ATOSIBAN SUN 37,5MG/5ML INJ FL
ATOSIBAN SUN 37,5 MG/5 ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 07/02/2020
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • RESERVE HOSPITALIERE/CSP R.5121-82 A -83
  • RESERVE SITUATION URGENCE/CSP R.5121-96
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Réservé à l'usage hospitalier.
Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R. 5121-96 du code de la santé publique.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
 
Code UCD13 : 3400893954485
Code UCD7 : 9395448
Code identifiant spécialité : 6 107 814 5
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES BV
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • SUN PHARMA FRANCE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
   
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Code CIP13 3400958541490
Code CIP7 5854149
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 15/05/2014
Agrément collectivités/date JO Oui le 05/12/2013
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 37,5 MG exprimé(e) en ATOSIBAN
Conditionnement primaire 1 FLACON(S) contenant 5 ML (1)
Matériau(x)
  • VERRE TYPE I
  • INCOLORE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BROMOBUTYL
  • AVEC CAPSULE EN ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Un flacon contient 5 ml de solution à diluer pour perfusion, correspondant à 37,5 mg d'atosiban.
Flacon-verre incolore (type I) fermé par un bouchon gris en caoutchouc bromobutyl, muni d'une capsule en aluminium amovible violette.
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 30/08/2019

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 31/07/2013
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/852/002
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 30/08/2019
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • STRUCTURE ASSISTANCE MEDICALE MOBILE
  • SITUATION D'URGENCE
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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