Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86 RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI LISTE L5126-6 CSP (ANCIENNEMENT 5126-4)
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Médicament réservé à l'usage hospitalier. * Rétrocession - Arrêté du 1er février 2017 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé (JO du 03/02/2017). Inscription dans l'indication : "Déficit en vitamines ADEC chez les patients présentant un syndrome de malabsorption en lien notamment avec une choslestase, une insuffisance intestinale ou une insuffisance pancréatique incluant la mucoviscidose", dans le respect des conditions mentionnées dans la recommandation temporaire d'utilisation établie par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 1er février 2017
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/07/2019

Code UCD13 :	3400894049050
Code UCD7 :	9404905
Code identifiant spécialité :	6 820 211 5
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	CRINEX
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 03/05/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :	CRINEX
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 03/05/2021

Présentation : 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 10 ml avec pipette(s) doseuse(s) polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD)

Code CIP13	3400927915956
Code CIP7	2791595
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 01/12/2014
Agrément collectivités/date JO	Oui le 03/12/2014
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	DOSE TOTALE UCD NON APPLICABLE UNITE CONTENANCE NON APPLICABLE UNITE PRESCRIPTION/ADMINISTRATION
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) contenant 10 ML (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE III DE COULEUR BRUNE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON SECURITE ENFANT AVEC BOUCHON EN POLYPROPYLENE AVEC JOINT EN POLYETHYLENE BASSE DENSITE (PEBD)
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PIPETTE DOSEUSE AVEC PISTON EN POLYSTYRENE
* Nature et contenu de l'emballage extérieur 10 ml de solution buvable en flacon en verre brun (de type III), fermé par un bouchon sécurité-enfant blanc (en polypropylène) muni d'un joint (en PEBD). Pipette doseuse pour administration orale composée d'un piston gradué "1 dose" (en polystyrène) et d'une pipette ou corps (en polyéthylène basse densité).
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/07/2019 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/07/2019

Statut de la présentation	AMM à la date du 12/08/1996 AMM NATIONALE V04535
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/07/2019

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	1,29 euros HT le 02/03/2017
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	100 % le 03/02/2018. Date d'application : le 02/03/2017 RTU : Déficit en vitamines ADEC chez les patients présentant un syndrome de malabsorption en lien notamment avec une choslestase, une insuffisance intestinale ou une insuffisance pancréatique incluant la mucoviscidose
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 PRISE EN CHARGE DEROGATOIRE

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
RETROCESSION AMBULATOIRE PUI
MEDICAMENT SERIALISABLE

* Rétrocession

- Arrêté du 1er février 2017 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé (JO du 03/02/2017).

Inscription dans l'indication :
"Déficit en vitamines ADEC chez les patients présentant un syndrome de malabsorption en lien notamment avec une choslestase, une insuffisance intestinale ou une insuffisance pancréatique incluant la mucoviscidose", dans le respect des conditions mentionnées dans la recommandation temporaire d'utilisation établie par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 1er février 2017