VIREAD 204MG CPR
VIREAD 204 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 07/02/2024
Indications
INFECTION VIH    
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS
  • CHEZ L'ENFANT JUSQU'A 12 ANS
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT
  • EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
Infection par le VIH-1

Le ténofovir disoproxil 204 mg comprimé pelliculé est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 28 kg à moins de 35 kg présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l'utilisation de médicament de première intention.

Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des antirétroviraux, le choix d'un traitement par ce médicament doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l'historique du traitement des patients.
Agent(s) étiologique(s)
  • VIH 1
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 03/10/2018
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 20/12/2022
CIM10
  • Immunodéficience humaine virale [VIH], sans précision B24
Maladie rare Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE B    
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS
  • CHEZ L'ENFANT JUSQU'A 12 ANS
  • EN CAS D'ATTEINTE HEPATIQUE
  • DANS LES FORMES COMPENSEES
  • AVEC MARQUEURS DE LA REPLICATION VIRALE
  • AVEC ELEVATION TGP _ ALAT
  • DANS LES FORMES INFLAMMATOIRES
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • EN CAS DE FIBROSE HEPATIQUE
  • DANS LES FORMES AVEC HISTOLOGIE PROUVEE
Infection par l'hépatite B

Le ténofovir disoproxil 204 mg comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique chez des patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 28 kg à moins de 35 kg présentant :
. une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une maladie en phase immunitaire active, c'est-à-dire une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques "Posologie et mode d'administration", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques".
Agent(s) étiologique(s)
  • VIRUS HEPATITE B
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 20/12/2022
CIM10
  • Hépatite virale chronique B avec agent delta B180
  • Hépatite virale chronique B sans agent delta B181
  • Maladies du foie K70-K77
  • Fibrose hépatique K740
Maladie rare Non

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