EUPHONYLL MAUX GORGE CPR SS NSFP
EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, COMPRIME A SUCER EDULCORE AU SORBITOL ET A L'ACESULFAME POTASSIQUE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 24/05/2016
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • SUBLINGUALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • COMPRIME

  • COMPRIME A SUCER (1)(2)

Comprimé à sucer.
Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/10/2015

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition

    Excipient(s)
  • SORBITOL (NATURE NON PRECISEE) 1003,617 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • GLYCEROL BEHENATE 54 MG
    Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie RECTALE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • ACESULFAME POTASSIUM 15 MG
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • Teneur en :  SORBITOL 1003,617 MG
Précision(s) composition :
Pour un comprimé

Excipient : Sorbitol (1003,617 mg par comprimé).

Composition de l'Arôme menthe : substances aromatisantes naturelles dont 4,762% de menthol, préparation naturelle, 2 % de carbonate de magnésium (E 504), 0,5% de dioxide de silicium (E 551), 0,13% d'ethanol. Matrice : dextrine de maïs.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/10/2015

Classifications
  • Classe(s) pharmacothérapeutique(s) :
  • ASSOCIATION
  • ANTISEPTIQUE VOIE LOCALE
  • ANESTHESIQUE LOCAL
  • Classe(s) ATC (source Thériaque d'après l'OMS) :
  • SYSTEME RESPIRATOIRE : R
  • PREPARATIONS POUR LA GORGE : R02
  • PREPARATIONS POUR LA GORGE : R02A
  • ANTISEPTIQUES : R02AA
  • DIVERS : R02AA20
Aucune DDD attribuée
  • Classe(s) EphMRA (source Club InterPharmaceutique) :
  • SYSTEME RESPIRATOIRE : R
  • MEDICAMENTS POUR LA GORGE : R02
  • MEDICAMENT POUR LA GORGE : R02A

Propriétés pharmacodynamiques
PREPARATIONS POUR LA GORGE,
code ATC : R02A

Ce médicament contient une association de deux substances actives :
- Un antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires : le chlorure de cétylpiridium.
- Un anesthésique local : le chlorhydrate de lidocaïne.
- Un polymére muco-adhésif qui prolonge la persistance de son effet sur la muqueuse.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 21/10/2015  

Propriétés pharmacocinétiques
* Lidocaïne

La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses et dans le tractus gastro-intestinal. La lidocaïne passe la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. La dégradation métabolique de la lidocaïne dans le foie est rapide. La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, environ 3 % sous forme de lidocaïne inchangée.


* Cétylpiridium

Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 21/10/2015  

Sécurité préclinique
Aucune donnée préclinique spécifique n'est disponible.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 21/10/2015  
Médicament virtuel Thériaque
~ Cétylpyridinium chlorure 1,25 mg et lidocaïne chlorhydrate 1 mg comprimé à sucer nsfp

Attention : il n'existe plus de médicament commercialisé correspondant à ce médicament virtuel.

Spécialité(s) génériques Thériaque Type Prix
EUPHONYLL MAUX GORGE CPR SS NSFP  
     
    Comparer prix

Génériques
Groupe générique(s) : Néant
Spécialité(s) générique(s) ansm et date(s) d'application : Néant


Recommandations
Conseils patients
MAL DE GORGE (CONSEILS)


Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • SANS LISTE
* Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 21/10/2015
 
Code UCD13 : 3400894045328
Code UCD7 : 9404532
Code identifiant spécialité : 6 095 406 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • MAYOLY SPINDLER
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 21/10/2015
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • MAYOLY SPINDLER
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 21/10/2015
   
Présentation (S) :

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 comprimé(s)

Code CIP13 3400927901478
Code CIP7 2790147
Commercialisation Supprimé le 16/05/2017
Agrément collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
   
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 1 MG LIDOCAINE CHLORHYDRATE
  • 1,25 MG CETYLPYRIDINIUM CHLORURE
Conditionnement primaire PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 24 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)
Matériau(x)
  • PVC
  • POLYETHYLENE (PE)
  • PVDC
  • ALUMINIUM

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

24 comprimés à sucer sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Alu).
Présentation unitaire PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 21/10/2015

  • (1) Standard Terms
   
Conditions de délivrance
  • SANS LISTE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 21/10/2015
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 25/06/2014
  • AMM NATIONALE NL39518
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 21/10/2015
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 0 %
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT DIRECT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP
Conservation
Présentation (NSFP) ) :

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 comprimé(s)
Durée(s) et condition(s) de conservation
  • 36 MOIS
  • A TEMPERATURE AMBIANTE
  • NE PAS DEPASSER 25 DEGRES

* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Référence(s) officielles(s) :  Rectificatif AMM française 21/10/2015
Indications
IRRITATION/MAL DE GORGE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • ET/OU
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 7 ANS
  • DANS LES FORMES SANS FIEVRE
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM10
  • Douleur de la gorge R070
Maladie rare Non
APHTE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • ET/OU
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 7 ANS
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas d'aphtes.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM10
  • Aphtes buccaux récidivants K120
Maladie rare Non
LESION BUCCALE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • ET/OU
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 7 ANS
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de petites plaies de la bouche.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM10
  • Lésions de la muqueuse buccale, autres et sans précision K137
Maladie rare Non
Non indications
Aucune information recensée.
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • SUBLINGUALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • APHTE
  • IRRITATION/MAL DE GORGE
  • LESION BUCCALE

  • RESERVE A ADULTE ET ENFANT > 6 ANS
Posologie USUELLE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence maximale ADAPTER
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 A 4 HEURES
Durée de traitement  
Posologie MAXIMALE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence maximale 6 /JOUR
Durée de traitement  
Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Un comprimé toutes les 3 à 4 heures :
- Adultes: sans dépasser 6 comprimés par jour.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/10/2015
Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • SUBLINGUALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT A PARTIR DE 6 ANS
Indication(s)
  • APHTE
  • IRRITATION/MAL DE GORGE
  • LESION BUCCALE

  • RESERVE A ADULTE ET ENFANT > 6 ANS
Posologie USUELLE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence maximale ADAPTER
 
  • ESPACER ADMINIST DE 3 A 4 HEURES
Durée de traitement  
Posologie MAXIMALE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence maximale 4 /JOUR
Durée de traitement  
Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Un comprimé toutes les 3 à 4 heures :
- Enfants de 6 à 15 ans: sans dépasser 4 comprimés par jour.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/10/2015

Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
  
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • SUBLINGUALE
Modalité(s)
  • SUCER
  • NE PAS CROQUER
  • NE PAS AVALER
  • NE PAS ADMINISTRER AVANT REPAS
  • NE PAS ADMINISTRER AVANT BOISSON
  • ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS
* Mode et voie d'administration

Voie orale.

Sucer lentement le comprimé sans le croquer ni l'avaler en espaçant les prises d'au minimum 2 heures.

Prendre le comprimé à distance des repas.



* Conduite à tenir au cas où l'administration d'une ou plusieurs doses a été omise

Sans objet
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/10/2015

Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 2 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 3 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 4 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE CETYLPYRIDINIUM
  • HYPERSENSIBILITE LIDOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE AMMONIUMS QUATERNAIRES
  • HYPERSENSIBILITE ANESTHESIQUES LOCAUX
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie aux anesthésiques Z884
  • Effets indésirables des anesthésiques locaux au cours de leur usage thérapeutique Y483
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560
  • Non attribuable ..




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

- Enfant de moins de 6 ans.
- En cas d'hypersensibilité connue aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux ou autres composants du comprimé.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 21/10/2015




Autres sources d'information
Terrain N° 5 INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • TENIR COMPTE PRESENCE SORBITOL
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du sorbitol E 420 comme excipient.


* Voie d'administration : Orale, parentérale

- Seuil : Zéro

- Information pour la notice
Ce médicament contient x mg de sorbitol par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>.

- Commentaires
L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport
alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à
usage oral administrés de façon concomitante.


* Voie d'administration : Intraveineuse (IV)

- Seuil : Zéro

- Information pour la notice
Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d'IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d'effets indésirables graves.
Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée.

- Commentaires
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement.
Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance
héréditaire au fructose (IHF). Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie
intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contreindiqués dans cette population, sauf nécessité clinique
impérieuse et en l'absence de solution alternative.
L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament.


* Voie d'administration : Orale, parentérale (autre que IV)

- Seuil : 5 mg/kg/jour

- Information pour la notice
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin
avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

- Commentaires
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
Terrain N° 6 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • HYPERSENSIBILITE SORBITOL (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • TENIR COMPTE PRESENCE SORBITOL
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du sorbitol E 420 comme excipient.


* Voie d'administration : Orale, parentérale

- Seuil : Zéro

- Information pour la notice
Ce médicament contient x mg de sorbitol par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>.

- Commentaires
L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport
alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à
usage oral administrés de façon concomitante.


* Voie d'administration : Intraveineuse (IV)

- Seuil : Zéro

- Information pour la notice
Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d'IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d'effets indésirables graves.
Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée.

- Commentaires
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement.
Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance
héréditaire au fructose (IHF). Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie
intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contreindiqués dans cette population, sauf nécessité clinique
impérieuse et en l'absence de solution alternative.
L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament.


* Voie d'administration : Orale, parentérale (autre que IV)

- Seuil : 5 mg/kg/jour

- Information pour la notice
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin
avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

- Commentaires
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904
Terrain N° 7 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE SORBITOL (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • TENIR COMPTE PRESENCE SORBITOL
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du sorbitol E 420 comme excipient.


* Voie d'administration : Orale, parentérale

- Seuil : Zéro

- Information pour la notice
Ce médicament contient x mg de sorbitol par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>.

- Commentaires
L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport
alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à
usage oral administrés de façon concomitante.


* Voie d'administration : Intraveineuse (IV)

- Seuil : Zéro

- Information pour la notice
Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d'IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d'effets indésirables graves.
Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée.

- Commentaires
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement.
Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance
héréditaire au fructose (IHF). Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie
intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contreindiqués dans cette population, sauf nécessité clinique
impérieuse et en l'absence de solution alternative.
L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament.


* Voie d'administration : Orale, parentérale (autre que IV)

- Seuil : 5 mg/kg/jour

- Information pour la notice
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin
avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

- Commentaires
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904
Terrain N° 8 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ANESTH LOCAUX AMIDE
  • HYPERSENSIBILITE ANESTHESIQUES LOCAUX
  • HYPERSENSIBILITE ACONIT
  • HYPERSENSIBILITE AMYLEINE
  • HYPERSENSIBILITE APTOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE ARTICAINE
  • HYPERSENSIBILITE BENZOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE BUPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE BUTACAINE
  • HYPERSENSIBILITE BUTOFORME
  • HYPERSENSIBILITE CAPSICINE/CAPSICUM
  • HYPERSENSIBILITE CHLOROBUTANOL
  • HYPERSENSIBILITE CHLOROFORME
  • HYPERSENSIBILITE CHLOROPROCAINE
  • HYPERSENSIBILITE CINCHOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE DISOPYRAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE ETIDOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOBUPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE LIDOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE MEPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE MYRTECAINE
  • HYPERSENSIBILITE OXETACAINE
  • HYPERSENSIBILITE OXYBUPROCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PARETHOXYCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PIMENT CAYENNE
  • HYPERSENSIBILITE PRAMOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PRILOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PROCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PROPANOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE QUINISOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE ROPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE TETRACAINE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie aux anesthésiques Z884
  • Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522
  • Effets indésirables des anesthésiques inhalés au cours de leur usage thérapeutique Y480
  • Effets indésirables des anesthésiques locaux au cours de leur usage thérapeutique Y483
  • Effets indésirables des kératolytiques, kératoplastiques et autres médicaments et préparations capillaires au cours de leur usage thérapeutique Y564
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560
Terrain N° 9 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE BETAINE CITRATE
  • HYPERSENSIBILITE MIRISTALKONIUM
  • HYPERSENSIBILITE MECETRONIUM ETILSULFATE
  • HYPERSENSIBILITE MIVACURIUM
  • HYPERSENSIBILITE BOURSE A PASTEUR
  • HYPERSENSIBILITE DODECLONIUM BROMURE
  • HYPERSENSIBILITE DOMIPHENE BROMURE
  • HYPERSENSIBILITE BETHANECHOL
  • HYPERSENSIBILITE SCOPOLAMINE
  • HYPERSENSIBILITE AMBENONIUM
  • HYPERSENSIBILITE DIPHEMANIL
  • HYPERSENSIBILITE METHYLTHIONINIUM/BLEU METHYLENE
  • HYPERSENSIBILITE PRALIDOXIME
  • HYPERSENSIBILITE CETHEXONIUM
  • HYPERSENSIBILITE CARBACHOL
  • HYPERSENSIBILITE OXITROPIUM
  • HYPERSENSIBILITE ICHTYOLAMMONIUM
  • HYPERSENSIBILITE CHOLINE CHLORURE
  • HYPERSENSIBILITE PYRVINIUM
  • HYPERSENSIBILITE PANCURONIUM
  • HYPERSENSIBILITE COLESTYRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE TIEMONIUM
  • HYPERSENSIBILITE NEOSTIGMINE
  • HYPERSENSIBILITE CITICOLINE
  • HYPERSENSIBILITE ACETYLCHOLINE
  • HYPERSENSIBILITE AMMONIUM MOLYBDATE
  • HYPERSENSIBILITE VECURONIUM
  • HYPERSENSIBILITE PINAVERIUM BROMURE
  • HYPERSENSIBILITE PYRIDOSTIGMINE
  • HYPERSENSIBILITE IPRATROPIUM
  • HYPERSENSIBILITE AMMONIUM IODURE
  • HYPERSENSIBILITE ATRACURIUM
  • HYPERSENSIBILITE CLIDINIUM
  • HYPERSENSIBILITE OCTENIDINE
  • HYPERSENSIBILITE CHOLINE CHLORHYDRATE
  • HYPERSENSIBILITE CETALKONIUM
  • HYPERSENSIBILITE CETRIMONIUM
  • HYPERSENSIBILITE BENZALKONIUM
  • HYPERSENSIBILITE BENZODODECINIUM
  • HYPERSENSIBILITE CETYLPYRIDINIUM
  • HYPERSENSIBILITE ROCURONIUM
  • HYPERSENSIBILITE CISATRACURIUM
  • HYPERSENSIBILITE SUXAMETHONIUM
  • HYPERSENSIBILITE TROSPIUM
  • HYPERSENSIBILITE CETRIMIDE
  • HYPERSENSIBILITE TIOTROPIUM
  • HYPERSENSIBILITE FLUOROCHOLINE
  • HYPERSENSIBILITE METHACHOLINE
  • HYPERSENSIBILITE DEQUALINIUM
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des ammoniums quaternaires.

Réf. : Mertes PM, malinovsky JM - Prévention du risque allergique peranesthésique [En Ligne] - SFAR [ cité le 20 Mai 2011] - Disponible à l'adresse suivante : http://www.sfar.org/article/694/prevention-du-risque-allergique-peranesthesique-1
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889
  • Effets indésirables d'autres agents de diagnostic au cours de leur usage thérapeutique Y576
  • Effets indésirables d'autres médicaments antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y433
  • Effets indésirables d'autres parasympatholytiques [anticholinergiques et antimuscariniques] et spasmolytiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y513
  • Effets indésirables d'autres parasympathomimétiques [cholinergiques] au cours de leur usage thérapeutique Y511
  • Effets indésirables des anthelminthiques au cours de leur usage thérapeutique Y414
  • Effets indésirables des anti-asthmatiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y556
  • Effets indésirables des anticholinestérasiques au cours de leur usage thérapeutique Y510
  • Effets indésirables des antidotes et chélateurs, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y572
  • Effets indésirables des antihyperlipidémiants et anti-artériosclérosants au cours de leur usage thérapeutique Y526
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560
  • Effets indésirables des médicaments facilitant la digestion au cours de leur usage thérapeutique Y535
  • Effets indésirables des myorelaxants au cours de leur usage thérapeutique Y551
Terrain N° 10 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ANESTH LOCAUX AMIDE
  • HYPERSENSIBILITE ANESTHESIQUES LOCAUX
  • HYPERSENSIBILITE ACONIT
  • HYPERSENSIBILITE AMYLEINE
  • HYPERSENSIBILITE APTOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE ARTICAINE
  • HYPERSENSIBILITE BENZOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE BUPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE BUTACAINE
  • HYPERSENSIBILITE BUTOFORME
  • HYPERSENSIBILITE CAPSICINE/CAPSICUM
  • HYPERSENSIBILITE CHLOROBUTANOL
  • HYPERSENSIBILITE CHLOROFORME
  • HYPERSENSIBILITE CHLOROPROCAINE
  • HYPERSENSIBILITE CINCHOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE DISOPYRAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE ETIDOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOBUPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE LIDOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE MEPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE MYRTECAINE
  • HYPERSENSIBILITE OXETACAINE
  • HYPERSENSIBILITE OXYBUPROCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PARETHOXYCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PIMENT CAYENNE
  • HYPERSENSIBILITE PRAMOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PRILOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PROCAINE
  • HYPERSENSIBILITE PROPANOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE QUINISOCAINE
  • HYPERSENSIBILITE ROPIVACAINE
  • HYPERSENSIBILITE TETRACAINE
  • HYPERSENSIBILITE MEXILETINE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE DE DRESS SYNDROME
- Syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec éruption cutanée, éosinophilie et symptômes systémiques) :
Le syndrome DRESS désigne un syndrome qui, dans sa forme complète, se manifeste par des éruptions cutanées sévères, une fièvre, une lymphadénopathie, une hépatite, des anomalies hématologiques avec éosinophilie et lymphocytes atypiques, et peut toucher d'autres organes. Les symptômes surviennent généralement 1 à 8 semaines après l'exposition au médicament. Les manifestations systémiques sévères sont responsables d'un taux de mortalité de 10 %. L'incidence observée du syndrome DRESS est de 1/100 à 1/10 000 patients traités.
Plusieurs médicaments comme les anticonvulsivants, les antibiotiques, ainsi que la mexilétine ont été identifiés comme étant des causes possibles de ce syndrome. Les patients ayant une hypersensibilité connue à la mexilétine ou tout autre composant de ce produit ou à un quelconque anesthésique local présentent un risque élevé de développer un syndrome DRESS et ne doivent pas recevoir de mexilétine.

Réf. RCP de NAMUSCLA
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Antécédents personnels d'allergie aux anesthésiques Z884
  • Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522
  • Effets indésirables des anesthésiques inhalés au cours de leur usage thérapeutique Y480
  • Effets indésirables des anesthésiques locaux au cours de leur usage thérapeutique Y483
  • Effets indésirables des kératolytiques, kératoplastiques et autres médicaments et préparations capillaires au cours de leur usage thérapeutique Y564
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560
Mises en garde et précautions d'emploi
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 ENFANT
  • ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
  • ENFANT DE MOINS DE 12 ANS
Niveau(x)
  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • RISQUE DE FAUSSE ROUTE
  • UTILISER AVEC PRUDENCE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 2 TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • TRAITEMENT PROLONGE
Niveau(x)
  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • PASSAGE SYSTEMIQUE POSSIBLE
  • RISQUE DE CONVULSION
  • RISQUE CARDIOVASCULAIRE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 21/10/2015
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 3 SPORTIF / DOPAGE
    Niveau(x)
    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
    • INTERFERENCE AVEC LES TESTS ANTI-DOPAGE
    Référence(s) officielle(s)
    • Rectificatif AMM française 21/10/2015
    CIM 10
    • Non concerné .
    Terrain N° 4 QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
      Niveau(x)
      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
      • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
      • PAS DE TRAITEMENT PROLONGE
      • REEVALUER TRT SI PERSISTANCE SYMPTOMES
      • INTERFERENCE AVEC LES TESTS ANTI-DOPAGE
      Référence(s) officielle(s)
      • Rectificatif AMM française 21/10/2015
      CIM 10
      • Non concerné .




      - Commentaires du RCP :
      * Mise en garde

      Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:

      - utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
      - ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

      L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

      Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

      En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose (maladie Héréditaire rare).


      * Précautions d'emploi

      En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

      L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient une substance active (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
      Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 21/10/2015




      Autres sources d'information
      Terrain N° 5 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • RISQUE D'HYPERKALIEMIE
        • TENIR COMPTE PRESENCE POTASSIUM
        • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
        Ce médicament contient du potassium comme excipient.


        * Voie d'administration : Parentérale

        - Seuil : Inférieur à 1 mmol par dose
        Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans potassium".

        - Informations
        L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament. Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit

        - Seuil : 1 mmol par dose

        - Informations
        Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.



        * Voie d'administration : Orale, parentérale

        - Seuil : 1 mmol par dose

        - Informations
        Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

        Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
        CIM 10
        • Maladie rénale chronique N18
        Terrain N° 6 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
        • TRT PAR HYPERKALIEMIANT
        • TRT PAR DIURETIQUE HYPERKALIEMIANT
        Niveau(x)
        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
        • RISQUE D'HYPERKALIEMIE
        • TENIR COMPTE PRESENCE POTASSIUM
        • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
        Ce médicament contient du potassium comme excipient.


        * Voie d'administration : Parentérale

        - Seuil : Inférieur à 1 mmol par dose
        Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans potassium".

        - Informations
        L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament. Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit

        - Seuil : 1 mmol par dose

        - Informations
        Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.



        * Voie d'administration : Orale, parentérale

        - Seuil : 1 mmol par dose

        - Informations
        Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

        Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
        CIM 10
        • Non concerné .
        Terrain N° 7 REGIME PAUVRE EN POTASSIUM
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • RISQUE D'HYPERKALIEMIE
          • TENIR COMPTE PRESENCE POTASSIUM
          • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
          Ce médicament contient du potassium comme excipient.


          * Voie d'administration : Parentérale

          - Seuil : Inférieur à 1 mmol par dose
          Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans potassium".

          - Informations
          L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament. Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit

          - Seuil : 1 mmol par dose

          - Informations
          Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.



          * Voie d'administration : Orale, parentérale

          - Seuil : 1 mmol par dose

          - Informations
          Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

          Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
          CIM 10
          • Non concerné .
          Terrain N° 8 EPILEPSIE
          • EPILEPSIE ANTECEDENT PERSONNEL
          Niveau(x)
          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
          • TENIR COMPTE PRESENCE TERPENE
          • ABAISSEMENT SEUIL EPILEPTOGENE
          • UTILISER AVEC PRUDENCE
          • LIE A EXCIPIENT
          Ce médicament contient des dérivés terpéniques, comme excipient, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

          ThériaqueMed
          CIM 10
          • Épilepsie G40
          • Antécédents personnels de maladies du système nerveux et des organes des sens Z866
          Terrain N° 9 ENFANT
            Niveau(x)
            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
            • TENIR COMPTE PRESENCE TERPENE
            • RISQUE DE NEUROTOXICITE
            • ABAISSEMENT SEUIL EPILEPTOGENE
            • RESPECTER LA POSOLOGIE
            • LIE A EXCIPIENT
            Ce médicament contient des dérivés terpéniques, comme excipient, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

            En raison de la présence de dérivés terpéniques dans la composition et en cas de non respect des doses préconisées, un risque de convulsion existe chez l'enfant et le nourrisson.

            Pour ces raisons entre autres, certains de ces médicaments contenant des dérivés terpéniques peuvent être réservés à l'adulte.

            ThériaqueMed
            CIM 10
            • Non concerné .
            Terrain N° 10 NOURRISSON
              Niveau(x)
              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
              • TENIR COMPTE PRESENCE TERPENE
              • RISQUE DE NEUROTOXICITE
              • ABAISSEMENT SEUIL EPILEPTOGENE
              • RESPECTER LA POSOLOGIE
              • LIE A EXCIPIENT
              Ce médicament contient des dérivés terpéniques, comme excipient, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

              En raison de la présence de dérivés terpéniques dans la composition et en cas de non respect des doses préconisées, un risque de convulsion existe chez l'enfant et le nourrisson.

              Pour ces raisons entre autres, certains de ces médicaments contenant des dérivés terpéniques peuvent être réservés à l'adulte.

              ThériaqueMed
              CIM 10
              • Non concerné .
              Terrain N° 11 NOUVEAU-NE
                Niveau(x)
                • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                • TENIR COMPTE PRESENCE TERPENE
                • RISQUE DE NEUROTOXICITE
                • ABAISSEMENT SEUIL EPILEPTOGENE
                • RESPECTER LA POSOLOGIE
                • LIE A EXCIPIENT
                Ce médicament contient des dérivés terpéniques, comme excipient, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

                En raison de la présence de dérivés terpéniques dans la composition et en cas de non respect des doses préconisées, un risque de convulsion existe chez l'enfant et le nourrisson.

                Pour ces raisons entre autres, certains de ces médicaments contenant des dérivés terpéniques peuvent être réservés à l'adulte.

                ThériaqueMed
                CIM 10
                • Non concerné .
                Terrain N° 12 ALLAITEMENT
                  Niveau(x)
                  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                  • TENIR COMPTE PRESENCE TERPENE
                  • PAS D'ETUDE DANS L'ESPECE HUMAINE
                  • RISQUE DE NEUROTOXICITE
                  • UTILISATION A EVITER
                  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
                  • LIE A EXCIPIENT
                  Ce médicament contient des dérivés terpéniques comme excipient.

                  En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

                  ThériaqueMed
                  CIM 10
                  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
                  Terrain N° 13 ALCOOLISME CHRONIQUE
                    Niveau(x)
                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                    • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                    • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                    • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                    Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.

                    - Voie d'administration : Orale, parentérale, inhalation


                    -> Seuil : 15 mg/kg par dose

                    - Information pour la notice
                    Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                    mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                    Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
                    ce médicament.


                    -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                    - Information pour la notice
                    Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                    mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                    Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
                    Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
                    ce médicament.


                    Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                    CIM 10
                    • Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool F10
                    Terrain N° 14 GROSSESSE
                      Niveau(x)
                      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                      • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                      • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                      • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                      Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.

                      - Voie d'administration : Orale, parentérale, inhalation


                      -> Seuil : 15 mg/kg par dose

                      - Information pour la notice
                      Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                      mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                      Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.


                      -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                      - Information pour la notice
                      Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                      mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                      Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
                      Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
                      ce médicament.


                      Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                      CIM 10
                      • Grossesse confirmée Z321
                      Terrain N° 15 ALLAITEMENT
                        Niveau(x)
                        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                        • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                        • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                        • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                        Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.

                        - Voie d'administration : Orale, parentérale, inhalation


                        -> Seuil : 15 mg/kg par dose

                        - Information pour la notice
                        Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                        mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                        Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.


                        -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                        - Information pour la notice
                        Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                        mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                        Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
                        Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
                        ce médicament.


                        Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                        CIM 10
                        • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
                        Terrain N° 16 ENFANT
                          Niveau(x)
                          • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                          • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                          • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                          • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                          Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.

                          - Voie d'administration : Orale, parentérale, inhalation


                          -> Seuil : 15 mg/kg par dose

                          - Information pour la notice
                          Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                          mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                          La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.


                          -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                          - Information pour la notice
                          Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                          mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                          L'alcool contenu dans cette préparation est susceptible d'affecter les enfants. Ces effets peuvent inclure la somnolence et des changements de comportement. Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques.


                          Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                          CIM 10
                          • Non concerné .
                          Terrain N° 17 NOURRISSON
                            Niveau(x)
                            • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                            • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                            • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                            • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                            Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.

                            - Voie d'administration : Orale, parentérale, inhalation


                            -> Seuil : 15 mg/kg par dose

                            - Information pour la notice
                            Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                            mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                            La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.


                            -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                            - Information pour la notice
                            Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                            mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                            L'alcool contenu dans cette préparation est susceptible d'affecter les enfants. Ces effets peuvent inclure la somnolence et des changements de comportement. Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques.


                            Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                            CIM 10
                            • Non concerné .
                            Terrain N° 18 NOUVEAU-NE
                              Niveau(x)
                              • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                              • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                              • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                              • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                              Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.


                              -> Seuil : 15 mg/kg par dose

                              - Information pour la notice
                              Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                              mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                              La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.


                              -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                              - Information pour la notice
                              Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                              mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                              L'alcool contenu dans cette préparation est susceptible d'affecter les enfants. Ces effets peuvent inclure la somnolence et des changements de comportement. Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques.


                              Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                              CIM 10
                              • Non concerné .
                              Terrain N° 19 INSUFFISANCE HEPATIQUE
                                Niveau(x)
                                • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                                • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                                • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                                • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                                Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.

                                - Voie d'administration : Orale, parentérale, inhalation


                                -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                                - Information pour la notice
                                Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                                mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                                Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.


                                Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                                CIM 10
                                • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72
                                Terrain N° 20 ATTEINTE HEPATIQUE
                                  Niveau(x)
                                  • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                                  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                                  • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                                  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                                  Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.

                                  - Voie d'administration : Orale, parentérale, inhalation


                                  -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                                  - Information pour la notice
                                  Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                                  mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                                  Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.



                                  Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                                  CIM 10
                                  • Maladies du foie K70-K77
                                  Terrain N° 21 EPILEPSIE
                                    Niveau(x)
                                    • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                                    • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                                    • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                                    • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                                    Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.

                                    - Voie d'administration : Orale, parentérale, inhalation

                                    -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                                    - Information pour la notice
                                    Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                                    mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                                    Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.


                                    Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                                    CIM 10
                                    • Épilepsie G40
                                    Terrain N° 22 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
                                      Niveau(x)
                                      • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                                      • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
                                      • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
                                      • TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL
                                      • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
                                      Ce médicament contient de l'éthanol comme excipient.

                                      - Voie d'administration : Orale, parentérale, inhalation

                                      -> Seuil : 15 mg/kg par dose

                                      - Information pour la notice
                                      Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                                      mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                                      L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
                                      Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.


                                      -> Seuil : 75 mg/kg par dose

                                      - Information pour la notice
                                      Ce médicament contient x mg d'alcool (éthanol) par <dose><volume unitaire> <équivalent à x
                                      mg/<poids><volume>><(y% p/<p><v>)>. La quantité en <dose><volume> de ce médicament est équivalente à A ml de bière ou B ml de vin.
                                      La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
                                      Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.


                                      Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
                                      CIM 10
                                      • Non concerné .
                                      Terrain N° 23 EPILEPSIE
                                        Niveau(x)
                                        • MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
                                        • ABAISSEMENT SEUIL EPILEPTOGENE
                                        • TENIR COMPTE PRESENCE TERPENE
                                        • UTILISER AVEC PRUDENCE
                                        • LIE A EXCIPIENT
                                        Ce médicament contient des dérivés terpéniques, comme excipient, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

                                        ThériaqueMed
                                        CIM 10
                                        • Épilepsie G40
                                        Terrain N° 24 PORPHYRIE HEPATIQUE
                                        • PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
                                        Niveau(x)
                                        • MEDICAMENT NON CLASSE PORPHYRIES
                                        • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
                                        • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
                                        La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

                                        La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

                                        Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

                                        Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

                                        Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

                                        Le médicament de première intention pour un porteur de porphyrie hépatique aigüe est toujours celui classé comme autorisé. Si l'on ne peut obtenir un médicament autorisé, il faut donner un médicament non classé.

                                        En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
                                        Référence(s) officielle(s)
                                        CIM 10
                                        • Autres porphyries E802
                                        • Anomalies du métabolisme de la porphyrine et de la bilirubine E80
                                        Terrain N° 25 PORPHYRIE CUTANEE
                                          Niveau(x)
                                          • MEDICAMENT NON CLASSE PORPHYRIES
                                          • INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
                                          • SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
                                          La prise de certains médicaments peut déclencher une crise de porphyrie aigüe ou une éruption cutanée de bulles. Chez les porteurs de porphyries aigüe ou cutanée, la maladie demeure quiescente la plupart du temps. Les symptômes ne se manifestent généralement que lorsque plusieurs facteurs interagissent pour abaisser le seuil d'activation. L'âge, le sexe, de même que l'activité enzymatique résiduelle, déterminent la sensibilité aux agents qui peuvent précipiter la survenue des signes cliniques.

                                          La vulnérabilité du patient à l'action des agents porphyrinogènes augmente si certains facteurs entrent en jeu, notamment un équilibre calorique négatif, une infection en cours, un stress physique ou psychologique, la consommation d'alcool, l'exposition à un solvant organique ou un traitement avec un médicament ou des hormones sexuelles potentiellement porphyrinogènes.

                                          Chez les femmes, la sensibilité augmente également durant les périodes de bouleversement hormonal, par exemple durant la période prémenstruelle, au cours du premier mois de grossesse et dans la période précédant ou suivant l'accouchement.

                                          Les médicaments sont classés en trois catégories distinctes selon leur compatibilité avec les porphyries : ils sont autorisés, interdits ou non-classés.

                                          Cette classification constitue une forme de conseil qui repose sur une évaluation précise de l'expérience clinique internationale, des cas cliniques publiés, de la liste des médicaments publiée antérieurement et des considérations théoriques. Cependant, la qualité des comptes-rendus de patients utilisés dans ces évaluations est souvent insatisfaisante. Les évidences cliniques disponibles pour la plupart des évaluations sont également insuffisantes. De plus, les modèles théoriques sur les mécanismes d'actions des médicaments utilisées dans les porphyries sont encore incomplets.

                                          Le médicament de première intention pour un porteur de porphyrie hépatique aigüe est toujours celui classé comme autorisé. Si l'on ne peut obtenir un médicament autorisé, il faut donner un médicament non classé.

                                          En cas de doute, contactez le Centre Français des Porphyries.
                                          Référence(s) officielle(s)
                                          CIM 10
                                          • Porphyrie cutanée tardive E801
                                          Non contre-indications
                                          Aucune information recensée.
                                          Interactions médicamenteuses
                                          Associations déconseillées :

                                          - antiseptiques (en particulier les composées anioniques), en utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).
                                           
                                          Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 21/10/2015
                                          Grossesse
                                          Recommandations et conduites à tenir
                                           
                                          Effet spécialité
                                          Niveau(x) de risque
                                          • ADMINISTRATION A EVITER
                                          Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
                                          En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
                                          En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
                                          Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/10/2015
                                          Femme en âge de procréer
                                          Recommandations et conduites à tenir
                                          Recommandations
                                          • AUCUNE INFORMATION RECENSEE
                                          Aucune information recensée.
                                          Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 21/10/2015
                                          Allaitement
                                          Données sur le passage dans le lait maternel
                                          Passage dans le lait Oui
                                          Fixation protéique Pas d'information
                                          Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
                                          Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
                                          Recommandations et conduites à tenir
                                          Recommandations
                                          • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE
                                          Ce médicament ne doit pas être administré durant l'allaitement du fait du passage de la lidocaine dans le lait.
                                          Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 21/10/2015
                                          Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
                                          Recommandations  
                                          Sans objet.
                                          Référence(s) officielle(s):    Rectificatif AMM française 21/10/2015
                                          Les effets indésirables de la base Theriaque incluent d'une part les effets indésirables du RCP de la spécialité consultée, d'autre part une compilation bibliographique des effets indésirables des médicaments appartenant à la même classe thérapeutique.
                                          Déclaration des effets indésirables suspectés

                                          La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance.
                                          Site internet: www.ansm.sante.fr.



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