PEGASYS 135MCG/0,5ML INJ STYLO NSFP
PEGASYS 135 MICROGRAMMES, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 02/05/2017
Indications
HEPATITE VIRALE CHRONIQUE B    
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS D'ATTEINTE HEPATIQUE
  • DANS LES FORMES COMPENSEES
  • AVEC MARQUEURS DE LA REPLICATION VIRALE
  • AVEC ELEVATION TGP _ ALAT
  • DANS LES FORMES INFLAMMATOIRES
  • ET/OU
  • EN CAS DE FIBROSE HEPATIQUE
  • DANS LES FORMES AVEC HISTOLOGIE PROUVEE
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Patients adultes
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique B (HCB) antigène HBe (AgHBe) positif ou négatif chez des patients adultes ayant une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux d'ALAT et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 05/03/2014
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 14/10/2016
CIM10
  • Hépatite virale chronique B avec agent delta B180
  • Hépatite virale chronique B sans agent delta B181
  • Maladies du foie K70-K77
  • Fibrose hépatique K740
Maladie rare Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES COMPENSEES
  • EN CAS D'ATTEINTE HEPATIQUE
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Patients adultes

Ce médicament est indiqué, en association avec d'autres médicaments, pour le traitement de l'hépatite chronique C (HCC) chez des patients ayant une maladie hépatique compensée (Cf. rubriques "Posologie", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharamcodynamiques").

Pour l'activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), Cf. rubriques "Posologie" et "Propriétés pharamcodynamiques"
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 05/03/2014
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 14/10/2016
CIM10
  • Hépatite virale chronique C B182
  • Maladies du foie K70-K77
Maladie rare Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C    
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 5 ANS
  • CHEZ L'ADOLESCENT
  • AVEC ARN VHC POSITIF
  • EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
L'association de ce médicament et de la ribavirine est indiquée dans le traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l'hépatite C (ARN-VHC) sérique positif.

Lorsqu'il est décidé d'initier le traitement chez l'enfant, il est important de considérer une inhibition de la croissance induite par l'association. La réversibilité de cette inhibition est incertaine. La décision de traiter doit être prise au cas par cas (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 05/03/2014
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 14/10/2016
CIM10
  • Hépatite virale chronique C B182
Maladie rare Non

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