Thériaque

BIOCADEXTRO 1MG/ML ENF SS SIR NSFP
BIOCADEXTRO 1 MG/ML ENFANTS SANS SUCRE, SIROP EDULCORE A LA SACCHARINE SODIQUE ET AU MALTITOL
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 28/05/2015

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance - Arrêté du 12 juillet 2017 portant modification des exonérations à la réglementation des substances vénéneuses (JO du 16/07/2017) Les exonérations à la réglementation des substances vénéneuses relatives aux médicaments contenant les substances suivantes, telles qu'elles résultent de l'arrêté du 22 février 1990 modifié portant exonérations à la réglementation des substances vénéneuses destinées à la médecine humaine, sont supprimées pour : . le dextrométhorphane et ses sels ;
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 16/12/2014

Code UCD13 :	3400893918418
Code UCD7 :	9391841
Code identifiant spécialité :	6 944 908 6
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	ZAMBON FRANCE SA
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 16/12/2014
Laboratoire(s) exploitant(s) :	ZAMBON FRANCE SA
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 16/12/2014

Présentation (S) :

1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec gobelet doseur polypropylène

Code CIP13	3400934851339
Code CIP7	3485133
Commercialisation	Supprimé le 04/10/2018
Agrément collectivités/date JO	Oui le 22/03/2013
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	0,1 G DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) contenant 100 ML (1)
Matériau(x)	VERRE TYPE III DE COULEUR BRUNE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN POLYETHYLENE AVEC GOBELET DOSEUR
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC GOBELET DOSEUR GRADUE(E) EN ML AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 1 : TRIANGLE NOIR FOND JAUNE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 100 ml en flacon (verre brun type III), bouchon (polyéthylène) et godet-doseur (polypropylène) gradué à 2,5 ml et 5 ml. * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 1 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond jaune dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 1" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/11/2011 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Journal Officiel 16/07/2017

Statut de la présentation	AMM ABROGEE à la date du 26/11/2019 AMM NATIONALE NL23941
AMM le 03/11/1998
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 16/12/2014

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	1,65 euros TTC le 01/01/2019
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	30 % le 22/03/2013. Date d'application le 23/03/2013
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT DIRECT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP

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