* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
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Cette monographie a été revue le : 03/11/2022
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 150 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 FOIS LE 1ER JOUR DU TRAITEMENT |
| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 100 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 FOIS LE 8EME JOUR DU TRAITEMENT |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 25 MG/ADMINISTRATION à 150 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /MOIS |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| * Posologie Les doses initiales de ce médicament recommandées sont de 150 mg au jour 1 du traitement et de 100 mg une semaine plus tard (jour 8), les deux doses étant administrées dans le muscle deltoïde afin d'atteindre rapidement des concentrations thérapeutiques (Cf. rubrique "Pharmacocinétique"). La troisième dose doit être administrée un mois après la seconde dose d'initiation. La dose d'entretien mensuelle recommandée est de 75 mg ; certains patients peuvent bénéficier de doses plus faibles ou plus élevées dans l'intervalle recommandé allant de 25 à 150 mg en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou de l'efficacité. Les patients en surpoids ou obèses peuvent avoir besoin de doses comprises dans l'intervalle supérieur (Cf. rubrique "Pharmacocinétique"). Après la seconde dose, les doses d'entretien mensuelles peuvent être administrées soit dans le muscle deltoïde soit dans le muscle fessier. Un ajustement de la dose d'entretien peut être effectué mensuellement. Lors des ajustements de dose, les propriétés de libération prolongée de ce médicament doivent être prises en compte (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), car l'effet complet des doses d'entretien peut ne pas être observé avant plusieurs mois. * Substitution de la palipéridone orale ou de la rispéridone orale par ce médicament Ce médicament doit être instauré comme décrit ci-dessus. Durant le traitement par dose d'entretien mensuelle de ce médicament, les patients précedemment stabilisés sous différentes doses de palipéridone orale sous forme de comprimés à libération prolongée peuvent atteindre une exposition similaire en palipéridone à l'état d'équilibre avec les injections. Les doses d'entretien de ce médicament nécessaires pour atteindre une exposition similaire à l'état d'équilibre sont indiquées dans le tableau suivant : Doses de palipéridone sous forme de comprimés à libération prolongée et de Xeplion requises pour atteindre une exposition à la palipéridone similaire à l'état d'équilibre lors d'un traitement d'entretien . Dose précédente de palipéridone sous forme de comprimés à libération prolongée : 3 mg par jour . Injection de ce médicament : 25-50 mg tous les mois . Dose précédente de palipéridone sous forme de comprimés à libération prolongée : 6 mg par jour . Injection de ce médicament : 75 mg tous les mois . Dose précédente de palipéridone sous forme de comprimés à libération prolongée : 9 mg par jour . Injection de ce médicament : 100 mg tous les mois . Dose précédente de palipéridone sous forme de comprimés à libération prolongée : 12 mg par jour . Injection de ce médicament : 150 mg tous les mois La palipéridone orale ou la rispéridone orale précédemment administrée peut être arrêtée au moment de l'instauration du traitement par ce médicament. Certains patients peuvent bénéficier d'un arrêt progressif. Certains patients passant d'une dose orale de palipéridone plus élevée (par exemple, 9-12 mg par jour) à des injections dans le muscle fessier avec ce médicament peuvent avoir une exposition plasmatique plus faible au cours des 6 premiers mois après le changement. Par conséquent, de façon alternative, il pourrait être envisagé de faire des injections dans le muscle deltoïde pendant les 6 premiers mois. * Substitution de l'injection de rispéridone à action prolongée par ce médicament Lors de la substitution de l'injection de rispéridone à action prolongée, initier le traitement par ce médicament à la place de l'injection suivante programmée. Ce médicament doit ensuite être poursuivi à intervalles mensuels. Le schéma posologique d'instauration de la première semaine incluant les injections intramusculaires (jour 1 et 8, respectivement) décrit ci-dessus n'est pas nécessaire. Les patients précédemment stabilisés par différentes doses de rispéridone injectable à action prolongée peuvent atteindre une exposition à la palipéridone similaire à l'état d'équilibre lors d'un traitement d'entretien par des doses mensuelles de ce médicament comme suit : Doses de rispéridone injectable à action prolongée et de ce médicament requises pour atteindre une exposition à la palipéridone similaire à l'état d'équilibre . Dose précédente de rispéridone injectable à action prolongée : 25 mg toutes les 2 semaines . Injection de ce médicament : 50 mg tous les mois . Dose précédente de rispéridone injectable à action prolongée : 37,5 mg toutes les 2 semaines . Injection de ce médicament :75 mg tous les mois . Dose précédente de rispéridone injectable à action prolongée : 50 mg toutes les 2 semaines . Injection de ce médicament : 100 mg tous les mois L'arrêt des médicaments antipsychotiques doit être effectué conformément aux informations de prescription associées. Si ce médicament est interrompu, ses propriétés de libération prolongée doivent être prises en compte. Comme avec les autres médicaments antipsychotiques, il est recommandé de réévaluer périodiquement la nécessité de poursuivre un traitement contre les symptômes extrapyramidaux (SE). * Oubli de doses - Evitez l'oubli de doses Il est recommandé que la seconde dose d'instauration de ce médicament soit administrée une semaine après la première dose. Afin d'éviter un oubli de dose, les patients peuvent recevoir la seconde dose 4 jours avant ou après l'échéance de la première semaine (jour 8). De même, il est recommandé que la troisième injection et les injections suivantes après le schéma d'instauration soient administrées mensuellement. Pour palier à un oubli d'une dose mensuelle, les patients peuvent recevoir l'injection jusqu'à 7 jours avant ou après l'échéance mensuelle. Si la date de la seconde injection de ce médicament (jour 8 +/- 4 jours) est oubliée, la recommandation d'instaurer à nouveau le traitement dépend de la durée qui s'est écoulée depuis la première injection reçue par le patient. - Oubli de la seconde dose d'instauration (< 4 semaines après la première injection) Si moins de 4 semaines se sont écoulées depuis la première injection, alors le patient devra recevoir la seconde injection de 100 mg dans le muscle deltoïde dès que possible. Une troisième injection de 75 mg de ce médicament dans le muscle deltoïde ou le muscle fessier devra être administrée 5 semaines après la première injection (quelle que soit la date de la seconde injection). Par la suite, le cycle mensuel normal des injections dans le muscle deltoïde ou le muscle fessier de doses allant de 25 à 150 mg, en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou de l'efficacité, sera poursuivi. - Oubli de la seconde dose d'instauration (4 à 7 semaines après la première injection) Si 4 à 7 semaines se sont écoulées depuis la première injection de ce médicament, reprendre le traitement par deux injections de 100 mg comme suit : 1. une injection dans le muscle deltoïde dès que possible 2. une autre injection dans le muscle deltoïde une semaine plus tard 3. reprise du cycle normal mensuel des injections dans le muscle deltoïde ou le muscle fessier de doses allant de 25 à 150 mg, en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou de l'efficacité. - Oubli de la seconde dose d'instauration (> 7 semaines après la première injection) Si plus de 7 semaines se sont écoulées depuis la première injection de ce médicament, recommencer le traitement comme décrit ci-dessus dans le schéma d'instauration de ce médicament. - Oubli d'une dose d'entretien mensuelle (1 mois à 6 semaines) Après l'instauration, le cycle d'injection de ce médicament recommandé est mensuel. Si moins de 6 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection, alors la dose précédemment stabilisante devra être administrée dès que possible, suivie par des injections à intervalles mensuels. - Oubli d'une dose d'entretien mensuelle (> 6 semaines à 6 mois) Si plus de 6 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection de ce médicament, la recommandation est la suivante : Pour les patients stabilisés par des doses allant de 25 à 100 mg : 1. une injection dans le muscle deltoïde dès que possible de la même dose que celle par laquelle le patient était précédemment stabilisé. 2. une autre injection dans le muscle deltoïde (même dose) une semaine plus tard (jour 8). 3. reprise du cycle mensuel normal des injections dans le muscle deltoïde ou dans le muscle fessier de doses allant de 25 à 150 mg, en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou de l'efficacité. Pour les patients stabilisés par 150 mg : 1. une injection d'une dose de 100 mg dans le muscle deltoïde dès que possible. 2. une autre injection d'une dose de 100 mg dans le muscle deltoïde une semaine plus tard (jour 8). 3. reprise du cycle normal mensuel des injections dans le muscle deltoïde ou dans le muscle fessier de doses allant de 25 à 150 mg, en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou de l'efficacité. - Oubli d'une dose d'entretien mensuelle (> 6 mois) Si plus de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière injection de ce médicament, recommencez le traitement comme décrit ci-dessus dans le schéma d'instauration de ce médicament. * Populations particulières - Patient âgé L'efficacité et la sécurité chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies. En général, la posologie de ce médicament recommandée pour les patients âgés présentant une fonction rénale normale est la même que celle des patients adultes plus jeunes dont la fonction rénale est normale. Toutefois, certains patients âgés pouvant avoir une fonction rénale diminuée, un ajustement posologique peut être nécessaire (Cf. Insuffisance rénale pour les recommandations posologiques chez les patients présentant une insuffisance rénale). - Insuffisance hépatique D'après l'expérience acquise avec la palipéridone orale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. La palipéridone n'ayant pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la prudence est recommandée chez ces patients. - Autres populations particulières Aucune adaptation posologique de ce médicament n'est recommandée du fait du sexe, de l'origine ethnique ou chez les fumeurs. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 100 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 FOIS LE 1ER JOUR DU TRAITEMENT |
| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 75 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 FOIS LE 8EME JOUR DU TRAITEMENT |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 25 MG/ADMINISTRATION à 100 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /MOIS |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| * Populations particulières - Patient âgé L'efficacité et la sécurité chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies. En général, la posologie de ce médicament recommandée pour les patients âgés présentant une fonction rénale normale est la même que celle des patients adultes plus jeunes dont la fonction rénale est normale. Toutefois, certains patients âgés pouvant avoir une fonction rénale diminuée, un ajustement posologique peut être nécessaire (voir Insuffisance rénale ci-dessous pour les recommandations posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale). - Insuffisance rénale Ce médicament n'a pas été étudié de manière systématique chez les patients présentant une insuffisance rénale (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine = 50 à < 80 ml/min), les doses initiales de ce médicament recommandées sont de 100 mg au jour 1 du traitement et 75 mg une semaine plus tard, les deux doses étant administrées dans le muscle deltoïde. La dose d'entretien mensuelle recommandée est de 50 mg dans un intervalle allant de 25 à 100 mg en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou l'efficacité. Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min) (Cf. rubrique "Mise en garde et précaution d'emploi"). - Autres populations particulières Aucune adaptation posologique de ce médicament n'est recommandée du fait du sexe, de l'origine ethnique ou chez les fumeurs. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode et voie d'administration Ce médicament est destiné à l'administration intramusculaire uniquement. Il ne doit pas être administré par une autre voie. Il doit être injecté lentement, en profondeur dans le muscle deltoïde ou fessier. Chaque 6 injection doit être administrée par un professionnel de santé. L'administration doit être effectuée par une injection unique. La dose ne doit pas être administrée par des injections séparées. Les doses d'instauration des jours 1 et 8 doivent chacune être administrées dans le muscle deltoïde afin d'atteindre rapidement des concentrations thérapeutiques (voir rubrique 5.2). Après la seconde dose d'initiation, les doses d'entretien mensuelles peuvent être administrées soit dans le muscle deltoïde soit dans le muscle fessier. Un changement du muscle fessier au muscle deltoïde (et vice versa) doit être envisagé en cas de douleur au site d'injection et si la gêne associée n'est pas bien tolérée (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Il est également recommandé d'alterner entre les côtés gauche et droit (voir ci-dessous). Pour les instructions relatives à l'utilisation et la manipulation de ce médicament, cf. la notice (information destinée aux professionnels de sante). - Administration dans le muscle deltoide La taille de l'aiguille recommandée pour les administrations initiales et d'entretien de ce médicament dans le muscle deltoide est determinée par le poids du patient. Pour les patients ayant un poids > ou = 90 kg, l'aiguille de 11/2 pouce 22 Gauge (38,1 mm x 0,72 mm) est recommandée. Pour ceux ayant un poids < 90 kg, l'aiguille de 1 pouce 23 Gauge (25,4 mm x 0,64 mm) est recommandée. Les injections dans le muscle deltoide doivent être alternées entre les 2 muscles deltoides. - Administration dans le muscle fessier La taille de l'aiguille recommandée pour l'administration d'entretien de ce médicament dans le muscle fessier est l'aiguille de 1 puissance 1/2 pouce 22 Gauge (38,1 mm x 0,72 mm). L'administration doit être faite dans le quadrant supero-externe de la fesse. Les injections dans le muscle fessier doivent être alternées entre les deux muscles fessiers. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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