charge de la douleur.
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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