Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	GROSSESSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 2	FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	HOMME EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE POMALIDOMIDE HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 5	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR ESTROPROGESTATIF CONTRACEPTIF
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES PREFERER UNE AUTRE THERAPEUTIQUE RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX
En raison du risque accru d'accidents thrombo-emboliques veineux chez les patients atteints de myélome multiple et traités par l'association pomalidomide et dexaméthasone, l'utilisation de pilules oestro-progestatives n'est pas recommandée
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 6	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN RISQUE DE FAUSSE ROUTE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN RISQUE DE FAUSSE ROUTE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 8	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN RISQUE DE FAUSSE ROUTE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	ENFANT ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. INDICATIONS
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de 0 à 17 ans dans l'indication de myélome multiple.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 10	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. INDICATIONS
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament chez les enfants âgés de 0 à 17 ans dans l'indication de myélome multiple.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 11	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Compte tenu du risque d'effets indésirables du pomalidomide chez l'enfant allaité, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement en prenant en compte l'importance du médicament pour la mère.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 09/12/2021 Mise au point ansm - EMA 27/04/2015 POMALIDOMIDE Recommandations 2015 Recommandations ansm - EMA 27/04/2016 POMALIDOMIDE ET HEPATITE B 2016
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Commentaires du RCP

- Grossesse.
- Femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont remplies (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Grossesse et allaitement").
- Hommes incapables de suivre ou de respecter les mesures contraceptives requises (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Pour obtenir des informations sur les autres médicaments administrés en association avec ce médicament, se référer au RCP respectif en vigueur.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 09/12/2021

Autres sources d'information

Terrain N° 12	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PIPERIDINE DERIVES HYPERSENSIBILITE RISPERIDONE HYPERSENSIBILITE SUFENTANIL HYPERSENSIBILITE FLAVOXATE HYPERSENSIBILITE PETHIDINE HYPERSENSIBILITE LEVOCABASTINE HYPERSENSIBILITE KETOTIFENE HYPERSENSIBILITE DOMPERIDONE HYPERSENSIBILITE CYPROHEPTADINE HYPERSENSIBILITE DIPHEMANIL HYPERSENSIBILITE FLECAINIDE HYPERSENSIBILITE BIPERIDENE HYPERSENSIBILITE IFENPRODIL HYPERSENSIBILITE METHYLPHENIDATE HYPERSENSIBILITE PANCURONIUM HYPERSENSIBILITE PENFLURIDOL HYPERSENSIBILITE CLOPAMIDE HYPERSENSIBILITE PIPOTIAZINE HYPERSENSIBILITE DIHEXYVERINE HYPERSENSIBILITE DIPYRIDAMOLE HYPERSENSIBILITE FENTANYL HYPERSENSIBILITE MEPIVACAINE HYPERSENSIBILITE AMINOGLUTETHIMIDE HYPERSENSIBILITE LOPERAMIDE HYPERSENSIBILITE HALOPERIDOL HYPERSENSIBILITE PIZOTIFENE HYPERSENSIBILITE VECURONIUM HYPERSENSIBILITE PIMOZIDE HYPERSENSIBILITE PIPAMPERONE HYPERSENSIBILITE TRIHEXYPHENIDYLE HYPERSENSIBILITE METOPIMAZINE HYPERSENSIBILITE CARPIPRAMINE HYPERSENSIBILITE MINOXIDIL HYPERSENSIBILITE ALFENTANIL HYPERSENSIBILITE THALIDOMIDE HYPERSENSIBILITE LORATADINE HYPERSENSIBILITE PAROXETINE HYPERSENSIBILITE IRINOTECAN HYPERSENSIBILITE BUPIVACAINE HYPERSENSIBILITE EBASTINE HYPERSENSIBILITE REMIFENTANIL HYPERSENSIBILITE DONEPEZIL HYPERSENSIBILITE FEXOFENADINE HYPERSENSIBILITE NARATRIPTAN HYPERSENSIBILITE MIGLITOL HYPERSENSIBILITE RALOXIFENE HYPERSENSIBILITE TIROFIBAN HYPERSENSIBILITE DESLORATADINE HYPERSENSIBILITE LEVOBUPIVACAINE HYPERSENSIBILITE LENALIDOMIDE HYPERSENSIBILITE CRIZOTINIB HYPERSENSIBILITE POMALIDOMIDE HYPERSENSIBILITE PRUCALOPRIDE HYPERSENSIBILITE VANDETANIB HYPERSENSIBILITE PALIPERIDONE HYPERSENSIBILITE CROISEE HYPERSENSIBILITE PERICIAZINE HYPERSENSIBILITE ROXATIDINE HYPERSENSIBILITE DIPHENOXYLATE HYPERSENSIBILITE ENCAINIDE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux dérivés de la pipéridine. Réf. : Rectificatif AMM française du 14/05/2019 de ARICEPT 5MG CPR.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie aux analgésiques Z886 Antécédents personnels d'allergie aux anesthésiques Z884 Antécédents personnels d'allergie aux narcotiques Z885 Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882 Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522 Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495 Effets indésirables d'autres diurétiques au cours de leur usage thérapeutique Y545 Effets indésirables d'autres médicaments analgésiques, antipyrétiques au cours de leur usage thérapeutique Y458 Effets indésirables d'autres médicaments antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y433 Effets indésirables d'autres parasympatholytiques [anticholinergiques et antimuscariniques] et spasmolytiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y513 Effets indésirables d'un inhibiteur des récepteurs histaminique H2 au cours de son usage thérapeutique Y530 Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423 Effets indésirables des antiparkinsoniens au cours de leur usage thérapeutique Y467 Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434 Effets indésirables des anesthésiques locaux au cours de leur usage thérapeutique Y483 Effets indésirables des anti-allergiques et anti-émétiques au cours de leur usage thérapeutique Y430 Effets indésirables des antidépresseurs, autres et sans précision au cours de leur usage thérapeutique Y492 Effets indésirables des antidiarrhéiques au cours de leur usage thérapeutique Y536 Effets indésirables des antipsychotiques phénothiaziniques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y493 Effets indésirables des antithrombotiques [inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire] au cours de leur usage thérapeutique Y444 Effets indésirables des kératolytiques, kératoplastiques et autres médicaments et préparations capillaires au cours de leur usage thérapeutique Y564 Effets indésirables des myorelaxants au cours de leur usage thérapeutique Y551 Effets indésirables des neuroleptiques à base de butyrophénone et de thioxanthène au cours de leur usage thérapeutique Y494 Effets indésirables des opioïdes et analgésiques apparentés au cours de leur usage thérapeutique Y450 Effets indésirables des produits antitumoraux naturels au cours de leur usage thérapeutique Y432 Effets indésirables des psychostimulants pouvant faire l'objet d'un abus au cours de leur usage thérapeutique Y497 Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410 Effets indésirables des vasodilatateurs coronariens, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y523 Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527

Terrain N° 13	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888

Terrain N° 14	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE POMALIDOMIDE HYPERSENSIBILITE THALIDOMIDE HYPERSENSIBILITE LENALIDOMIDE HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Réf. : RCP
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434