NATRIXAM LM 1,5MG/10MG CPR
NATRIXAM 1,5 MG/10 MG, COMPRIME A LIBERATION MODIFIEE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 14/10/2014
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINISTRATION DECONSEILLEE

Compte-tenu des effets respectifs de chacune des deux substances présentes dans l'association sur la grossesse :
- Ce médicament est déconseillé durant la grossesse.


* Grossesse

- Lié à l'indapamide
Une exposition prolongée aux diurétiques thiazidiques lors du 3ème trimestre de la grossesse peut réduire le volume plasmatique maternel ainsi que le débit sanguin utéro-placentaire. Il peut en résulter une ischémie foeto-placentaire et un retard de la croissance intra-utérine.
Par ailleurs, de rares cas d'hypoglycémies et de thrombocytopénies chez des nouveau-nés ont été rapportés lors d'expositions proches du terme.

- Lié à l'amlodipine
Chez la femme, la sécurité d'emploi de l'amlodipine au cours de la grossesse n'a pas été établie.
Dans les études chez l'animal, une reprotoxicité a été observée à doses élevées (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 14/02/2014
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • PRENDRE EN COMPTE RISQUE SUR FERTILITE
* Fertilité

- Lié à l'indapamide
L'indapamide n'a pas d'effet sur la reproduction ou la fertilité.

- Lié à l'amlodipine
Des modifications biochimiques réversibles au niveau de la tête des spermatozoïdes ont été rapportées chez certains patients traités par des inhibiteurs calciques. Les données cliniques sont insuffisantes concernant l'effet potentiel de l'amlodipine sur la fertilité. Dans une étude menée chez le rat, des effets indésirables ont été détectés sur la fertilité des mâles (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s) : Ampliation AMM française 14/02/2014
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Oui
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE
  • MEDICAMENT INHIBANT LA LACTATION

Compte-tenu des effets respectifs de chacune des deux substances présentes dans l'association sur l'allaitement :
- Ce médicament est contre-indiqué durant l'allaitement.


* Allaitement

- Lié à l'indapamide
L'indapamide est excrété dans le lait maternel. L'indapamide est étroitement lié aux diurétiques thiazidiques ayant été associés lors de l'allaitement, dans la diminution, voire l'arrêt de la lactation. Une hypersensibilité aux dérivés sulfamidés, et une hypokaliémie peuvent survenir.

- Lié à l'amlodipine
Il n'est pas établi si l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel.
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/02/2014

Page générée en 0.0243 seconde(s)