* Grossesse
Il n'y a pas de données sur l'utilisation du mébutate d'ingénol chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré une toxicité embryo-foetale mineure (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Les risques chez l'Homme sous traitement cutané avec du mébutate d'ingénol sont considérés comme improbables car ce médicament n'est pas absorbé par voie systémique. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament durant la grossesse.
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Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 |
| Recommandations |
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* Fécondité Aucune étude de fécondité n'a été réalisée avec le mébutate d'ingénol. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 |
| Passage dans le lait | Non |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu car ce médicament n'est pas absorbé par voie systémique. La mère qui allaite doit être informée que le contact physique entre son nouveau-né/nourrisson et la zone traitée doit être évité pendant les 6 heures qui suivent l'application de ce médicament. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 11/11/2019 |
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