* Précautions particulières d'élimination
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 29/11/2018
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 100 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Le raltégravir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux (ARV) actifs (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). La posologie maximale pour le comprimé à croquer est de 300 mg deux fois par jour. En raison de la différence des profils pharmacocinétiques, ni les comprimés à croquer ni les granulés pour suspension buvable ne doivent être remplacés par le comprimé à 400 mg ou le comprimé à 600 mg (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les comprimés à croquer et les granulés pour suspension buvable n'ont pas été étudiés chez les adultes ou les adolescents (de 12 à 18 ans) infectés par le VIH. * Population pédiatrique Enfants d'au moins 11 kg : dose du comprimé à croquer établie en fonction du poids jusqu'à la dose maximale de 300 mg, deux fois par jour tel que spécifié dans les données ci-dessous. Les comprimés à croquer sont disponibles en 25 mg et 100 mg sécable. Voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" concernant les données limitées sur lesquelles sont basées les recommandations posologiques. Chez les patients âgés d'au moins 4 semaines et pesant au moins 3 kg et moins de 25 kg, la dose est établie en fonction du poids, comme spécifié ci-dessous. Les patients pesant entre 11 et 20 kg peuvent prendre soit la suspension buvable, soit les comprimés à croquer, comme indiqué ci-dessous. Les patients peuvent continuer à prendre la suspension buvable tant que leur poids est inférieur à 20 kg. Se référer aux données ci-dessous pour la posologie appropriée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Posologie recommandée (*) de raltégravir, granulés pour suspension buvable et comprimés à croquer, chez les enfants âgés d'au moins 4 semaines et pesant de 3 à 25 kg Poids corporel (kg) : de 3 kg à moins de 4 kg Volume (dose) de suspension à administrer : 2,5 mL (25 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : - Poids corporel (kg) : de 4 kg à moins de 6 kg Volume (dose) de suspension à administrer : 3 mL (30 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : - Poids corporel (kg) : de 6 kg à moins de 8 kg Volume (dose) de suspension à administrer : 4 mL (40 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : - Poids corporel (kg) : de 8 kg à moins de 11 kg Volume (dose) de suspension à administrer : 6 mL (60 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : - Poids corporel (kg) : de 11 kg à moins de 14 (**) kg Volume (dose) de suspension à administrer : 8 mL (80 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 3 x 25 mg 2 fois par jour Poids corporel (kg) : de 14 kg à moins de 20 (**) kg Volume (dose) de suspension à administrer : 10 mL (100 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 1 x 100 mg 2 fois par jour Poids corporel (kg) : de 20 kg à moins de 25 kg Volume (dose) de suspension à administrer : - Nombre de comprimés à croquer : 1,5 x 100 mg (***) 2 fois par jour (*) La posologie recommandée en fonction du poids pour les comprimés à croquer et la suspension buvable dans 10 mL d'eau est basée sur une dose d'environ 6 mg/kg administrée 2 fois par jour (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (**) Pour un poids compris entre 11 et 20 kg, l'une ou l'autre formulation peut être utilisée. NB : les comprimés à croquer sont disponibles en comprimés de 25 mg et 100 mg. (***) Le comprimé à croquer de 100 mg peut être divisé en deux moitiés égales. Il n'y a pas de données disponibles chez les nouveau-nés prématurés. L'utilisation du raltégravir n'est pas recommandée chez les nouveau-nés prématurés. Les rendez-vous médicaux prévus pour les patients doivent être respectés car la posologie du raltégravir doit être ajustée à la croissance de l'enfant. Autres formulations et dosages disponibles Le raltégravir est également disponible sous la forme de comprimé à 400 mg et sous la forme de granulés pour suspension buvable. Se référer aux RCP du comprimé à 400 mg et des granulés pour suspension buvable pour des informations additionnelles sur la posologie. La sécurité et l'efficacité du raltégravir chez les nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) et de faible poids de naissance (< 2000 grammes) n'ont pas été établies. Il n'y a pas de données disponibles pour cette population et aucune recommandation posologique ne peut être faite. Le raltégravir est également disponible pour les adultes et les enfants (pesant au moins 40 kg), sous forme de comprimé à 600 mg devant être administré à la posologie de 1200 mg une fois par jour (2 comprimés de 600 mg) chez les patients naïfs de traitement ou les patients virologiquement contrôlés par un traitement initial de raltégravir 400 mg en deux prises par jour. Se référer au RCP du comprimé à 600 mg pour plus d'informations sur la posologie. * Sujets âgés Les informations concernant l'utilisation du raltégravir chez le sujet âgé sont limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le raltégravir devra donc être utilisé avec prudence dans cette population. * Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). * Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée. La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents. Le raltégravir devra donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 150 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Le raltégravir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux (ARV) actifs (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). La posologie maximale pour le comprimé à croquer est de 300 mg deux fois par jour. En raison de la différence des profils pharmacocinétiques, ni les comprimés à croquer ni les granulés pour suspension buvable ne doivent être remplacés par le comprimé à 400 mg ou le comprimé à 600 mg (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les comprimés à croquer et les granulés pour suspension buvable n'ont pas été étudiés chez les adultes ou les adolescents (de 12 à 18 ans) infectés par le VIH. * Population pédiatrique Enfants d'au moins 11 kg : dose du comprimé à croquer établie en fonction du poids jusqu'à la dose maximale de 300 mg, deux fois par jour tel que spécifié dans les données ci-dessous. Les comprimés à croquer sont disponibles en 25 mg et 100 mg sécable. Voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" concernant les données limitées sur lesquelles sont basées les recommandations posologiques. Posologie recommandée (*) de raltégravir comprimés à croquer chez les enfants d'au moins 25 kg Poids corporel (kg) : de 25 kg à moins de 28 kg Dose : 150 mg 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 1,5 x 100 mg (**) 2 fois par jour Poids corporel (kg) : de 28 kg à moins de 40 kg Dose : 200 mg 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 2 x 100 mg 2 fois par jour Poids corporel (kg) : au moins 40 kg Dose : 300 mg 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 3 x 100 mg 2 fois par jour (*) La posologie recommandée en fonction du poids pour les comprimés à croquer est basée sur une dose d'environ 6 mg/kg administrée 2 fois par jour (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (**) Le comprimé à croquer de 100 mg est divisible en deux doses égales de 50 mg. Cependant, casser le comprimé doit être évité lorsque cela est possible. Chez les patients âgés d'au moins 4 semaines et pesant au moins 3 kg et moins de 25 kg, la dose est établie en fonction du poids, comme spécifié ci-dessous. Les patients pesant entre 11 et 20 kg peuvent prendre soit la suspension buvable, soit les comprimés à croquer, comme indiqué ci-dessous. Les patients peuvent continuer à prendre la suspension buvable tant que leur poids est inférieur à 20 kg. Se référer aux données ci-dessous pour la posologie appropriée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Posologie recommandée (*) de raltégravir, granulés pour suspension buvable et comprimés à croquer, chez les enfants de moins de 25 kg Poids corporel (kg) : de 3 kg à moins de 4 kg Volume (dose) de suspension à administrer : 1 mL (20 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : - Poids corporel (kg) : de 4 kg à moins de 6 kg Volume (dose) de suspension à administrer : 1,5 mL (30 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : - Poids corporel (kg) : de 6 kg à moins de 8 kg Volume (dose) de suspension à administrer : 2 mL (40 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : - Poids corporel (kg) : de 8 kg à moins de 11 kg Volume (dose) de suspension à administrer : 3 mL (60 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : - Poids corporel (kg) : de 11 kg à moins de 14 (**) kg Volume (dose) de suspension à administrer : 4 mL (80 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 3 x 25 mg 2 fois par jour Poids corporel (kg) : de 14 kg à moins de 20 (**) kg Volume (dose) de suspension à administrer : 5 mL (100 mg) 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 1 x 100 mg 2 fois par jour Poids corporel (kg) : de 20 kg à moins de 25 kg Volume (dose) de suspension à administrer : - Nombre de comprimés à croquer : 1,5 x 100 mg (***) 2 fois par jour (*) La posologie recommandée en fonction du poids pour les comprimés à croquer et la suspension buvable est basée sur une dose d'environ 6 mg/kg administrée 2 fois par jour (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (**) Pour un poids compris entre 11 et 20 kg, l'une ou l'autre formulation peuvent être utilisées. (***) Le comprimé à croquer de 100 mg peut être divisé en deux doses égales de 50 mg. Cependant, casser le comprimé doit être évité lorsque cela est possible. Les rendez-vous médicaux prévus pour les patients doivent être respectés car la posologie du raltégravir doit être ajustée à la croissance de l'enfant. Autres formulations et dosages disponibles Le raltégravir est également disponible sous la forme de comprimé à 400 mg et sous la forme de granulés pour suspension buvable. Se référer aux RCP du comprimé à 400 mg et des granulés pour suspension buvable pour des informations additionnelles sur la posologie. La sécurité et l'efficacité du raltégravir chez les nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) et de faible poids de naissance (< 2000 grammes) n'ont pas été établies. Il n'y a pas de données disponibles pour cette population et aucune recommandation posologique ne peut être faite. Le raltégravir est également disponible pour les adultes et les enfants (pesant au moins 40 kg), sous forme de comprimé à 600 mg devant être administré à la posologie de 1200 mg une fois par jour (2 comprimés de 600 mg) chez les patients naïfs de traitement ou les patients virologiquement contrôlés par un traitement initial de raltégravir 400 mg en deux prises par jour. Se référer au RCP du comprimé à 600 mg pour plus d'informations sur la posologie. * Sujets âgés Les informations concernant l'utilisation du raltégravir chez le sujet âgé sont limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le raltégravir devra donc être utilisé avec prudence dans cette population. * Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). * Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée. La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents. Le raltégravir devra donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 200 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Le raltégravir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux (ARV) actifs (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). La posologie maximale pour le comprimé à croquer est de 300 mg deux fois par jour. En raison de la différence des profils pharmacocinétiques, ni les comprimés à croquer ni les granulés pour suspension buvable ne doivent être remplacés par le comprimé à 400 mg ou le comprimé à 600 mg (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les comprimés à croquer et les granulés pour suspension buvable n'ont pas été étudiés chez les adultes ou les adolescents (de 12 à 18 ans) infectés par le VIH. * Population pédiatrique Enfants d'au moins 11 kg : dose du comprimé à croquer établie en fonction du poids jusqu'à la dose maximale de 300 mg, deux fois par jour tel que spécifié dans les données ci-dessous. Les comprimés à croquer sont disponibles en 25 mg et 100 mg sécable. Voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" concernant les données limitées sur lesquelles sont basées les recommandations posologiques. Posologie recommandée (*) de raltégravir comprimés à croquer chez les enfants d'au moins 25 kg Poids corporel (kg) : de 25 kg à moins de 28 kg Dose : 150 mg 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 1,5 x 100 mg (**) 2 fois par jour Poids corporel (kg) : de 28 kg à moins de 40 kg Dose : 200 mg 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 2 x 100 mg 2 fois par jour Poids corporel (kg) : au moins 40 kg Dose : 300 mg 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 3 x 100 mg 2 fois par jour (*) La posologie recommandée en fonction du poids pour les comprimés à croquer est basée sur une dose d'environ 6 mg/kg administrée 2 fois par jour (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (**) Le comprimé à croquer de 100 mg est divisible en deux doses égales de 50 mg. Cependant, casser le comprimé doit être évité lorsque cela est possible. Les rendez-vous médicaux prévus pour les patients doivent être respectés car la posologie du raltégravir doit être ajustée à la croissance de l'enfant. Autres formulations et dosages disponibles Le raltégravir est également disponible sous la forme de comprimé à 400 mg et sous la forme de granulés pour suspension buvable. Se référer aux RCP du comprimé à 400 mg et des granulés pour suspension buvable pour des informations additionnelles sur la posologie. La sécurité et l'efficacité du raltégravir chez les nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) et de faible poids de naissance (< 2000 grammes) n'ont pas été établies. Il n'y a pas de données disponibles pour cette population et aucune recommandation posologique ne peut être faite. Le raltégravir est également disponible pour les adultes et les enfants (pesant au moins 40 kg), sous forme de comprimé à 600 mg devant être administré à la posologie de 1200 mg une fois par jour (2 comprimés de 600 mg) chez les patients naïfs de traitement ou les patients virologiquement contrôlés par un traitement initial de raltégravir 400 mg en deux prises par jour. Se référer au RCP du comprimé à 600 mg pour plus d'informations sur la posologie. * Sujets âgés Les informations concernant l'utilisation du raltégravir chez le sujet âgé sont limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le raltégravir devra donc être utilisé avec prudence dans cette population. * Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). * Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée. La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents. Le raltégravir devra donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 300 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Le raltégravir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux (ARV) actifs (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). La posologie maximale pour le comprimé à croquer est de 300 mg deux fois par jour. En raison de la différence des profils pharmacocinétiques, ni les comprimés à croquer ni les granulés pour suspension buvable ne doivent être remplacés par le comprimé à 400 mg ou le comprimé à 600 mg (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les comprimés à croquer et les granulés pour suspension buvable n'ont pas été étudiés chez les adultes ou les adolescents (de 12 à 18 ans) infectés par le VIH. * Population pédiatrique Enfants d'au moins 11 kg : dose du comprimé à croquer établie en fonction du poids jusqu'à la dose maximale de 300 mg, deux fois par jour tel que spécifié dans les données ci-dessous. Les comprimés à croquer sont disponibles en 25 mg et 100 mg sécable. Voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" concernant les données limitées sur lesquelles sont basées les recommandations posologiques. Posologie recommandée (*) de raltégravir comprimés à croquer chez les enfants d'au moins 25 kg Poids corporel (kg) : de 25 kg à moins de 28 kg Dose : 150 mg 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 1,5 x 100 mg (**) 2 fois par jour Poids corporel (kg) : de 28 kg à moins de 40 kg Dose : 200 mg 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 2 x 100 mg 2 fois par jour Poids corporel (kg) : au moins 40 kg Dose : 300 mg 2 fois par jour Nombre de comprimés à croquer : 3 x 100 mg 2 fois par jour (*) La posologie recommandée en fonction du poids pour les comprimés à croquer est basée sur une dose d'environ 6 mg/kg administrée 2 fois par jour (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (**) Le comprimé à croquer de 100 mg est divisible en deux doses égales de 50 mg. Cependant, casser le comprimé doit être évité lorsque cela est possible. Les rendez-vous médicaux prévus pour les patients doivent être respectés car la posologie du raltégravir doit être ajustée à la croissance de l'enfant. Autres formulations et dosages disponibles Le raltégravir est également disponible sous la forme de comprimé à 400 mg et sous la forme de granulés pour suspension buvable. Se référer aux RCP du comprimé à 400 mg et des granulés pour suspension buvable pour des informations additionnelles sur la posologie. La sécurité et l'efficacité du raltégravir chez les nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) et de faible poids de naissance (< 2000 grammes) n'ont pas été établies. Il n'y a pas de données disponibles pour cette population et aucune recommandation posologique ne peut être faite. Le raltégravir est également disponible pour les adultes et les enfants (pesant au moins 40 kg), sous forme de comprimé à 600 mg devant être administré à la posologie de 1200 mg une fois par jour (2 comprimés de 600 mg) chez les patients naïfs de traitement ou les patients virologiquement contrôlés par un traitement initial de raltégravir 400 mg en deux prises par jour. Se référer au RCP du comprimé à 600 mg pour plus d'informations sur la posologie. * Sujets âgés Les informations concernant l'utilisation du raltégravir chez le sujet âgé sont limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le raltégravir devra donc être utilisé avec prudence dans cette population. * Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). * Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée. La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents. Le raltégravir devra donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Voie orale. Les comprimés à croquer de raltégravir peuvent être administrés avec ou sans aliments (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Si vous oubliez de prendre ce médicament (notice) . Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. . Cependant, si vous vous en rendez compte au moment de la dose suivante, ne prenez pas la dose manquante et reprenez votre rythme habituel. . Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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