Thériaque

Mises en garde et précautions d'emploi

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE TENIR COMPTE PRESENCE MALTITOL TENIR COMPTE PRESENCE PARABENS
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 2	TOUX TOUX PRODUCTIVE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RECHERCHER LA CAUSE DU SYMPTOME REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Toux R05

Terrain N° 3	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR EXPECTORANT TRT PAR MUCOLYTIQUE TRT PAR MED CONTENANT DE L'ALCOOL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES UTILISATION NON RECOMMANDEE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	INSUFFISANCE HEPATIQUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI REDUIRE LA POSOLOGIE Cf. POSOLOGIE
En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 5	SUJET AGE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI REDUIRE LA POSOLOGIE Cf. POSOLOGIE
Chez le sujet âgé : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 6	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE INGESTION D'ALCOOL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI ABSORPTION D'ALCOOL DECONSEILLEE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	GROSSESSE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée que si nécessaire.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 8	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS DOSE SUPRATHERAPEUTIQUE DEPENDANCE SUBST PSYCHOACTIVE ATCD PERSO INGESTION D'ALCOOL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'UTILISATION A DES FINS RECREATIVES RISQUE D'HALLUCINATIONS UTILISER AVEC PRUDENCE SURVEILLANCE CLINIQUE RESPECTER LA POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Non concerné . Antécédents personnels d'abus de substances psycho-actives Z864 Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation de substances psychoactives F10-F19

Terrain N° 9	TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT DOSE SUPRATHERAPEUTIQUE DEPENDANCE SUBST PSYCHOACTIVE ATCD PERSO INGESTION D'ALCOOL
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'HALLUCINATIONS RISQUE D'UTILISATION A DES FINS RECREATIVES UTILISER AVEC PRUDENCE SURVEILLANCE CLINIQUE RESPECTER LA POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Non concerné . Antécédents personnels d'abus de substances psycho-actives Z864 Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation de substances psychoactives F10-F19

Terrain N° 10	DEPENDANCE A UNE SUBSTANCE PSYCHOACTIVE DEPENDANCE SUBST PSYCHOACTIVE ATCD PERSO
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RISQUE D'HALLUCINATIONS RISQUE D'UTILISATION A DES FINS RECREATIVES UTILISER AVEC PRUDENCE SURVEILLANCE CLINIQUE RESPECTER LA POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation de substances psychoactives F10-F19 Antécédents personnels d'abus de substances psycho-actives Z864

Terrain N° 11	QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI RECHERCHER LA CAUSE DU SYMPTOME FAIRE UN TRAITEMENT DE COURTE DUREE PAS DE TRAITEMENT PROLONGE RESPECTER LA POSOLOGIE REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES RISQUE D'HALLUCINATIONS RISQUE D'UTILISATION A DES FINS RECREATIVES SURVEILLANCE CLINIQUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 12	QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 16/12/2014
CIM 10	Non concerné .

- Commentaires du RCP :

* Mises en garde

- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.

- Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.

- Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.

- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Ce médicament contient du " Parahydroxybenzoate " et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

* Précautions d'emploi

- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique "interactions") pendant le traitement est déconseillée.

Le dextrométhorphane peut entraîner des hallucinations à des doses suprathérapeutiques. Des cas d'abus à des fins récréatives et hallucinogènes, parfois en association avec l'alcool ont été rapportés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes ainsi que chez les patients présentant des antécédents d'abus de médicaments ou de substances psychoactives. La survenue chez ces patients de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou détourné de dextrométhorphane doit faire l'objet d'une surveillance attentive.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM française 16/12/2014

Autres sources d'information

Terrain N° 13	QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI TENIR COMPTE PRESENCE MALTITOL EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : 10 g - Informations Peut avoir un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltitol>. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 14	REGIME HYPOCALORIQUE
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI TENIR COMPTE PRESENCE MALTITOL EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du maltitol (E 965), de l'iIsomalt (E 953) (isomaltitol) ou du maltitol liquide (sirop de glucose hydrogéné) comme excipient. - Voie d'administration : Orale -> Seuil : 10 g - Informations Peut avoir un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/g de <maltitol><isomaltitol>. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 15	EXPOSITION A UNE TEMPERATURE EXTREME
Niveau(x)	MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES PREVENIR LE MALADE BON USAGE DES MEDICAMENTS EN CAS DE VAGUE DE CHALEUR ANSM 29/06/2009

Référence(s) officielle(s)	Mise au point ansm - EMA 29/06/2009 MEDICAMENTS ET VAGUE DE CHALEUR
CIM 10	Effets de la chaleur et de la lumière T67 Exposition à une chaleur artificielle excessive W92