Thériaque

Posologie(s)

Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE ADULTE INSUFFISANT RENAL LEGER ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ADULTE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE SUJET AGE SUJET AGE INSUFFISANT RENAL LEGER SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 60 KG ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 60 KG INSUFFISANT RENAL LEGER ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 60 KG INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 60 KG INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie INITIALE
Dose	400 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	de 1 SEMAINE(S) à 2 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
Dose	800 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	1200 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
* Posologie - Adultes Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association à un traitement anticonvulsivant en cours. La dose initiale recommandée est de 400 mg une fois par jour avec augmentation à 800 mg une fois par jour après une ou deux semaines. En fonction de la réponse individuelle, la dose pourra être augmentée jusqu'à une dose maximum de 1 200 mg une fois par jour. * Populations particulières - Sujets âgés (âgés de plus de 65 ans) Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses chez les personnes âgées dont la fonction rénale n'est pas affectée. - Insuffisance rénale Le traitement sera instauré avec prudence chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 6 ans présentant une insuffisance rénale et la posologie sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR) de la manière suivante : . CLCR >60 ml/min : aucun ajustement posologique requis. - Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère à modérée. La pharmacocinétique de l'acétate d'eslicarbazépine n'ayant pas été étudiée chez l'insuffisant hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"), son utilisation n'est pas recommandée chez ce type de patients. - Population pédiatrique Enfants pesant 60 kg ou plus Les enfants avec un poids de 60 kg ou plus doivent recevoir la même dose que les adultes.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE INSUFFISANT RENAL MODERE SUJET AGE INSUFFISANT RENAL MODERE ENFANT A PARTIR DE 6 ANS A PARTIR DE 60 KG INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie INITIALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN SCHEMA N°1
Dose	400 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /2 JOURS
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN SCHEMA N°2
Dose	200 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S)
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
Dose	400 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
Dose	1200 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
* Populations particulières - Insuffisance rénale Le traitement sera instauré avec prudence chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 6 ans présentant une insuffisance rénale et la posologie sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR) de la manière suivante : . CLCR 30-60 ml/min : dose initiale de 200 mg une fois par jour ou de 400 mg une fois tous les deux jours pendant 2 semaines, suivie d'une dose de 400 mg une fois par jour. Cependant, la dose peut être augmentée en fonction de la réponse individuelle. . CLCR <30 ml/min : l'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère en raison de données insuffisantes. - Population pédiatrique . Enfants pesant 60 kg ou plus Les enfants avec un poids de 60 kg ou plus doivent recevoir la même dose que les adultes.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 6 ANS DE MOINS DE 60 KG ENFANT A PARTIR DE 6 ANS DE MOINS DE 60 KG INSUFFISANT RENAL LEGER ENFANT A PARTIR DE 6 ANS DE MOINS DE 60 KG INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ENFANT A PARTIR DE 6 ANS DE MOINS DE 60 KG INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie INITIALE
PHASE I
Dose	10 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	de 1 SEMAINE(S) à 2 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE
PHASE II
Dose	20 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	de 1 SEMAINE(S) à 2 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
Dose	30 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	1200 MG/JOUR
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
* Insuffisance rénale Le traitement sera instauré avec prudence chez les enfants de plus de 6 ans présentant une insuffisance rénale et la posologie sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR) de la manière suivante : . CLCR >60 ml/min : aucun ajustement posologique requis. * Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère à modérée. * Population pédiatrique . Enfants de plus de 6 ans La dose initiale recommandée est de 10 mg/kg/jour, en une prise. La posologie doit être augmentée de 10 mg/kg/jour toutes les semaines ou toutes les deux semaines jusqu'à 30 mg/kg/jour, en fonction de la réponse du patient. La dose maximale par jour est de 1200 mg (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). . La sécurité et l'efficacité de l'acétate d'eslicarbazépine chez les enfants âgés de 6 ans et moins n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ENFANT A PARTIR DE 6 ANS DE MOINS DE 60 KG INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Posologie INITIALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN SCHEMA N°1
Dose	5 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN SCHEMA N°2
Dose	10 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale	1 /2 JOURS
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S)
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
Dose	10 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
Dose	1200 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
* Insuffisance rénale Le traitement sera instauré avec prudence chez les enfants de plus de 6 ans présentant une insuffisance rénale et la posologie sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR) de la manière suivante : . CLCR 30-60 ml/min : dose initiale de 5 mg/kg chez les enfants de plus de 6 ans une fois par jour ou de 10 mg/kg chez les enfants de plus de 6 ans une fois tous les deux jours pendant 2 semaines, suivie d'une dose de 10 mg/kg chez les enfants de plus de 6 ans une fois par jour. Cependant, la dose peut être augmentée en fonction de la réponse individuelle. . CLCR <30 ml/min : l'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère en raison de données insuffisantes.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL LEGER ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE EN MONOTHERAPIE
Posologie INITIALE
Dose	400 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	de 1 SEMAINE(S) à 2 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
Dose	800 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	1600 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
* Posologie - Adultes Ce médicament peut être utilisé en monothérapie. La dose initiale recommandée est de 400 mg une fois par jour avec augmentation à 800 mg une fois par jour après une ou deux semaines. En fonction de la réponse individuelle,en monothérapie, une dose de 1 600 mg une fois par jour pourrait être utilisée chez certains patients (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Le traitement sera instauré avec prudence chez les adultes présentant une insuffisance rénale et la posologie sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR) de la manière suivante : . CLCR >60 ml/min : aucun ajustement posologique requis. - Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère à modérée. La pharmacocinétique de l'acétate d'eslicarbazépine n'ayant pas été étudiée chez l'insuffisant hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"), son utilisation n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	SUJET AGE SUJET AGE INSUFFISANT RENAL LEGER SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE EN MONOTHERAPIE
Posologie INITIALE
Dose	400 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	de 1 SEMAINE(S) à 2 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
Dose	800 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	1200 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
* Posologie - Adultes Ce médicament peut être utilisé en monothérapie. La dose initiale recommandée est de 400 mg une fois par jour avec augmentation à 800 mg une fois par jour après une ou deux semaines. En fonction de la réponse individuelle, en monothérapie, une dose de 1 600 mg une fois par jour pourrait être utilisée chez certains patients (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). * Populations particulières - Sujets âgés (âgés de plus de 65 ans) Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses chez les personnes âgées dont la fonction rénale n'est pas affectée. En raison des données très limitées sur la dose de 1 600 mg en monothérapie chez les personnes âgées, cette dose n'est pas recommandée chez cette population. - Insuffisance rénale Le traitement sera instauré avec prudence chez les adultes présentant une insuffisance rénale et la posologie sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR) de la manière suivante : . CLCR >60 ml/min : aucun ajustement posologique requis. - Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère à modérée. La pharmacocinétique de l'acétate d'eslicarbazépine n'ayant pas été étudiée chez l'insuffisant hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"), son utilisation n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration	ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL MODERE SUJET AGE INSUFFISANT RENAL MODERE
Indication(s)	EPILEPSIE PARTIELLE EN MONOTHERAPIE
Posologie INITIALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN SCHEMA N°1
Dose	400 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /2 JOURS
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN SCHEMA N°2
Dose	200 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement max	2 SEMAINE(S)
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
Dose	de 400 MG/PRISE à ADAPTER MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-60ML/MIN
Dose	1400 MG/PRISE
Fréquence maximale	1 /JOUR
Durée de traitement	ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
* Populations particulières - Insuffisance rénale Le traitement sera instauré avec prudence chez les adultes présentant une insuffisance rénale et la posologie sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR) de la manière suivante : . CLCR 30-60 ml/min : dose initiale de 200 mg une fois par jour ou de 400 mg une fois tous les deux jours pendant 2 semaines, suivie d'une dose de 400 mg une fois par jour. Cependant, la dose peut être augmentée en fonction de la réponse individuelle. . CLCR <30 ml/min : l'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère en raison de données insuffisantes.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités

Recommandation(s)
ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. * Incompatibilités Sans objet.

Mode d’administration

Voie(s) d'administration	ORALE
Modalité(s)	ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS OU ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS AVALER INTACT(E)/TEL(LE) QUEL(LE) OU ECRASEMENT POSSIBLE MELANGER AVEC UN ALIMENT SEMI-LIQUIDE ADMINISTRER AVEC COMPOTE DE POMMES DISSOUDRE DANS DE L'EAU
* Mode d'administration Voie orale. Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Les patients qui n'arrivent pas à avaler les comprimés entiers peuvent les écraser et les mélanger à de l'eau ou à des aliments semi-liquides, tels que de la compote de pommes, juste avant leur administration par voie orale. * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Notice) Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le aussitôt que vous vous en apercevez et continuez votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 04/03/2022

Recommandation(s)