Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE DARUNAVIR HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410

Terrain N° 2	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 3	ATTEINTE HEPATIQUE ATTEINTE HEPATIQUE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Maladies du foie K70-K77

Terrain N° 4	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR TERFENADINE TRT PAR ASTEMIZOLE TRT PAR CISAPRIDE TRT PAR MILLEPERTUIS TRT PAR QUINIDINE TRT PAR SERTINDOLE TRT PAR INDUCTEUR ENZYMATIQUE PUISSANT DU CYP3A4 TRT PAR RIFAMPICINE TRT PAR BEPRIDIL TRT PAR LOPINAVIR TRT PAR CARBAMAZEPINE TRT PAR PHENOBARBITAL TRT PAR PHENYTOINE TRT PAR ALFUZOSINE TRT PAR AMIODARONE TRT PAR DRONEDARONE TRT PAR IVABRADINE TRT PAR RANOLAZINE TRT PAR COLCHICINE TRT PAR ALCALOIDE ERGOT DE SEIGLE VASOCONSTRICTEUR TRT PAR DIHYDROERGOTAMINE TRT PAR METHYLERGOMETRINE TRT PAR ERGONOVINE TRT PAR ERGOTAMINE TRT PAR METHYLERGONOVINE TRT PAR METHYSERGIDE TRT PAR ELBASVIR TRT PAR GRAZOPREVIR TRT PAR DAPOXETINE TRT PAR DOMPERIDONE TRT PAR NALOXEGOL TRT PAR LURASIDONE TRT PAR PIMOZIDE TRT PAR QUETIAPINE TRT PAR TRIAZOLAM TRT PAR MIDAZOLAM TRT PAR SILDENAFIL TRT PAR AVANAFIL TRT PAR SIMVASTATINE TRT PAR LOVASTATINE TRT PAR LOMITAPIDE TRT PAR DABIGATRAN TRT PAR TICAGRELOR
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 5	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE MILLEPERTUIS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 6	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR IMMUNOSUPPRESSEUR TRT PAR CICLOSPORINE TRT PAR EVEROLIMUS TRT PAR SIROLIMUS TRT PAR TACROLIMUS TRT PAR TEMSIROLIMUS TRT PAR VORICONAZOLE TRT PAR LAMOTRIGINE TRT PAR ULIPRISTAL TRT PAR ETRAVIRINE TRT PAR ATORVASTATINE TRT PAR CONTRACEPTIF ORAL TRT PAR ESTROPROGESTATIF CONTRACEPTIF TRT PAR PROGESTATIF CONTRACEPTIF TRT PAR ATOVAQUONE TRT PAR BOCEPREVIR TRT PAR TELAPREVIR TRT PAR CYPROTERONE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	ATTEINTE CUTANEE ATTEINTE CUTANEE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Affections de la peau et du tissu cellulaire souscutané liées à une irradiation L55-L59

Terrain N° 8	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 3 ANS ENFANT DE MOINS DE 40 KG
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 10	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 03/05/2019
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".

Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh classe C).

La co-administration avec l'un des médicaments suivants, en raison de la diminution attendue des concentrations plasmatiques du darunavir, du ritonavir et du cobicistat et du risque de perte de l'effet thérapeutique (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

Ceci s'applique au darunavir boosté par le ritonavir ou par le cobicistat :
- L'association lopinavir/ritonavir (Cf. rubrique "Interactions").
- Les inducteurs puissants du CYP3A : la rifampicine et les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). La co-administration est susceptible de diminuer les concentrations plasmatiques du darunavir, du ritonavir et du cobicistat, ce qui peut entraîner une perte de l'effet therapeutique et un développement de résistance (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

Ceci s'applique au darunavir boosté par le cobicistat et non par le ritonavir :
- Le darunavir boosté par le cobicistat est plus sensible à l'induction du CYP3A que le darunavir boosté par le ritonavir. L'utilisation concomitante avec des inducteurs puissants du CYP3A est contre-indiquée car ils peuvent diminuer l'exposition au cobicistat et au darunavir et entraîner une perte de l'effet thérapeutique. Les inducteurs puissants du CYP3A incluent par exemple, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

Le darunavir, boosté par le ritonavir ou le cobicistat inhibe l'élimination des substances actives dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A ce qui entraîne une augmentation de l'exposition au médicament co-administré. Par conséquent, l'administration concomitante avec ces médicaments pour lesquels une augmentation des concentrations plasmatiques est associée à des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital est contre-indiquée (ceci s'applique au darunavir boosté soit par le ritonavir soit par le cobicistat). Ces substances actives incluent, par exemple :
- alfuzosine
- amiodarone, bépridil, dronédarone, ivabradine, quinidine, ranolazine
- astémizole, terfénadine
- colchicine lorsqu'elle est utilisée chez des patients atteints d'insuffisances rénale et/ou hépatique (Cf. rubrique "Interactions")
- les dérivés de l'ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergonovine)
- elbasvir / grazoprevir
- cisapride
- dapoxétine
- dompéridone
- naloxegol
- lurasidone, pimozide, quétiapine, sertindole (Cf. rubrique "Interactions")
- triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique "Interactions")
- sildénafil - lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, avanafil
- simvastatine, lovastatine et lomitapide (Cf. rubrique "Interactions")
- dabigatran, ticagrelor (Cf. rubrique "Interactions").

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 03/05/2019

Autres sources d'information

Terrain N° 11	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE SULFAMIDES HYPERSENSIBILITE SULFONYLUREE HYPERSENSIBILITE SULFONAMIDE HYPERSENSIBILITE THIAZIDIQUES HYPERSENSIBILITE CROISEE HYPERSENSIBILITE ACETAZOLAMIDE HYPERSENSIBILITE ALTIZIDE HYPERSENSIBILITE AMSACRINE HYPERSENSIBILITE BENDROFLUMETHIAZIDE HYPERSENSIBILITE BOSENTAN HYPERSENSIBILITE BRINZOLAMIDE HYPERSENSIBILITE BUMETANIDE HYPERSENSIBILITE CARBUTAMIDE HYPERSENSIBILITE CHLORTALIDONE HYPERSENSIBILITE CLOPAMIDE HYPERSENSIBILITE CLOPROTHIAZOLE HYPERSENSIBILITE CYCLOTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE DARUNAVIR HYPERSENSIBILITE DOFETILIDE HYPERSENSIBILITE DORZOLAMIDE HYPERSENSIBILITE FUROSEMIDE HYPERSENSIBILITE GLIBENCLAMIDE HYPERSENSIBILITE GLIBORNURIDE HYPERSENSIBILITE GLICLAZIDE HYPERSENSIBILITE GLIMEPIRIDE HYPERSENSIBILITE GLIPIZIDE HYPERSENSIBILITE HYDROCHLOROTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE HYDROFLUMETHIAZIDE HYPERSENSIBILITE IBUTILIDE FUMARATE HYPERSENSIBILITE INDAPAMIDE HYPERSENSIBILITE MAFENIDE HYPERSENSIBILITE METHYCLOTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE NARATRIPTAN HYPERSENSIBILITE PARA AMINOBENZOIQUE AC HYPERSENSIBILITE PIRETANIDE HYPERSENSIBILITE POLYTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE PROBENECIDE HYPERSENSIBILITE QUINAGOLIDE HYPERSENSIBILITE SITAXENTAN HYPERSENSIBILITE SOTALOL HYPERSENSIBILITE SULFACETAMIDE HYPERSENSIBILITE SULFADIAZINE HYPERSENSIBILITE SULFADOXINE HYPERSENSIBILITE SULFAFURAZOLE HYPERSENSIBILITE SULFAGUANIDINE HYPERSENSIBILITE SULFAMETHIZOL HYPERSENSIBILITE SULFAMETHOXAZOLE HYPERSENSIBILITE SULFAMETROLE HYPERSENSIBILITE SULFAMOXOLE HYPERSENSIBILITE SULFASALAZINE HYPERSENSIBILITE SULFASUCCINAMIDE HYPERSENSIBILITE SULPIRIDE HYPERSENSIBILITE SULTIAME HYPERSENSIBILITE SUMATRIPTAN HYPERSENSIBILITE TAMSULOSINE HYPERSENSIBILITE TIPRANAVIR HYPERSENSIBILITE TOLBUTAMIDE HYPERSENSIBILITE TORASEMIDE HYPERSENSIBILITE VERALIPRIDE HYPERSENSIBILITE XIPAMIDE HYPERSENSIBILITE ZONISAMIDE HYPERSENSIBILITE DAPSONE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Attention Il existe des réactions connues d'allergie croisée concernant les substances de structure "sulfamides" "sulfonamides" et "sulfonylurés".
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889 Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882 Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522 Effets indésirables d'autres antihypertenseurs, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y525 Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495 Effets indésirables d'autres diurétiques au cours de leur usage thérapeutique Y545 Effets indésirables d'autres médicaments analgésiques, antipyrétiques au cours de leur usage thérapeutique Y458 Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423 Effets indésirables des antimycobactériens au cours de leur usage thérapeutique Y411 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415 Effets indésirables des bêta-bloquants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y517 Effets indésirables des dérivés de la benzothiadiazine au cours de leur usage thérapeutique Y543 Effets indésirables des diurétiques de l'anse au cours de leur usage thérapeutique Y544 Effets indésirables des émollients, adoucissants et protecteurs au cours de leur usage thérapeutique Y563 Effets indésirables des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique au cours de leur usage thérapeutique Y542 Effets indésirables des médicaments agissant sur le métabolisme de l'acide urique au cours de leur usage thérapeutique Y548 Effets indésirables des médicaments et préparations ophtalmologiques au cours de leur usage thérapeutique Y565 Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410 Non attribuable ..

Terrain N° 12	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR COLCHICINE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE RISQUE DE SURDOSAGE
30/04/2011 - [MED] - Points d'information sur les dossiers discutés en commission d'AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué Colchicine / Antirétroviraux inhibiteurs de protéases La colchicine est un médicament utilisé dans le traitement de la crise de goutte. La prise concomitante de colchicine et d'antirétroviraux inhibiteurs de protéases conduit à un surdosage en colchicine. La commission d'AMM a donc décidé de déconseiller l'association de ces médicaments.
Référence(s) officielle(s)	Recommandations ansm - EMA COLCHICINE ANTIRETROV INHIB PROTEASE
CIM 10	Non concerné .