* Infection par le VIH-1

Le ténofovir disoproxil 33 mg/gramme granulés est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 2 à moins de 6 ans et de plus de 6 ans (dans le cas où la forme galénique solide n'est pas adaptée) présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l'utilisation de médicament de première intention.

Le ténofovir disoproxil 33 mg/gramme granulés est également indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1 dans le cas où la forme galénique solide n'est pas adaptée.

Chez l'adulte, la démonstration du bénéfice apporté par ce médicament en cas d'infection par le VIH-1 s'appuie sur les résultats d'une étude réalisée chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, comprenant des patients ayant une charge virale élevée (> 100000 copies/ml) et sur des études dans lesquelles ce médicament était ajouté au traitement stable de base existant (généralement, une trithérapie) chez des patients prétraités par antirétroviraux et en échec virologique précoce (< 10000 copies/ml, la majorité des patients ayant moins de 5000 copies/ml).

Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des antirétroviraux, le choix d'un traitement par ce médicament doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l'historique du traitement des patients.

* Infection par le VIH-1

Le ténofovir disoproxil 33 mg/gramme granulés est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 2 à moins de 6 ans et de plus de 6 ans (dans le cas où la forme galénique solide n'est pas adaptée) présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l'utilisation de médicament de première intention.

Le ténofovir disoproxil 33 mg/gramme granulés est également indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1 dans le cas où la forme galénique solide n'est pas adaptée.

Chez l'adulte, la démonstration du bénéfice apporté par ce médicament en cas d'infection par le VIH-1 s'appuie sur les résultats d'une étude réalisée chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, comprenant des patients ayant une charge virale élevée (> 100000 copies/ml) et sur des études dans lesquelles ce médicament était ajouté au traitement stable de base existant (généralement, une trithérapie) chez des patients prétraités par antirétroviraux et en échec virologique précoce (< 10000 copies/ml, la majorité des patients ayant moins de 5000 copies/ml).

Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des antirétroviraux, le choix d'un traitement par ce médicament doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l'historique du traitement des patients.

* Infection par le virus de l'hépatite B

Le ténofovir disoproxil 33 mg/gramme granulés est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique dans le cas où la forme galénique solide n'est pas adaptée présentant :

. une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

* Infection par le virus de l'hépatite B

Le ténofovir disoproxil 33 mg/gramme granulés est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique dans le cas où la forme galénique solide n'est pas adaptée présentant :

. un virus de l'hépatite B présentant une résistance prouvée à la lamivudine (Cf. rubriques "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques").

* Infection par le virus de l'hépatite B

Le ténofovir disoproxil 33 mg/gramme granulés est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique dans le cas où la forme galénique solide n'est pas adaptée présentant :

. une maladie hépatique décompensée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques").

* Infection par le virus de l'hépatite B

Le ténofovir disoproxil 33 mg/gramme granulés est également indiqué dans le traitement des adolescents âgés de 2 à moins de 18 ans atteints d'hépatite B chronique dans le cas où la forme galénique n'est pas adaptée :

. une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une maladie en phase immunitaire active, c'est-à-dire une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques "Posologie et mode d'administration", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques".