BETAGAN 0,5% COLLYRE FL 5ML NSFP
BETAGAN 0,5 %, COLLYRE EN SOLUTION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 28/05/2013
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOBUNOLOL
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des médicaments et préparations ophtalmologiques au cours de leur usage thérapeutique Y565

Terrain N° 2 ASTHME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Asthme J45

Terrain N° 3 BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Autres maladies pulmonaires obstructives chroniques J44

Terrain N° 4 INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • INSUFF CARDIAQUE NON CONTROLEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Insuffisance cardiaque I50

Terrain N° 5 CHOC CARDIOGENIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Choc cardiogénique R570

Terrain N° 6 BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE HAUT DEGRE
  • BAV HAUT DEGRE NON APPAREILLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Bloc auriculoventriculaire du second degré I441
  • Bloc auriculoventriculaire complet I442

Terrain N° 7 ANGOR DE PRINZMETAL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Angine de poitrine avec spasme coronaire vérifié I201

Terrain N° 8 BLOC SINO-AURICULAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Autre bloc cardiaque précisé I455

Terrain N° 9 DYSFONCTIONNEMENT SINUSAL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Syndrome de dysfonctionnement sinusal I495

Terrain N° 10 BRADYCARDIE
  • BRADYCARDIE < 45-50 BATTEMENTS PAR MIN
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Bradycardie, sans précision R001

Terrain N° 11 RAYNAUD SYNDROME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Syndrome de Raynaud I730

Terrain N° 12 PHEOCHROMOCYTOME
  • PHEOCHROMOCYTOME NON TRAITE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Tumeur maligne de la médullosurrénale C741
  • Tumeur bénigne de la surrénale D350

Terrain N° 13 HYPOTENSION ARTERIELLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Hypotension I95

Terrain N° 14 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR FLOCTAFENINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 15 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR FINGOLIMOD
  • TRT PAR BEPRIDIL
  • TRT PAR DILTIAZEM
  • TRT PAR VERAPAMIL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 16 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR BETABLOQUANT COLLYRE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'utilisation de deux bêtabloquants à usage topique n'est pas recommandée
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 30/04/2012
CIM 10
  • Non concerné .





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Il convient de garder à l'esprit les contre-indications des bêta-bloquants administrés par voie générale, bien que les effets systémiques des bêta-bloquants ne soient observés que de façon exceptionnelle après instillations oculaires :
- asthme ou broncho-pneumopathies chroniques obstructives.
- insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement.
- choc cardiogénique.
- blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés, angor de Prinzmetal.
- maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire).
- bradycardie (< 45 à 50 contractions par minute).
- maladie de Raynaud et troubles circulatoires périphériques.
- phéochromocytome non traité.
- hypotension.
- association à la floctafénine (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 30/04/2012




Autres sources d'information
Terrain N° 17 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SULFITES
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • TENIR COMPTE PRESENCE SULFITES
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • RISQUE DE BRONCHOSPASME / ASTHME
- Dénomination : sulfites, y compris métabisulfites
Par exemple : Anhydride sulfureux (E 220), Sulfite de sodium (E 221), Bisulfite de sodium (E 222), Métabisulfite de sodium (E 223), Métabisulfite de potassium (E 224), Bisulfite de potassium (E 228)

- Voie d'administration : Orale, Parentérale, Inhalation

- Seuil : zéro

- Information pour la notice
Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.


Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Non attribuable ..

Terrain N° 18 PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC LENTILLES
  • RISQUE DE COLORATION DES LENTILLES
  • TENIR COMPTE PRESENCE BENZALKONIUM
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium comme excipient.

* Voie d'administration : oculaire

- Seuil : zéro

- Informations pour la notice
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin

- Commentaires
D'après les données limitées disponibles, le profil des effets indésirables chez l'enfant est semblable au profil
chez l'adulte. Toutefois, on observe généralement une réaction plus forte à un stimulus donné chez l'enfant que chez l'adulte. L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants. Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation
prolongée.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Présence de lunettes et lentilles de contact Z973

Terrain N° 19 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE BETA BLOQUANTS VOIE OPHTALMIQUE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE BETAXOLOL
  • HYPERSENSIBILITE TIMOLOL
  • HYPERSENSIBILITE CARTEOLOL
  • HYPERSENSIBILITE BEFUNOLOL
  • HYPERSENSIBILITE LEVOBUNOLOL
  • HYPERSENSIBILITE METIPRANOLOL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des bêta-bloquants par voie ophtalmique.

Réf. : Rectificatif AMM française du 17/04/2012 de GELTIM LP 1MG/G GEL OPH 0,4G
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des bêta-bloquants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y517
  • Effets indésirables des médicaments et préparations ophtalmologiques au cours de leur usage thérapeutique Y565

Terrain N° 20 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE BETA BLOQUANTS
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE ACEBUTOLOL
  • HYPERSENSIBILITE ALPRENOLOL
  • HYPERSENSIBILITE ATENOLOL
  • HYPERSENSIBILITE BEFUNOLOL
  • HYPERSENSIBILITE BETAXOLOL
  • HYPERSENSIBILITE BISOPROLOL
  • HYPERSENSIBILITE CARTEOLOL
  • HYPERSENSIBILITE CARVEDILOL
  • HYPERSENSIBILITE CELIPROLOL
  • HYPERSENSIBILITE CICLOPROLOL
  • HYPERSENSIBILITE EPANOLOL
  • HYPERSENSIBILITE ESMOLOL
  • HYPERSENSIBILITE LABETALOL
  • HYPERSENSIBILITE LEVOBUNOLOL
  • HYPERSENSIBILITE METIPRANOLOL
  • HYPERSENSIBILITE METOPROLOL
  • HYPERSENSIBILITE NADOLOL
  • HYPERSENSIBILITE NADOXOLOL
  • HYPERSENSIBILITE NEBIVOLOL
  • HYPERSENSIBILITE OXPRENOLOL
  • HYPERSENSIBILITE PENBUTOLOL
  • HYPERSENSIBILITE PINDOLOL
  • HYPERSENSIBILITE PROPRANOLOL
  • HYPERSENSIBILITE SOTALOL
  • HYPERSENSIBILITE TERTATOLOL
  • HYPERSENSIBILITE TIMOLOL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
- Une sensibilité croisée entre bêta-bloquants est possible.
Réf. : RCP de BREVIBLOC

- Hypersensibilité à l'acébutolol ou aux autres bêta-bloquants.
Réf. RCP de SECTRAL
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882
  • Effets indésirables des agents bloquants neuronaux adrénergiques et d'action centrale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y518
  • Effets indésirables des alpha-bloquants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y516
  • Effets indésirables des bêta-bloquants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y517
  • Effets indésirables des médicaments et préparations ophtalmologiques au cours de leur usage thérapeutique Y565
  • Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410

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