PICATO 150MCG/G GEL TB 0,47G NSFP
PICATO 150 MICROGRAMMES/GRAMME, GEL
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/11/2019
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • KERATOSE ACTINIQUE (KA)

  • DANS LES FORMES FACIALES
  • EN CAS D'ATTEINTE DU CUIR CHEVELU

Posologie USUELLE  
Dose 70 MICROGRAMME(S)/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 3 JOUR(S)
* Kératoses actiniques du visage et du cuir chevelu chez les adultes

Un tube de gel de ce médicament 150 microgrammes/gramme (contenant 70 microgrammes de mébutate d'ingénol) doit être appliqué une fois par jour sur la zone atteinte pendant 3 jours consécutifs.


L'effet thérapeutique optimal peut être évalué environ 8 semaines après le traitement.


En cas de réponse incomplète observée à une visite de suivi après 8 semaines ou si les lésions qui avaient disparues lors cette visite réapparaissent lors de visites ultérieures, le traitement par ce médicament peut être répété.


* Population pédiatrique

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.


* Population âgée

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").


* Patients immunodéprimés

Des données cliniques issues du traitement de patients immunodéprimés ne sont pas disponibles, mais le mébutate d'ingénol n'étant pas absorbé de façon systémique, des risques systémiques ne sont pas attendus.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 11/11/2019


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • CUTANEE
Modalité(s)
  • RESPECTER LES MODALITES DE MANIPULATION
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
  • SE LAVER LES MAINS APRES APPLICATION
  • NE PAS UTILISER DE PANSEMENTS OCCLUSIFS
  • NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC L'OEIL
  • NE PAS AVALER
  • NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC LE NEZ
  • NE PAS METTRE EN CONTACT AVEC LES LEVRES
* Mode d'administration

Le contenu d'un tube couvre une zone à traiter de 25 cm2 (par exemple 5 cm x 5 cm). Le tube est à usage unique et doit être jeté après l'utilisation (voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation").

Presser le gel hors du tube sur le bout du doigt et étaler de façon uniforme sur toute la zone à traiter, laisser sécher pendant 15 minutes. Le contenu d'un tube doit être utilisé pour une zone à traiter de 25 cm2.
A usage unique.

Pour le traitement du cou :
Si plus de la moitié de la zone à traiter est localisée dans la partie supérieure du cou, le gel 150 microgrammes/gramme devra être utilisé à la posologie destinée au visage et au cuir chevelu. Si plus de la moitié de la zone à traiter est localisée dans la partie inférieure du cou, le gel 500 microgrammes/gramme devra être utilisé à la posologie destinée au tronc et aux extrémités.

Si une zone sur le visage ou le cuir chevelu et une autre zone sur le tronc ou les extrémités sont à traiter simultanément, alors les patients doivent en être avertis afin de s'assurer qu'ils utilisent les dosages appropriés. Il faut veiller à ne pas appliquer le gel 500 microgrammes/gramme sur le visage ou le cuir chevelu car cela pourrait entrainer une incidence plus importante des réponses cutanées locales.

Il sera expliqué au patient de se laver les mains avec du savon et de l'eau, immédiatement après avoir appliqué ce gel et entre deux applications topiques, si deux zones différentes nécessitent des dosages différents. Si les mains sont à traiter, seul le bout du doigt qui est utilisé pour appliquer le gel doit être lavé.

Tout lavage et contact physique avec la zone traitée doivent être évités pendant une période de 6 heures après l'application de ce gel. Après cette période, la zone de traitement pourra être lavée en utilisant un savon doux et de l'eau.

Ce gel ne doit pas être appliqué immédiatement après une douche ou moins de 2 heures avant de se coucher.

La zone traitée ne doit pas être recouverte par des pansements occlusifs après l'application de ce gel.


Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" :

- Exposition des yeux
Tout contact avec les yeux peut causer une conjonctivite chimique et des brûlures cornéennes. Les patients doivent se laver soigneusement les mains après l'application du gel et après tout contact avec la zone traitée, afin d'éviter tout transfert accidentel du gel vers les yeux. En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être immédiatement rincés à grande eau et le patient doit demander un avis médical dès que possible. Des affections oculaires comme une douleur oculaire, un oedème de la paupière et un oedème périorbital doivent être attendues après une exposition accidentelle de l'oeil avec ce médicament (Cf. rubrique "Effets indésirables").

- Ingestion
Ce médicament ne doit pas être avalé. En cas d'ingestion accidentelle, le patient doit boire une grande quantité d'eau et demander un avis médical.

- Général
L'application de ce médicament n'est pas recommandée tant que la peau n'a pas cicatrisé après un traitement antérieur médicamenteux ou chirurgical. Ce médicament ne doit pas être appliqué sur des blessures ouvertes ou sur une peau lésée où la barrière cutanée est endommagée.
Ce médicament ne devra pas être utilisé près des yeux, à l'intérieur des narines, à l'intérieur des oreilles ou sur les lèvres.


* Comment utiliser ce médicament (notice)

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

S'il vous a été prescrit deux dosages différents pour le traitement de deux zones différentes vous devez vous assurer que vous utilisez le dosage prescrit sur la bonne zone. Ne pas appliquer le gel dosé à 500 microgrammes/g sur le visage ou le cuir chevelu car cela pourrait entraîner des réactions cutanées locales sévères.

- Le traitement des kératoses actiniques du visage et du cuir chevelu correspond à un tube de gel 150 microgrammes/g (contenant 70 microgrammes de mébutate d'ingénol) à utiliser une fois par jour pendant 3 jours de suite.

Instruction d'utilisation :
. Ouvrir un nouveau tube chaque fois que vous utilisez ce médicament. Enlevez le bouchon du tube juste avant de l'utiliser.
. Presser le gel hors du tube sur le bout du doigt.
. Appliquer le contenu d'un tube sur une zone de 25 cm2 (par exemple 5 cm x 5 cm).
. Etaler doucement le gel sur la zone à traiter.
. Laisser sécher la zone pendant 15 minutes. Evitez de toucher la zone traitée pendant les 6 heures qui suivent l'application de votre médicament.
. Laver vos mains avec du savon et de l'eau immédiatement après l'application du gel, et aussi entre les administrations, s'il vous a été prescrit deux dosages différents pour deux zones différentes.
. Ne pas appliquer ce médicament immédiatement après avoir pris une douche et moins de 2 heures avant d'aller vous coucher.
. Ne pas laver les zones sur lesquels vous avez appliqué le gel pendant au moins 6 heures après l'application.
. Ne pas toucher la zone traitée ou ne laisser personne ni aucun animal de compagnie être en contact avec la zone traitée pendant les 6 heures qui suivent l'application du gel.
. Ne pas couvrir la zone traitée de bandages imperméables à l'air ou à l'eau après avoir appliqué ce médicament.
. L'effet maximal de médicament peut être évalué environ 8 semaines après le traitement.

- Si vous utilisez ce médicament pour le traitement du cou
Si plus de la moitié de la zone à traiter est localisée dans la partie supérieure du cou :
- Utiliser le gel 150 microgrammes/gramme (visage et cuir chevelu)
Si plus de la moitié de la zone à traiter est localisée dans la partie inférieure du cou :
- Utiliser le gel 500 microgrammes/g (tronc et extrémités)

- Si vous avez utilisé plus de ce médicament.que vous n'auriez dû
Nettoyez la zone avec du savon et de l'eau. Veuillez contacter votre médecin ou pharmacien si une réaction cutanée sévère survient.

- Si vous oubliez d'utiliser ce médicament
Veuillez contacter votre médecin ou pharmacien si vous avez oublié d'utiliser ce médicament.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 11/11/2019

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