Thériaque

Indications

ASTROCYTOME SOUS-EPENDYMAIRE A CELLULES GEANTES ASSOCIE A SCLEROSE TUB. DE BOURNEVILLE CHEZ L'ADULTE CHEZ L'ENFANT CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 12 MOIS TRAITEMENT NON CHIRURGICAL
Ce médicament est indiqué chez les patients adultes et pédiatriques ayant un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB), qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont pas candidats à une résection chirurgicale de SEGA. L'efficacité a été démontrée sur l'analyse de la variation du volume du SEGA. D'autres bénéfices cliniques, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'ont pas été démontrés.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 26/06/2019
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 24/06/2022
CIM10	Tumeur de l'encéphale et du système nerveux central à évolution imprévisible ou inconnue D43 Sclérose tubéreuse Q851
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Astrocytome sous épendymaire à cellules géantes

ANGIOMYOLIPOME RENAL ASSOCIE A SCLEROSE TUB. DE BOURNEVILLE CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT NON CHIRURGICAL
Ce médicament est indiqué chez les adultes ayant un angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) qui présentent un risque de complications (sur la base de facteurs de risque tels que la taille de la tumeur ou la présence d'un anévrisme ou la présence de tumeurs multiples ou bilatérales) mais qui ne nécessitent pas d'intervention chirurgicale immédiate. L'efficacité a été démontrée sur l'analyse de la variation de la somme des volumes des angiomyolipomes.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 26/06/2019
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 24/06/2022 Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DU REIN - GUIDE PATIENT Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DU REIN ADULTE - GUIDE MEDECIN
CIM10	Tumeur lipomateuse bénigne d'autres sièges (interne) D177 Sclérose tubéreuse Q851
Maladie rare	Non