Thériaque

EUPHONYLL MAUX GORGE CPR SS NSFP
EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, COMPRIME A SUCER EDULCORE AU SORBITOL ET A L'ACESULFAME POTASSIQUE
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Historique des références officielles

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Cette monographie a été revue le : 24/05/2016

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 2	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE CETYLPYRIDINIUM HYPERSENSIBILITE LIDOCAINE HYPERSENSIBILITE AMMONIUMS QUATERNAIRES HYPERSENSIBILITE ANESTHESIQUES LOCAUX HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie aux anesthésiques Z884 Effets indésirables des anesthésiques locaux au cours de leur usage thérapeutique Y483 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560 Non attribuable ..

Commentaires du RCP

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : - Enfant de moins de 6 ans. - En cas d'hypersensibilité connue aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux ou autres composants du comprimé.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM française 21/10/2015

Autres sources d'information

Terrain N° 5	INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE TENIR COMPTE PRESENCE SORBITOL EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du sorbitol E 420 comme excipient. * Voie d'administration : Orale, parentérale - Seuil : Zéro - Information pour la notice Ce médicament contient x mg de sorbitol par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>. - Commentaires L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. * Voie d'administration : Intraveineuse (IV) - Seuil : Zéro - Information pour la notice Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d'IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d'effets indésirables graves. Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée. - Commentaires Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement. Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF). Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contreindiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative. L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament. * Voie d'administration : Orale, parentérale (autre que IV) - Seuil : 5 mg/kg/jour - Information pour la notice Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. - Commentaires Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Anomalies du métabolisme du fructose E741

Terrain N° 6	SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE HYPERSENSIBILITE SORBITOL (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE TENIR COMPTE PRESENCE SORBITOL EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du sorbitol E 420 comme excipient. * Voie d'administration : Orale, parentérale - Seuil : Zéro - Information pour la notice Ce médicament contient x mg de sorbitol par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>. - Commentaires L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. * Voie d'administration : Intraveineuse (IV) - Seuil : Zéro - Information pour la notice Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d'IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d'effets indésirables graves. Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée. - Commentaires Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement. Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF). Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contreindiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative. L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament. * Voie d'administration : Orale, parentérale (autre que IV) - Seuil : 5 mg/kg/jour - Information pour la notice Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. - Commentaires Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Malabsorption intestinale K90 Anomalies du métabolisme du fructose E741 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 7	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE SORBITOL (INTOLERANCE)
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE TENIR COMPTE PRESENCE SORBITOL EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du sorbitol E 420 comme excipient. * Voie d'administration : Orale, parentérale - Seuil : Zéro - Information pour la notice Ce médicament contient x mg de sorbitol par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>. - Commentaires L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. * Voie d'administration : Intraveineuse (IV) - Seuil : Zéro - Information pour la notice Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d'IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d'effets indésirables graves. Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée. - Commentaires Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement. Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF). Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contreindiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l'absence de solution alternative. L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament. * Voie d'administration : Orale, parentérale (autre que IV) - Seuil : 5 mg/kg/jour - Information pour la notice Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. - Commentaires Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Anomalies du métabolisme du fructose E741 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 8	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE ANESTH LOCAUX AMIDE HYPERSENSIBILITE ANESTHESIQUES LOCAUX HYPERSENSIBILITE ACONIT HYPERSENSIBILITE AMYLEINE HYPERSENSIBILITE APTOCAINE HYPERSENSIBILITE ARTICAINE HYPERSENSIBILITE BENZOCAINE HYPERSENSIBILITE BUPIVACAINE HYPERSENSIBILITE BUTACAINE HYPERSENSIBILITE BUTOFORME HYPERSENSIBILITE CAPSICINE/CAPSICUM HYPERSENSIBILITE CHLOROBUTANOL HYPERSENSIBILITE CHLOROFORME HYPERSENSIBILITE CHLOROPROCAINE HYPERSENSIBILITE CINCHOCAINE HYPERSENSIBILITE DISOPYRAMIDE HYPERSENSIBILITE ETIDOCAINE HYPERSENSIBILITE LEVOBUPIVACAINE HYPERSENSIBILITE LIDOCAINE HYPERSENSIBILITE MEPIVACAINE HYPERSENSIBILITE MYRTECAINE HYPERSENSIBILITE OXETACAINE HYPERSENSIBILITE OXYBUPROCAINE HYPERSENSIBILITE PARETHOXYCAINE HYPERSENSIBILITE PIMENT CAYENNE HYPERSENSIBILITE PRAMOCAINE HYPERSENSIBILITE PRILOCAINE HYPERSENSIBILITE PROCAINE HYPERSENSIBILITE PROPANOCAINE HYPERSENSIBILITE QUINISOCAINE HYPERSENSIBILITE ROPIVACAINE HYPERSENSIBILITE TETRACAINE HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie aux anesthésiques Z884 Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522 Effets indésirables des anesthésiques inhalés au cours de leur usage thérapeutique Y480 Effets indésirables des anesthésiques locaux au cours de leur usage thérapeutique Y483 Effets indésirables des kératolytiques, kératoplastiques et autres médicaments et préparations capillaires au cours de leur usage thérapeutique Y564 Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560

Terrain N° 9	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE BETAINE CITRATE HYPERSENSIBILITE MIRISTALKONIUM HYPERSENSIBILITE MECETRONIUM ETILSULFATE HYPERSENSIBILITE MIVACURIUM HYPERSENSIBILITE BOURSE A PASTEUR HYPERSENSIBILITE DODECLONIUM BROMURE HYPERSENSIBILITE DOMIPHENE BROMURE HYPERSENSIBILITE BETHANECHOL HYPERSENSIBILITE SCOPOLAMINE HYPERSENSIBILITE AMBENONIUM HYPERSENSIBILITE DIPHEMANIL HYPERSENSIBILITE METHYLTHIONINIUM/BLEU METHYLENE HYPERSENSIBILITE PRALIDOXIME HYPERSENSIBILITE CETHEXONIUM HYPERSENSIBILITE CARBACHOL HYPERSENSIBILITE OXITROPIUM HYPERSENSIBILITE ICHTYOLAMMONIUM HYPERSENSIBILITE CHOLINE CHLORURE HYPERSENSIBILITE PYRVINIUM HYPERSENSIBILITE PANCURONIUM HYPERSENSIBILITE COLESTYRAMINE HYPERSENSIBILITE TIEMONIUM HYPERSENSIBILITE NEOSTIGMINE HYPERSENSIBILITE CITICOLINE HYPERSENSIBILITE ACETYLCHOLINE HYPERSENSIBILITE AMMONIUM MOLYBDATE HYPERSENSIBILITE VECURONIUM HYPERSENSIBILITE PINAVERIUM BROMURE HYPERSENSIBILITE PYRIDOSTIGMINE HYPERSENSIBILITE IPRATROPIUM HYPERSENSIBILITE AMMONIUM IODURE HYPERSENSIBILITE ATRACURIUM HYPERSENSIBILITE CLIDINIUM HYPERSENSIBILITE OCTENIDINE HYPERSENSIBILITE CHOLINE CHLORHYDRATE HYPERSENSIBILITE CETALKONIUM HYPERSENSIBILITE CETRIMONIUM HYPERSENSIBILITE BENZALKONIUM HYPERSENSIBILITE BENZODODECINIUM HYPERSENSIBILITE CETYLPYRIDINIUM HYPERSENSIBILITE ROCURONIUM HYPERSENSIBILITE CISATRACURIUM HYPERSENSIBILITE SUXAMETHONIUM HYPERSENSIBILITE TROSPIUM HYPERSENSIBILITE CETRIMIDE HYPERSENSIBILITE TIOTROPIUM HYPERSENSIBILITE FLUOROCHOLINE HYPERSENSIBILITE METHACHOLINE HYPERSENSIBILITE DEQUALINIUM
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des ammoniums quaternaires. Réf. : Mertes PM, malinovsky JM - Prévention du risque allergique peranesthésique [En Ligne] - SFAR [ cité le 20 Mai 2011] - Disponible à l'adresse suivante : http://www.sfar.org/article/694/prevention-du-risque-allergique-peranesthesique-1
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889 Effets indésirables d'autres agents de diagnostic au cours de leur usage thérapeutique Y576 Effets indésirables d'autres médicaments antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y433 Effets indésirables d'autres parasympatholytiques [anticholinergiques et antimuscariniques] et spasmolytiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y513 Effets indésirables d'autres parasympathomimétiques [cholinergiques] au cours de leur usage thérapeutique Y511 Effets indésirables des anthelminthiques au cours de leur usage thérapeutique Y414 Effets indésirables des anti-asthmatiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y556 Effets indésirables des anticholinestérasiques au cours de leur usage thérapeutique Y510 Effets indésirables des antidotes et chélateurs, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y572 Effets indésirables des antihyperlipidémiants et anti-artériosclérosants au cours de leur usage thérapeutique Y526 Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560 Effets indésirables des médicaments facilitant la digestion au cours de leur usage thérapeutique Y535 Effets indésirables des myorelaxants au cours de leur usage thérapeutique Y551

Terrain N° 10	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE ANESTH LOCAUX AMIDE HYPERSENSIBILITE ANESTHESIQUES LOCAUX HYPERSENSIBILITE ACONIT HYPERSENSIBILITE AMYLEINE HYPERSENSIBILITE APTOCAINE HYPERSENSIBILITE ARTICAINE HYPERSENSIBILITE BENZOCAINE HYPERSENSIBILITE BUPIVACAINE HYPERSENSIBILITE BUTACAINE HYPERSENSIBILITE BUTOFORME HYPERSENSIBILITE CAPSICINE/CAPSICUM HYPERSENSIBILITE CHLOROBUTANOL HYPERSENSIBILITE CHLOROFORME HYPERSENSIBILITE CHLOROPROCAINE HYPERSENSIBILITE CINCHOCAINE HYPERSENSIBILITE DISOPYRAMIDE HYPERSENSIBILITE ETIDOCAINE HYPERSENSIBILITE LEVOBUPIVACAINE HYPERSENSIBILITE LIDOCAINE HYPERSENSIBILITE MEPIVACAINE HYPERSENSIBILITE MYRTECAINE HYPERSENSIBILITE OXETACAINE HYPERSENSIBILITE OXYBUPROCAINE HYPERSENSIBILITE PARETHOXYCAINE HYPERSENSIBILITE PIMENT CAYENNE HYPERSENSIBILITE PRAMOCAINE HYPERSENSIBILITE PRILOCAINE HYPERSENSIBILITE PROCAINE HYPERSENSIBILITE PROPANOCAINE HYPERSENSIBILITE QUINISOCAINE HYPERSENSIBILITE ROPIVACAINE HYPERSENSIBILITE TETRACAINE HYPERSENSIBILITE MEXILETINE HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE RISQUE DE DRESS SYNDROME
- Syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec éruption cutanée, éosinophilie et symptômes systémiques) : Le syndrome DRESS désigne un syndrome qui, dans sa forme complète, se manifeste par des éruptions cutanées sévères, une fièvre, une lymphadénopathie, une hépatite, des anomalies hématologiques avec éosinophilie et lymphocytes atypiques, et peut toucher d'autres organes. Les symptômes surviennent généralement 1 à 8 semaines après l'exposition au médicament. Les manifestations systémiques sévères sont responsables d'un taux de mortalité de 10 %. L'incidence observée du syndrome DRESS est de 1/100 à 1/10 000 patients traités. Plusieurs médicaments comme les anticonvulsivants, les antibiotiques, ainsi que la mexilétine ont été identifiés comme étant des causes possibles de ce syndrome. Les patients ayant une hypersensibilité connue à la mexilétine ou tout autre composant de ce produit ou à un quelconque anesthésique local présentent un risque élevé de développer un syndrome DRESS et ne doivent pas recevoir de mexilétine. Réf. RCP de NAMUSCLA
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie aux anesthésiques Z884 Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522 Effets indésirables des anesthésiques inhalés au cours de leur usage thérapeutique Y480 Effets indésirables des anesthésiques locaux au cours de leur usage thérapeutique Y483 Effets indésirables des kératolytiques, kératoplastiques et autres médicaments et préparations capillaires au cours de leur usage thérapeutique Y564 Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560

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