EPIPEN 0,3MG/0,3ML SOL INJ STYLO
EPIPEN 0,30 MG/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRE-REMPLI
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 21/02/2024
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 PAS DE CONTRE-INDICATION
Niveau(x)
  • PAS DE CONTRE-INDICATION
  • RISQUE MORTEL LIE A LA PATHOLOGIE
Il n'y a pas de contre-indication absolue connue à l'utilisation de ce médicament en cas d'urgence allergique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 05/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 2 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 15 KG
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • DOSAGE INADAPTE POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
Le stylo Auto-injecteur d'adrénaline ne peut délivrer une dose inférieure à 150 microgrammes. Le médecin devra envisager d'utiliser d'autres formes d'adrénaline injectable si des doses inférieures sont nécessaires pour de petits enfants.

- Enfants de moins de 15 kg
La pertinence de l'utilisation de ce médicament doit être évaluée au cas par cas.
Chez l'enfant de moins de 7,5 kg l'utilisation n'est pas recommandée sauf en cas de risque vital ou de décision du médecin.

(Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 05/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 3 NOURRISSON
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • DOSAGE INADAPTE POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
Le stylo Auto-injecteur d'adrénaline ne peut délivrer une dose inférieure à 150 microgrammes. Le médecin devra envisager d'utiliser d'autres formes d'adrénaline injectable si des doses inférieures sont nécessaires pour de petits enfants.

- Enfants de moins de 15 kg
La pertinence de l'utilisation de ce médicament doit être évaluée au cas par cas.
Chez l'enfant de moins de 7,5 kg l'utilisation n'est pas recommandée sauf en cas de risque vital ou de décision du médecin.

(Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 05/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 4 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • DOSAGE INADAPTE POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
Le stylo Auto-injecteur d'adrénaline ne peut délivrer une dose inférieure à 150 microgrammes. Le médecin devra envisager d'utiliser d'autres formes d'adrénaline injectable si des doses inférieures sont nécessaires pour de petits enfants.

- Enfants de moins de 15 kg
La pertinence de l'utilisation de ce médicament doit être évaluée au cas par cas.
Chez l'enfant de moins de 7,5 kg l'utilisation n'est pas recommandée sauf en cas de risque vital ou de décision du médecin.

(Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 05/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 5 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 30 KG
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • DOSAGE INADAPTE POUR CE TERRAIN
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique

. Enfants entre 15 kg et 30 kg :
La dose usuelle est de 150 microgrammes en intramusculaire.

. Enfants de moins de 15 kg
Une dose inférieure à 150 microgrammes ne peut pas être administrée avec une précision suffisante chez des enfants de moins de 15 kg ; l'utilisation n'est donc pas recommandée sauf en cas de risque vital ou de décision du médecin.

La dose pédiatrique habituelle dans le traitement d'urgence de réaction allergique est de 150 microgrammes d'adrénaline en intramusculaire selon le poids corporel du patient (0,01 mg/kg). Cependant, le médecin peut prescrire des doses supérieures ou inférieures sur la base de l'évaluation minutieuse de chaque patient et la prise en compte de la menace sur le risque vital des réactions pour lesquelles ce traitement est décrit. Le médecin devra envisager d'utiliser d'autres formes d'adrénaline injectable si des doses inférieures sont nécessaires pour de petits enfants.

(Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 05/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Il n'y a pas de contre-indication absolue connue à l'utilisation de ce médicament en cas d'urgence allergique.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 05/12/2022




Autres sources d'information
Terrain N° 6 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SULFITES
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
  • TENIR COMPTE PRESENCE SULFITES
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • RISQUE DE BRONCHOSPASME / ASTHME
- Dénomination : sulfites, y compris métabisulfites
Par exemple : Anhydride sulfureux (E 220), Sulfite de sodium (E 221), Bisulfite de sodium (E 222), Métabisulfite de sodium (E 223), Métabisulfite de potassium (E 224), Bisulfite de potassium (E 228)

- Voie d'administration : Orale, Parentérale, Inhalation

- Seuil : zéro

- Information pour la notice
Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.


Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Non attribuable ..

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