INFECTION VIH
|
Infection par le VIH-1
Le ténofovir disoproxil 204 mg comprimé pelliculé est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 28 kg à moins de 35 kg présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l'utilisation de médicament de première intention.
Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des antirétroviraux, le choix d'un traitement par ce médicament doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l'historique du traitement des patients. |
Agent(s) étiologique(s) |
|
SMR de l'indication |
NIVEAU IMPORTANT 03/10/2018
|
Référence(s) officielle(s) |
Rectificatif AMM européenne 20/12/2022
|
CIM10 |
|
Maladie rare |
Non |
HEPATITE VIRALE CHRONIQUE B |
Infection par l'hépatite B
Le ténofovir disoproxil 204 mg comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez des patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 28 kg à moins de 35 kg présentant :
. une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une maladie en phase immunitaire active, c'est-à-dire une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques "Posologie et mode d'administration", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques". |
Agent(s) étiologique(s) |
|
SMR de l'indication |
Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations |
Référence(s) officielle(s) |
Rectificatif AMM européenne 20/12/2022
|
CIM10 |
|
Maladie rare |
Non |