VIREAD 204MG CPR
VIREAD 204 MG, COMPRIME PELLICULE
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Cette monographie a été revue le : 07/02/2024
Interactions médicamenteuses
Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.

Des interactions entre le ténofovir et les médicaments métabolisés par le CYP450 ne sont pas attendues, compte tenu des résultats des études in vitro ainsi que des données disponibles concernant le mode d'élimination du ténofovir.

+ Utilisation concomitante non recommandée
Ce médicament doit pas être administré avec d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil ou du ténofovir alafénamide.

Ce médicament ne doit pas non plus être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.

+ Didanosine
La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" données ci-dessous).

+ Médicaments éliminés par voie rénale
Le ténofovir étant principalement éliminé par les reins, la co-administration de ténofovir disoproxil avec des médicaments diminuant la fonction rénale ou entrant en compétition pour la sécrétion tubulaire active par le biais des protéines de transport hOAT 1, hOAT 3 ou MRP 4 (le cidofovir, par ex.) peut accroître la concentration sérique du ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.

L'utilisation du ténofovir disoproxil doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique. Il peut s'agir par exemple, mais pas exclusivement, d'aminosides, d'amphotéricine B, de foscarnet, de ganciclovir, de pentamidine, de vancomycine, de cidofovir ou d'interleukine-2 (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Le tacrolimus pouvant affecter la fonction rénale, une surveillance étroite est recommandée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil.

+ Autres interactions
Les interactions entre le ténofovir disoproxil et les inhibiteurs de protéase, ainsi que les agents antirétroviraux autres que les inhibiteurs de protéase sont listées dans les données ci-dessous.

Interactions entre le ténofovir disoproxil et les autres médicaments

Médicament par classes thérapeutiques (dose en mg)

* Anti-infectieux

- Antirétroviraux

. Inhibiteurs de protéase

+ Atazanavir/Ritonavir
(300 mg une fois par jour / 100 mg une fois par jour / 300 mg une fois par jour)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Atazanavir :
ASC : diminution 25 %
Cmax : diminution 28 %
Cmin : diminution 26 %
Ténofovir :
ASC : augmentation 37 %
Cmax : augmentation 34 %
Cmin : augmentation 29 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables du ténofovir, dont les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Lopinavir/Ritonavir
(400 mg deux fois par jour / 100 mg deux fois par jour / 300 mg une fois par jour)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Lopinavir/ritonavir :
Aucun effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques du lopinavir/ritonavir.
Ténofovir :
ASC : augmentation 32 %
Cmax : absence de changement
Cmin : augmentation 51 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables du ténofovir, dont les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Darunavir/Ritonavir
(300 mg /100 mg deux fois par jour / 300 mg une fois par jour)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Darunavir :
Aucun effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques du darunavir/ritonavir.
Ténofovir :
ASC : augmentation 22 %
Cmin : augmentation 37 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables du ténofovir, dont les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

. INTIs

+ Didanosine
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique de la didanosine.
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
L'augmentation de l'exposition systémique à la didanosine peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine. Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées. La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4, pouvant être due à une interaction intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée (c'est-à-dire active). Dans plusieurs associations testées pour le traitement de l'infection par le VIH-1, la co-administration d'un plus faible dosage de didanosine à 250 mg avec le ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique.

+ Adéfovir dipivoxil
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Le ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Entécavir
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée lors de la co-administration du ténofovir disoproxil avec entécavir.


- Agents antiviraux contre le virus de l'hépatite C

+ Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) (1)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Lédipasvir :
ASC : augmentation 96 %
Cmax : augmentation 68 %
Cmin : augmentation 118 %
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : augmentation 42 %
Atazanavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : augmentation 63 %
Ritonavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : augmentation 45 %
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : absence de changement
Cmax : augmentation 47 %
Cmin : augmentation 47 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et d'atazanavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec lédipasvir/sofosbuvir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
Cette association doit être utilisée avec précaution, en assurant une surveillance fréquente de la fonction rénale, lorsqu'il n'existe aucune autre alternative thérapeutique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) (1)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Lédipasvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Sofosbuvir :
ASC : diminution 27 %
Cmax : diminution 37 %
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Darunavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ritonavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : augmentation 48 %
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : augmentation 50 %
Cmax : augmentation 64 %
Cmin : augmentation 59 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et de darunavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec lédipasvir/sofosbuvir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
Cette association doit être utilisée avec précaution, en assurant une surveillance fréquente de la fonction rénale, lorsqu'il n'existe aucune autre alternative thérapeutique (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Efavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Lédipasvir :
ASC : diminution 34 %
Cmax : diminution 34 %
Cmin : diminution 34 %
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Efavirenz :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : augmentation 98 %
Cmax : augmentation 79 %
Cmin : augmentation 163 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Lédipasvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Rilpivirine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : augmentation 40 %
Cmax : absence de changement
Cmin : augmentation 91 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Dolutégravir (50 mg q.d.) + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
GS-331007 (2)
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Lédipasvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Dolutégravir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : augmentation 65 %
Cmax : augmentation 61 %
Cmin : augmentation 115 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : augmentation 42 %
Velpatasvir :
ASC : augmentation 142 %
Cmax : augmentation 55 %
Cmin : augmentation 301 %
Atazanavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : augmentation 39 %
Ritonavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : augmentation 29 %
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : absence de changement
Cmax : augmentation 55 %
Cmin : augmentation 39 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir et d'atazanavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec sofosbuvir/velpatasvir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
Cette association doit être utilisée avec précaution, en assurant une surveillance fréquente de la fonction rénale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Sofosbuvir :
ASC: diminution 28 %
Cmax : diminution 38 %
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Velpatasvir :
ASC : absence de changement
Cmax : diminution 24 %
Cmin : absence de changement
Darunavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ritonavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : augmentation 39 %
Cmax : augmentation 55 %
Cmin : augmentation 52 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir et de darunavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec sofosbuvir/velpatasvir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
Cette association doit être utilisée avec précaution, en assurant une surveillance fréquente de la fonction rénale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.) + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Sofosbuvir :
ASC : diminution 29 %
Cmax : diminution 41 %
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Velpatasvir :
ASC : absence de changement
Cmax : diminution 30 %
Cmin : augmentation 63 %
Lopinavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ritonavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : absence de changement
Cmax : augmentation 42 %
Cmin : absence de changement
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir et de lopinavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec sofosbuvir/velpatasvir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
Cette association doit être utilisée avec précaution, en assurant une surveillance fréquente de la fonction rénale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Raltégravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Velpatasvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Raltégravir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : diminution 21 %
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : augmentation 40 %
Cmax : augmentation 46 %
Cmin : augmentation 70 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Efavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : augmentation 38 %
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Velpatasvir :
ASC : diminution 53 %
Cmax : diminution 47 %
Cmin : diminution 57 %
Efavirenz :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : augmentation 81 %
Cmax : augmentation 77 %
Cmin : augmentation 121 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
L'administration concomitante de sofosbuvir/velpatasvir et d'éfavirenz pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir.
La co-administration de sofosbuvir/velpatasvir avec des associations de traitement contenant de l'éfavirenz n'est pas recommandée.

+ Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Velpatasvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Rilpivirine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : augmentation 40 %
Cmax : augmentation 44 %
Cmin : augmentation 84 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.) (3) + Darunavir (800 mg q.d.) + Ritonavir (100 mg q.d.) + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : diminution 30 %
Cmin : NA
GS-3310072 :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : NA
Velpatasvir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Voxilaprévir :
ASC : augmentation 143 %
Cmax : augmentation 72 %
Cmin : augmentation 300 %
Darunavir :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : diminution 34 %
Ritonavir :
ASC : augmentation 45 %
Cmax : augmentation 60 %
Cmin : absence de changement
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : augmentation 39 %
Cmax : augmentation 48 %
Cmin : augmentation 47 %
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et de darunavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
Cette association doit être utilisée avec précaution, en assurant une surveillance fréquente de la fonction rénale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

+ Sofosbuvir (400 mg q.d.) + Efavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Effets sur les concentrations de médicament - pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin :
Sofosbuvir :
ASC : absence de changement
Cmax : diminution 19 %
GS-331007 (2) :
ASC : absence de changement
Cmax : diminution 23 %
Efavirenz :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Emtricitabine :
ASC : absence de changement
Cmax : absence de changement
Cmin : absence de changement
Ténofovir :
ASC : absence de changement
Cmax : augmentation 25 %
Cmin : absence de changement
Recommandation concernant la co-administration avec 245 mg de ténofovir disoproxil :
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.

(1) Données obtenues après co-administration avec lédipasvir/sofosbuvir. Une administration espacée (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
(2) Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
(3) Etude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.


Etudes menées avec d'autres médicaments
Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée lors de la co-administration du ténofovir disoproxil avec emtricitabine, lamivudine, indinavir, éfavirenz, nelfinavir, saquinavir (potentialisé par ritonavir), méthadone, ribavirine, rifampicine, tacrolimus ou l'association contraceptive hormonale norgestimate/éthinylestradiol.

Le ténofovir disoproxil doit être administré avec de la nourriture, pour augmenter la biodisponibilité du ténofovir (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


Etudes menées avec d'autres médicaments
Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée lors de la co-administration du ténofovir disoproxil avec emtricitabine, lamivudine, indinavir, éfavirenz, nelfinavir, saquinavir (potentialisé par ritonavir), méthadone, ribavirine, rifampicine, tacrolimus ou l'association contraceptive hormonale norgestimate/éthinylestradiol.

Le ténofovir disoproxil doit être administré avec un repas, pour augmenter la biodisponibilité du ténofovir (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
 
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 20/12/2022

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