Thériaque

Posologie(s)

Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE
Indication(s)	INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE DANS LES FORMES AIGUES
Posologie ATTAQUE
Dose	50 MICROGRAMME(S)/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 FOIS
Durée de traitement max	10 MINUTE(S)
Posologie ENTRETIEN
Dose	de 0,375 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE à 0,750 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	48 HEURE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE
Dose	1130 MICROGRAMME(S)/KG/JOUR
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	48 HEURE(S)
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Surveillance	SURVEILLANCE CARDIAQUE SURVEILLANCE CLINIQUE
Voie intraveineuse. L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée que chez des patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs et soumis à un contrôle continu hémodynamique. Le traitement par la milrinone intraveineuse débutera d'abord par une dose de charge de 50 microgrammes/kg en 10 mn environ, suivie d'une perfusion continue de 0,375 à 0,750 microgrammes/kg/mn. La posologie sera ajustée de façon à obtenir un effet hémodynamique maximum sans toutefois dépasser une dose totale de 1,13 mg/kg/jour. La durée de traitement réalisée au cours des essais a été de 48 heures.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 31/07/2018

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	ADULTE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)	INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE DANS LES FORMES AIGUES
Posologie ATTAQUE
SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 5ML/MIN
Dose	50 MICROGRAMME(S)/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 FOIS
Durée de traitement max	10 MINUTE(S)
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 5-9ML/MIN
Dose	0,20 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	48 HEURE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 10-19ML/MIN
Dose	0,23 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	48 HEURE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 20-29ML/MIN
Dose	0,28 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	48 HEURE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 30-39ML/MIN
Dose	0,33 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	48 HEURE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 40-49ML/MIN
Dose	0,38 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	48 HEURE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN
SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 50ML/MIN
Dose	0,43 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	48 HEURE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE ADAPTER EN FCT CLAIRANCE CREATININE
Surveillance	SURVEILLANCE CARDIAQUE SURVEILLANCE CLINIQUE SURVEILLANCE RENALE
Voie intraveineuse. L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée que chez des patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs et soumis à un contrôle continu hémodynamique. Le traitement par la milrinone intraveineuse débutera d'abord par une dose de charge de 50 microgrammes/kg en 10 mn environ. La durée du traitement réalisée au cours des essais a été de 48 heures. * Ajustement posologique chez les insuffisants rénaux Un ajustement posologique est nécessaire. L'ajustement posologique chez les insuffisants rénaux est basé sur des données obtenues avec des patients présentant une insuffisance rénale, sans insuffisance cardiaque congestive, qui montrent une augmentation significative de la demi-vie d'élimination terminale de la milrinone. La dose de charge n'est pas affectée, mais une diminution de la dose d'entretien peut être nécessaire en fonction de la sévérité de l'insuffisance rénale (fonction de la clairance de la créatinine) (voir ci-dessous). Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) : Débit de perfusion (microgrammes/kg/min) 5 ml/min/1,73 m2 : 0,20 microgramme/kg/min 10 ml/min/1,73 m2 : 0,23 microgramme/kg/min 20 ml/min/1,73 m2 : 0,28 microgramme/kg/min 30 ml/min/1,73 m2 : 0,33 microgramme/kg/min 40 ml/min/1,73 m2 : 0,38 microgramme/kg/min 50 ml/min/1,73 m2 : 0,43 microgramme/kg/min
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 31/07/2018

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	NOURRISSON ENFANT
Indication(s)	INSUFFISANCE CARDIAQUE INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
Posologie ATTAQUE
EN INJECTION LENTE
Dose	de 50 MICROGRAMME(S)/KG/ADMINISTRATION à 75 MICROGRAMME(S)/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement	de 30 MINUTE(S) à 60 MINUTE(S)
Posologie ENTRETIEN
Dose	de 0,25 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE à 0,75 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	35 HEURE(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE ADAPTER EN FCT TOLERANCE
Surveillance	SURVEILLANCE CLINIQUE SURVEILLANCE CARDIAQUE
Voie intraveineuse. L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée que chez des patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs et soumis à un contrôle continu hémodynamique. * Population pédiatrique Dans les études publiées, les doses choisies pour les nourrissons et les enfants étaient : - dose de charge intraveineuse : 50 à 75 microgrammes/kg administrée sur 30 à 60 minutes. - perfusion continue intraveineuse : à initier sur la base de la réponse hémodynamique et la survenue possible d'effets indésirables entre 0,25 à 0,75 microgramme/kg/min sur une période de temps allant jusqu'à 35 heures. Les résultats des études de pharmacocinétiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") ont été pris en considération. - Insuffisance rénale Du fait du manque de données, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée dans la population pédiatrique souffrant d'insuffisance rénale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" pour plus d'informations). - Persistance du canal artériel Chez les prématurés et les enfants à terme à risque de/ou souffrant de persistance du canal artériel, il est nécessaire d'évaluer le besoin thérapeutique en fonction des risques potentiels si l'utilisation de ce médicament est envisagée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables", "Propriétés pharmacocinétiques" et "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 31/07/2018

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Terrain(s) physio-pathologique(s)	NOURRISSON ENFANT JUSQU'A 6 ANS
Indication(s)	BAS DEBIT SYNDROME APRES INTERVENTION CHIRURGICALE
Posologie ATTAQUE
EN INJECTION LENTE
Dose	75 MICROGRAMME(S)/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale	1 FOIS
Durée de traitement max	60 MINUTE(S)
Posologie ENTRETIEN
Dose	0,75 MICROGRAMME(S)/KG/MINUTE
Fréquence maximale	ADAPTER
Durée de traitement max	35 HEURE(S)
Adaptation posologique	ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
Surveillance	SURVEILLANCE CLINIQUE SURVEILLANCE CARDIAQUE
Voie intraveineuse. L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée que chez des patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs et soumis à un contrôle continu hémodynamique. * Population pédiatrique Dans les études cliniques du syndrome de bas débit cardiaque chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans après une chirurgie correctrice d'une maladie cardiaque congénitale, une dose de charge de 75 microgrammes/kg sur 60 minutes suivie par une perfusion de 0,75 microgramme/kg/min pendant 35 heures réduisent significativement le risque de développement de syndrome de bas débit cardiaque. Les résultats des études de pharmacocinétiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques") ont été pris en considération. - Insuffisance rénale Du fait du manque de données, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée dans la population pédiatrique souffrant d'insuffisance rénale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" pour plus d'informations). - Persistance du canal artériel Chez les prématurés et les enfants à terme à risque de/ou souffrant de persistance du canal artériel, il est nécessaire d'évaluer le besoin thérapeutique en fonction des risques potentiels si l'utilisation de ce médicament est envisagée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables", "Propriétés pharmacocinétiques" et "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 31/07/2018

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités

Recommandation(s)	Lien vers Stabilis
DILUER DANS SOLUTION DE GLUCOSE 5% OU UTILISER NON DILUE(E) NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
* Incompatibilités En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf ceux mentionés en rubrique "Mode d'administration". * Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination Pas d'exigences particulières.

Mode d’administration

Voie(s) d'administration	INTRAVEINEUSE
Modalité(s)	UTILISER UNE POMPE PROGRAMMABLE INJECTER DANS UNE VEINE DE GROS CALIBRE INJECTER EN IV EN PERFUSION CONTINUE RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
* Mode d'administration Voie intraveineuse. L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée que chez des patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs et soumis à un contrôle continu hémodynamique. La perfusion de milrinone sera établie à l'aide d'une pompe à débit constant reliée à une aiguille ou à un cathéter placé dans une veine aussi grosse que possible. La milrinone intraveineuse peut être administrée pure ou diluée dans du sérum glucosé à 5 %.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 31/07/2018

Recommandation(s)